Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af MR-perfusion og FDG PET/CT for at skelne mellem strålingsskade og tumorprogression

29. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forbedring af hjernelæsioner efter strålebehandling: En sammenligning af MR-perfusion og FDG PET/CT for at skelne mellem strålingsskade og tumorprogression

Denne undersøgelse vil undersøge, om MR-perfusion og PET/CT kan skelne voksende tumor og strålingsskade fra hinanden. MR-perfusion ser på blodkarrene i tumoren. PET/CT ser efter om tumorcellerne vokser aktivt. Efterforskerne vil lave disse to tests og se, hvilken der er bedst.

Patienterne vil forblive i undersøgelsen indtil afslutningen af ​​enten MR-perfusionen eller PET/CT, som er inden for 12 uger efter hinanden. Efter en af ​​disse scanninger vil patienten ikke have nogen aktive indgreb og vil være ude af undersøgelsen.

Valgfrit: Restriction Spectrum Imaging (RSI) Sequence RSI-sekvens er en avanceret måde at se din hjerne på. Scanningen giver lægerne mulighed for at se, hvordan vand bevæger sig i hjernetumorer eller i hjerneceller. Den ekstra sekvens tager yderligere 4-5 minutter i scanneren. RSI-sekvensen er valgfri. Patienten vil kun blive bedt om at deltage, hvis lægen mener, at det vil være nyttigt.

Off-studie: Patienterne vil forblive i undersøgelsen indtil afslutningen af ​​enten MR-perfusionen eller PET/CT, som ligger inden for 12 uger efter hinanden. Efter en af ​​disse scanninger vil patienten ikke have nogen aktive indgreb og vil være ude af undersøgelsen. Patienterne vil få en standardiseret hjerne-MR-scanning cirka hver 2.-3. måned. Disse MR-scanninger vil blive brugt til at spore sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk eller klinisk/radiologisk diagnose af aneoplasma, enten primær (f.eks. malignt gliom) eller sekundær (metastase fra systemisk malignitet) med en historie med hjernestrålebehandling
  • Gennemført fraktioneret strålebehandling (til 60 Gy for højgradige gliomer) eller stereotaktisk strålekirurgi eller hypofraktioneret strålebehandling (f.eks. for hjernemetastaser, anaplastiske meningiomer), uden eller med samtidig kemoterapi
  • Nye eller øgede forstærkende hjernelæsioner ELLER ikke-forstærkende hjernelæsioner, hvis man modtager anti-angiogene behandling, som anses for ubestemt for tumorprogression vs. strålingsskade af neuroradiologen eller klinikeren
  • Patient og/eller værge er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesregistrering
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Kendt allergisk reaktion på Gd-DTPA
  • Enhver kontraindikation for gadolinium intravenøs kontrast i henhold til standard retningslinier for Radiologisk Afdeling for kontrast
  • Enhver kontraindikation til MR (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme, vævsudvidelse).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ude af stand til at samarbejde om MR og/eller PET/CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pts med en hjernetumor
Undersøgelsen vil prospektivt inkludere patienter, som har stigende størrelse og/eller forstærkning af hjernelæsioner efter hjernestrålebehandling for en neoplasma (enten primær eller metastatisk), hvor. det er uklart, om en læsion repræsenterer strålingsskade eller progressiv tumor. Efter PI's skøn kan RSI-sekvensen gentages ved SOC FDG eller anden radiotracer-billeddannelse, der udføres, mens patienten stadig er under undersøgelse, hvis det skønnes klinisk nødvendigt.
Diagnostisk test: MR-perfusion og PET/CT-scanninger
MR-perfusion og PET/CT-scanninger vil blive foretaget inden for 12 uger efter hinanden. Disse scanninger er en del af standarden for behandling af patienter med hjernetumorer og usikker tumorrespons eller progression efter behandling. Selvom der vil blive gjort alt for at udføre både MR-perfusion og PET/CT samme dag eller i samme uge, kan nogle patienter opleve længere intervaller mellem scanningerne på grund af planlægningskonflikter. Den pågældende sygdom (stråleskade vs. tumorprogression) kan ændre sig lidt i løbet af dette interval (læsionen kan f.eks. vokse eller skrumpe lidt), men der forventes ikke store ændringer mellem de to scanninger. Patienterne kan fortsætte eksisterende behandlinger i intervallet mellem scanningerne (f.eks. steroider, kemoterapi), men de to scanninger skal udføres, før der sker ændringer eller ny behandling. Fusionsbilleder af MR og PET/CT vil ikke blive gennemgået af den neuroradiolog, der tolker MR-perfusionen, eller den nuklearmedicinske radiolog, der tolker PET/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
billeddannelsesteknikker
Tidsramme: 2 år
At vurdere anvendeligheden af ​​PET/CT- og MRI-perfusionsundersøgelser til at forudsige, om forværrede, forstærkende hjernelæsioner set efter strålebehandling repræsenterer stråleskade eller tumorprogression. Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​disse to billeddannelsesteknikker i forudsigelse af diagnose og behandlingsplanlægning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsige tumorprogression
Tidsramme: 2 år
At vurdere nytten af ​​PET- og MRI-perfusionsundersøgelser til at forudsige tumorprogression hos patienter med tumorer med en historie med hjernestrålebehandling, der modtager anti-angiogene behandling (såsom bevacizumab).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Anslået)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med MR-perfusion og PET/CT-scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner