Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie perfuzji MRI i FDG PET/CT w celu odróżnienia uszkodzenia popromiennego od progresji guza

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wzmacnianie uszkodzeń mózgu po radioterapii: porównanie perfuzji MRI i FDG PET/CT w celu odróżnienia uszkodzenia popromiennego od progresji guza

To badanie ma na celu zbadanie, czy perfuzja MRI i PET/CT mogą odróżnić rosnący guz od uszkodzenia popromiennego. Perfuzja MRI sprawdza naczynia krwionośne w guzie. PET/CT sprawdza, czy komórki nowotworowe aktywnie rosną. Badacze przeprowadzą te dwa testy i zobaczą, który z nich jest lepszy.

Pacjenci pozostaną w badaniu do czasu zakończenia perfuzji MRI lub badania PET/CT, które nastąpią w ciągu 12 tygodni od siebie. Po jednym z tych skanów pacjent nie będzie miał aktywnych interwencji i nie będzie się uczył.

Opcjonalnie: Restriction Spectrum Imaging (RSI) Sekwencja Sekwencja RSI to zaawansowany sposób patrzenia na mózg. Skan pozwala lekarzom zobaczyć, jak woda porusza się w guzach mózgu lub w komórkach mózgowych. Dodatkowa sekwencja zajmuje dodatkowe 4-5 minut w skanerze. Sekwencja RSI jest opcjonalna. Pacjent zostanie poproszony o udział tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że ​​będzie to pomocne.

Poza badaniem: Pacjenci pozostaną w badaniu do czasu zakończenia perfuzji MRI lub badania PET/TK, w odstępie 12 tygodni. Po jednym z tych skanów pacjent nie będzie miał aktywnych interwencji i nie będzie się uczył. Pacjenci będą otrzymywać standardowe badanie MRI mózgu co około 2-3 miesiące. Te skany MRI zostaną wykorzystane do śledzenia postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie patologiczne lub kliniczne/radiologiczne anoplazmy, pierwotne (np. glejak złośliwy) lub wtórne (przerzuty z nowotworu układowego) z radioterapią mózgu w wywiadzie
  • Ukończona radioterapia frakcjonowana (do 60 Gy w przypadku glejaków o wysokim stopniu złośliwości) lub radiochirurgia stereotaktyczna lub radioterapia hipofrakcjonowana (np. przerzuty do mózgu, oponiaki anaplastyczne), bez chemioterapii lub z równoczesną chemioterapią
  • Nowe lub nasilone wzmacniające się zmiany w mózgu LUB nienasilające się zmiany w mózgu w przypadku leczenia antyangiogennego, które neuroradiolog lub klinicysta uważa za nieokreślone dla progresji nowotworu w porównaniu z uszkodzeniem popromiennym
  • Pacjent i/lub opiekun może wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rejestracją badania
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia
  • Znana reakcja alergiczna na Gd-DTPA
  • Wszelkie przeciwwskazania do dożylnego podania środka kontrastowego zawierającego gadolin zgodnie ze standardowymi wytycznymi Zakładu Radiologii dotyczącymi kontrastu
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, zacisk tętniaka, ekspander tkanek).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Brak możliwości współpracy przy MRI i/lub PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pts z guzem mózgu
Do badania prospektywnie zostaną włączeni pacjenci, u których po radioterapii mózgu z powodu nowotworu (pierwotnego lub przerzutowego) stwierdza się zwiększający się rozmiar i/lub wzmocnienie zmian w mózgu. nie jest jasne, czy zmiana oznacza uszkodzenie popromienne, czy postępujący nowotwór. Według uznania PI sekwencję RSI można powtórzyć podczas badania SOC FDG lub innego badania obrazowego za pomocą znacznika promieniotwórczego, gdy pacjent jest nadal objęty badaniem, jeśli zostanie to uznane za klinicznie konieczne.
Test diagnostyczny: Perfuzja MRI i skany PET/CT
Perfuzja MRI i skany PET/CT zostaną uzyskane w odstępie 12 tygodni. Skany te są częścią standardu opieki nad pacjentami z guzami mózgu i niepewną odpowiedzią guza lub progresją po leczeniu. Chociaż dołożymy wszelkich starań, aby wykonać zarówno perfuzję MRI, jak i badanie PET/CT tego samego dnia lub w tym samym tygodniu, niektórzy pacjenci mogą doświadczać dłuższych przerw między skanami z powodu konfliktów w harmonogramie. Choroba, o której mowa (uszkodzenie popromienne vs. progresja guza) może się nieznacznie zmienić w tym przedziale czasu (np. zmiana może nieznacznie wzrosnąć lub zmniejszyć się), ale nie oczekuje się dużych zmian między dwoma skanami. Pacjenci mogą kontynuować dotychczasowe leczenie w przerwie między badaniami (np. sterydy, chemioterapia), ale dwa badania muszą być wykonane przed wprowadzeniem jakiejkolwiek zmiany lub nowego leczenia. Obrazy fuzyjne MRI i PET/CT nie będą przeglądane przez neuroradiologa interpretującego perfuzję MRI ani radiologa medycyny nuklearnej interpretującego PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
techniki obrazowania
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena przydatności badań perfuzji PET/CT i MRI w przewidywaniu, czy nasilenie wzmacniających się zmian w mózgu obserwowanych po radioterapii oznacza uszkodzenie popromienne czy progresję nowotworu. Niniejsze badanie zbada rolę tych dwóch technik obrazowania w przewidywaniu diagnozy i planowaniu leczenia.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywania progresji nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena przydatności badań perfuzji PET i MRI w przewidywaniu progresji nowotworu u pacjentów z nowotworami po radioterapii mózgu w wywiadzie otrzymujących terapię antyangiogenną (taką jak bewacyzumab).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na Perfuzja MRI i skany PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj