Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av MRI-perfusion och FDG PET/CT för att skilja mellan strålningsskada och tumörprogression

29 december 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Förbättra hjärnskador efter strålbehandling: En jämförelse av MRI-perfusion och FDG PET/CT för att skilja mellan strålningsskada och tumörprogression

Denna studie kommer att undersöka om MRT-perfusion och PET/CT kan skilja växande tumör och strålningsskada åt. MRT-perfusion tittar på blodkärlen i tumören. PET/CT ser om tumörcellerna aktivt växer. Utredarna kommer att göra dessa två tester och se vilket som är bäst.

Patienterna kommer att förbli i studien tills antingen MRT-perfusionen eller PET/CT slutförts inom 12 veckor från varandra. Efter en av dessa skanningar kommer patienten inte att ha några aktiva ingrepp och kommer att lämna studien.

Valfritt: RSI-sekvens (Restriction Spectrum Imaging) RSI-sekvens är ett avancerat sätt att se på din hjärna. Genomsökningen låter läkare se hur vatten rör sig i hjärntumörer eller i hjärnceller. Den extra sekvensen tar ytterligare 4-5 minuter i skannern. RSI-sekvensen är valfri. Patienten kommer endast att uppmanas att delta om läkaren tror att det kommer att vara till hjälp.

Utanför studie: Patienterna kommer att förbli i studien tills slutförandet av antingen MRI-perfusionen eller PET/CT som ligger inom 12 veckor från varandra. Efter en av dessa skanningar kommer patienten inte att ha några aktiva ingrepp och kommer att lämna studien. Patienterna kommer att få en standardiserad MR-undersökning av hjärnan ungefär varannan till var tredje månad. Dessa MR-skanningar kommer att användas för att spåra sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologisk eller klinisk/radiologisk diagnos av aneoplasma, antingen primär (t.ex. malignt gliom) eller sekundär (metastaser från systemisk malignitet) med en historia av hjärnstrålningsterapi
  • Genomförd fraktionerad strålbehandling (till 60 Gy för höggradiga gliom) eller stereotaktisk strålkirurgi eller hypofraktionerad strålbehandling (t.ex. för hjärnmetastaser, anaplastiska meningiom), utan eller med samtidig kemoterapi
  • Ny eller ökad förstärkande hjärnskada ELLER icke-förstärkande hjärnskada om du får antiangiogen behandling, som anses obestämd för tumörprogression kontra strålskada av neuroradiologen eller läkaren
  • Patient och/eller vårdnadshavare kan ge skriftligt informerat samtycke innan studieregistrering
  • Ålder ≥ 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Klaustrofobi
  • Känd allergisk reaktion mot Gd-DTPA
  • Eventuell kontraindikation för intravenös gadoliniumkontrast enligt standardriktlinjerna för radiologikontrast
  • Alla kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker, aneurysmklämma, vävnadsexpanderare).
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kan inte samarbeta för MRT och/eller PET/CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pts med en hjärntumör
Studien kommer prospektivt att registrera patienter som har ökande storlek och/eller förstärkning av hjärnskador efter hjärnstrålningsterapi för en neoplasm (antingen primär eller metastaserande), där. det är oklart om en lesion representerar strålningsskada eller progressiv tumör. Efter PI:s beslut kan RSI-sekvensen upprepas vid SOC FDG eller annan radiospåravbildning som utförs medan patienten fortfarande är under studie, om det anses kliniskt nödvändigt.
Diagnostiskt test: MRT-perfusion och PET/CT-skanningar
MRT-perfusionen och PET/CT-skanningarna kommer att erhållas inom 12 veckor efter varandra. Dessa skanningar är en del av standarden för vård för patienter med hjärntumörer och osäkert tumörsvar eller progression efter behandling. Även om alla ansträngningar kommer att göras för att utföra både MRT-perfusion och PET/CT på samma dag eller under samma vecka, kan vissa patienter uppleva längre intervall mellan skanningarna på grund av schemaläggningskonflikter. Sjukdomen i fråga (strålningsskada kontra tumörprogression) kan förändras något under detta intervall (t.ex. lesionen kan växa eller krympa något), men inga stora förändringar förväntas mellan de två skanningarna. Patienterna kan fortsätta befintliga behandlingar i intervallet mellan skanningarna (t.ex. steroider, kemoterapi), men de två skanningarna måste utföras innan någon förändring eller ny behandling inträffar. Fusionsbilder av MRT och PET/CT kommer inte att granskas av neuroradiologen som tolkar MRT-perfusionen eller den nuklearmedicinska radiologen som tolkar PET/CT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bildtekniker
Tidsram: 2 år
Att bedöma användbarheten av PET/CT- och MRI-perfusionsstudier för att förutsäga huruvida förvärrade förstärkande hjärnskador som ses efter strålbehandling representerar strålningsskada eller tumörprogression. Denna studie kommer att undersöka vilken roll dessa två avbildningstekniker spelar för att förutsäga diagnos och behandlingsplanering.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förutsäga tumörprogression
Tidsram: 2 år
Att bedöma användbarheten av PET- och MRI-perfusionsstudier för att förutsäga tumörprogression hos patienter med tumörer med en historia av hjärnstrålbehandling som får anti-angiogen terapi (såsom bevacizumab).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Beräknad)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärncancer

Kliniska prövningar på MRT-perfusion och PET/CT-skanningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera