Сравнение перфузии МРТ и ПЭТ/КТ с ФДГ для разграничения лучевого поражения и прогрессирования опухоли
Усиление поражений головного мозга после лучевой терапии: сравнение перфузии МРТ и ПЭТ/КТ с ФДГ для разграничения лучевого поражения и прогрессирования опухоли
В этом исследовании будет изучено, могут ли МРТ-перфузия и ПЭТ/КТ отличить растущую опухоль от радиационного поражения. МРТ перфузии смотрит на кровеносные сосуды в опухоли. ПЭТ/КТ проверяет, активно ли растут опухолевые клетки. Исследователи проведут эти два теста и увидят, какой из них лучше.
Пациенты останутся в исследовании до завершения перфузии МРТ или ПЭТ/КТ, которые проходят в пределах 12 недель друг от друга. После одного из этих сканирований у пациента не будет активных вмешательств, и он будет исключен из исследования.
Дополнительно: Последовательность визуализации спектра ограничений (RSI) Последовательность RSI — это расширенный способ изучения вашего мозга. Сканирование позволяет врачам увидеть, как вода движется внутри опухолей головного мозга или внутри клеток головного мозга. Дополнительная последовательность занимает дополнительные 4-5 минут в сканере. Последовательность RSI не является обязательной. Пациента попросят принять участие только в том случае, если врач считает, что это будет полезно.
Вне исследования: пациенты останутся в исследовании до завершения перфузии МРТ или ПЭТ/КТ, которые проходят в пределах 12 недель друг от друга. После одного из этих сканирований у пациента не будет активных вмешательств, и он будет исключен из исследования. Пациенты будут получать стандартную МРТ головного мозга примерно каждые 2-3 месяца. Эти снимки МРТ будут использоваться для отслеживания прогрессирования заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Патологический или клинико-рентгенологический диагноз анеоплазмы, первичный (например, злокачественная глиома) или вторичный (метастаз системного злокачественного новообразования) с историей лучевой терапии головного мозга
- Завершенная фракционная лучевая терапия (до 60 Гр для глиом высокой степени злокачественности) или стереотаксическая радиохирургия или гипофракционная лучевая терапия (например, при метастазах в головной мозг, анапластических менингиомах) без или с одновременной химиотерапией
- Новое или усиленное усиливающее(ие) поражение(я) головного мозга ИЛИ неусиляющее(ые) поражение(я) головного мозга при проведении антиангиогенной терапии, которое нейрорадиолог или клиницист считает неопределенным относительно прогрессирования опухоли по сравнению с лучевым поражением
- Пациент и/или опекун могут дать письменное информированное согласие до регистрации в исследовании.
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Известная аллергическая реакция на Gd-DTPA
- Любые противопоказания к внутривенному контрастированию гадолинием в соответствии со стандартными рекомендациями по контрастированию отделения радиологии.
- Любые противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы, расширитель тканей).
- Беременная или кормящая женщина
- Невозможно сотрудничать для МРТ и/или ПЭТ/КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные с опухолью головного мозга
В исследование будут проспективно включены пациенты, у которых после лучевой терапии новообразования (первичного или метастатического) увеличивается размер и/или усиление поражения головного мозга.
неясно, представляет ли поражение лучевое поражение или прогрессирующую опухоль.
По усмотрению PI последовательность RSI может быть повторена при SOC FDG или другой радиофармпрепаратной визуализации, проводимой, пока пациент еще находится на исследовании, если это считается клинически необходимым.
|
МРТ перфузии и ПЭТ/КТ будут получены в течение 12 недель друг от друга.
Эти сканирования являются частью стандарта лечения пациентов с опухолями головного мозга и неопределенной реакцией опухоли или ее прогрессированием после лечения.
Несмотря на то, что будут предприняты все усилия для выполнения МРТ-перфузии и ПЭТ/КТ в один и тот же день или в течение одной недели, у некоторых пациентов могут возникать более длительные интервалы между сканированиями из-за конфликтов в расписании.
Рассматриваемое заболевание (лучевое поражение по сравнению с прогрессированием опухоли) может немного измениться в течение этого интервала (например, поражение может немного увеличиться или уменьшиться), но между двумя сканированиями не ожидается значительных изменений.
Пациенты могут продолжать существующее лечение в промежутке между сканированиями (например, стероиды, химиотерапия), но два сканирования должны быть выполнены до того, как будут внесены какие-либо изменения или назначено новое лечение.
Совмещенные изображения МРТ и ПЭТ/КТ не будут рассматриваться ни нейрорадиологом, интерпретирующим перфузию МРТ, ни радиологом ядерной медицины, интерпретирующим ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших исследования перфузии PET/CT и MRI
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы оценить полезность исследований перфузии ПЭТ/КТ и МРТ в прогнозировании того, представляют ли ухудшение усиления поражений мозга после лучевой терапии лучевым повреждением или прогрессированием опухоли.
В этом исследовании будет рассмотрена роль этих двух методов визуализации в прогнозировании диагноза и планирования лечения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время между лучевой терапией и обнаружением неопределенного поражения
Временное ограничение: до 99 месяцев
|
Среднее время между лучевой терапией и обнаружением неопределенного поражения
|
до 99 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .