Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de perfusión de MRI y FDG PET/CT para distinguir entre lesión por radiación y progresión tumoral

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mejora de las lesiones cerebrales después de la radioterapia: una comparación de la perfusión por resonancia magnética y la PET/TC con FDG para distinguir entre la lesión por radiación y la progresión del tumor

Este estudio examinará si la perfusión de MRI y PET/CT pueden diferenciar el tumor en crecimiento y la lesión por radiación. La perfusión de MRI observa los vasos sanguíneos en el tumor. PET/CT observa si las células tumorales están creciendo activamente. Los investigadores harán estas dos pruebas y verán cuál es mejor.

Los pacientes permanecerán en el estudio hasta la finalización de la perfusión de MRI o PET/CT, que se encuentran dentro de las 12 semanas de diferencia. Después de una de estas exploraciones, el paciente no tendrá intervenciones activas y estará fuera del estudio.

Opcional: Secuencia de Imágenes de Espectro de Restricción (RSI) La secuencia RSI es una forma avanzada de observar su cerebro. La exploración permite a los médicos ver cómo se mueve el agua dentro de los tumores cerebrales o dentro de las células cerebrales. La secuencia adicional toma de 4 a 5 minutos adicionales en el escáner. La secuencia RSI es opcional. Solo se le pedirá al paciente que participe si el médico cree que será útil.

Fuera del estudio: los pacientes permanecerán en el estudio hasta que finalicen la perfusión por resonancia magnética o la PET/TC, que se encuentran dentro de las 12 semanas de diferencia. Después de una de estas exploraciones, el paciente no tendrá intervenciones activas y estará fuera del estudio. Los pacientes obtendrán una resonancia magnética cerebral estándar de atención aproximadamente cada 2-3 meses. Estas imágenes por resonancia magnética se utilizarán para realizar un seguimiento de la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

147

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patológico o clínico/radiológico de aneoplasma, ya sea primario (p. ej., glioma maligno) o secundario (metástasis de malignidad sistémica) con antecedentes de radioterapia cerebral
  • Radioterapia fraccionada completada (hasta 60 Gy para gliomas de alto grado) o radiocirugía estereotáctica o radioterapia hipofraccionada (p. ej., para metástasis cerebrales, meningiomas anaplásicos), sin o con quimioterapia concurrente
  • Lesión(es) cerebral(es) nueva(s) o con mayor realce O lesión(es) cerebral(es) sin realce si recibe terapia antiangiogénica, que el neurorradiólogo o médico considera indeterminada para la progresión del tumor frente a la lesión por radiación
  • El paciente y/o tutor puede dar su consentimiento informado por escrito antes del registro en el estudio
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Reacción alérgica conocida a Gd-DTPA
  • Cualquier contraindicación para el contraste intravenoso de gadolinio según las pautas estándar de contraste del Departamento de Radiología.
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, clip de aneurisma, expansor de tejido).
  • Mujer embarazada o lactante
  • Incapaz de cooperar para MRI y/o PET/CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con un tumor cerebral
El estudio inscribirá prospectivamente a pacientes que tengan un tamaño cada vez mayor y/o una mejora de las lesiones cerebrales después de la radioterapia cerebral para una neoplasia (ya sea primaria o metastásica), donde. No está claro si una lesión representa una lesión por radiación o un tumor progresivo. A discreción del PI, la secuencia RSI puede repetirse en SOC FDG u otras imágenes con radiotrazador realizadas mientras el paciente aún está en estudio, si se considera clínicamente necesario.
Prueba de diagnóstico: MRI de perfusión y PET/CT scans
La perfusión de MRI y las exploraciones PET/CT se obtendrán dentro de las 12 semanas de diferencia. Estas exploraciones son parte del estándar de atención para pacientes con tumores cerebrales y respuesta tumoral incierta o progresión después del tratamiento. Aunque se hará todo lo posible para realizar tanto la perfusión de MRI como la PET/CT el mismo día o durante la misma semana, algunos pacientes pueden experimentar intervalos más prolongados entre exploraciones debido a conflictos de programación. La enfermedad en cuestión (lesión por radiación versus progresión del tumor) puede cambiar levemente durante este intervalo (p. ej., la lesión puede crecer o encogerse levemente), pero no se esperan grandes cambios entre las dos exploraciones. Los pacientes pueden continuar con los tratamientos existentes en el intervalo entre exploraciones (p. ej., esteroides, quimioterapia), pero las dos exploraciones deben realizarse antes de que ocurra cualquier cambio o tratamiento nuevo. Las imágenes de fusión de MRI y PET/CT no serán revisadas por el neurorradiólogo que interpreta la perfusión de MRI ni por el radiólogo de medicina nuclear que interpreta la PET/CT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
técnicas de imagen
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la utilidad de los estudios de perfusión PET/CT y MRI para predecir si el empeoramiento de las lesiones cerebrales realzadas observadas después de la radioterapia representa lesión por radiación o progresión tumoral. Este estudio examinará el papel de estas dos técnicas de imagen en la predicción del diagnóstico y la planificación del tratamiento.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predecir la progresión del tumor
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la utilidad de los estudios de perfusión PET y MRI para predecir la progresión tumoral en pacientes con antecedentes de radioterapia cerebral que reciben terapia antiangiogénica (como bevacizumab).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-067

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cerebro

Ensayos clínicos sobre MRI de perfusión y PET/CT scans

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir