MRI-perfuusion ja FDG PET/CT:n vertailu säteilyvaurion ja kasvaimen etenemisen erottamiseksi
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Aivovaurioiden parantaminen sädehoidon jälkeen: MRI-perfuusion ja FDG PET/CT:n vertailu säteilyvaurion ja kasvaimen etenemisen erottamiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyvätkö MRI-perfuusio ja PET/CT erottamaan kasvavan kasvaimen ja säteilyvaurion toisistaan. MRI-perfuusio tarkastelee kasvaimen verisuonia. PET/CT näyttää, kasvavatko kasvainsolut aktiivisesti. Tutkijat tekevät nämä kaksi testiä ja katsovat kumpi on parempi.
Potilaat jatkavat tutkimuksia, kunnes joko MRI-perfuusio tai PET/CT on suoritettu 12 viikon sisällä toisistaan. Yhden näistä skannauksista potilaalla ei ole aktiivisia interventioita ja hän on poissa tutkimuksesta.
Valinnainen: Restriction Spectrum Imaging (RSI) -sekvenssi RSI-sekvenssi on edistynyt tapa tarkastella aivojasi. Skannauksen avulla lääkärit voivat nähdä, kuinka vesi liikkuu aivokasvainten sisällä tai aivosoluissa. Ylimääräinen jakso vie 4-5 minuuttia lisää skannerissa. RSI-sekvenssi on valinnainen. Potilasta pyydetään osallistumaan vain, jos lääkäri uskoo, että siitä on apua.
Poissa tutkimuksesta: Potilaat jatkavat tutkimusta, kunnes joko MRI-perfuusio tai PET/CT on suoritettu loppuun, jotka ovat 12 viikon sisällä toisistaan. Yhden näistä skannauksista potilaalla ei ole aktiivisia interventioita ja hän on poissa tutkimuksesta. Potilaat saavat tavallisen aivojen MRI-skannauksen noin 2-3 kuukauden välein. Näitä MRI-skannauksia käytetään taudin etenemisen seuraamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvojen patologinen tai kliininen/radiologinen diagnoosi, joko primaarinen (esim. pahanlaatuinen gliooma) tai sekundaarinen (systeemisestä pahanlaatuisesta kasvaimesta peräisin oleva metastaasi), jolle on aiemmin annettu aivojen sädehoitoa
- Valmis fraktioitu sädehoito (60 Gy korkea-asteisille glioomille) tai stereotaktinen radiokirurgia tai hypofraktioitu sädehoito (esim. aivometastaasien, anaplastisten meningioomien hoitoon) ilman kemoterapiaa tai sen kanssa
- Uusi tai lisääntynyt tehostava aivoleesio(t) TAI tehostamattomat aivoleesio(t) antiangiogeenista hoitoa saavana, jonka neuroradiologi tai kliinikko katsoo kasvaimen etenemisen ja säteilyvaurion kannalta epäselväksi.
- Potilas ja/tai huoltaja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Tunnettu allerginen reaktio Gd-DTPA:lle
- Kaikki vasta-aiheet suonensisäiselle gadolinium-varjoaineelle radiologian laitoksen varjoaineohjeiden mukaisesti
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, kudoslaajentaja).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei pysty yhteistyöhön magneettikuvauksessa ja/tai PET/CT:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pts, jolla on aivokasvain
Tutkimukseen otetaan mahdollisesti potilaita, joilla aivovaurio(t) kasvavat ja/tai lisääntyvät aivosädehoidon jälkeen (joko primaarisen tai metastaattisen) kasvaimen vuoksi.
on epäselvää, onko leesio säteilyvaurio vai progressiivinen kasvain.
PI:n harkinnan mukaan RSI-sekvenssi voidaan toistaa SOC FDG:ssä tai muussa radiomerkkikuvauksessa, joka suoritetaan potilaan ollessa vielä tutkimuksen aikana, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
|
MRI-perfuusio ja PET/CT-skannaukset saadaan 12 viikon kuluessa toisistaan.
Nämä skannaukset ovat osa hoidon standardia potilaille, joilla on aivokasvain ja epävarma kasvainvaste tai eteneminen hoidon jälkeen.
Vaikka sekä MRI-perfuusio että PET/CT pyritään tekemään kaikkensa samana päivänä tai saman viikon aikana, joillakin potilailla saattaa olla pitkiä tutkimusväliä aikatauluristiriitojen vuoksi.
Kyseinen sairaus (säteilyvaurio vs. kasvaimen eteneminen) voi muuttua hieman tämän ajanjakson aikana (esim. leesio voi kasvaa tai kutistua hieman), mutta suuria muutoksia ei odoteta kahden skannauksen välillä.
Potilaat voivat jatkaa olemassa olevia hoitoja skannausten välisenä aikana (esim. steroideja, kemoterapiaa), mutta nämä kaksi skannausta on tehtävä ennen muutosta tai uutta hoitoa.
MRI-perfuusiota tulkitseva neuroradiologi tai PET/CT:tä tulkitseva isotooppilääketieteen radiologi ei tarkasta magneettikuvauksen ja PET/CT:n fuusiokuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat PET/CT- ja MRI -perfuusiotutkimuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PET/CT: n ja MRI -perfuusiotutkimusten hyödyllisyyden arvioimiseksi ennustamalla, edustavatko säteilyhoidon jälkeen havaitut aivovaurioiden parantavat aivovauriot säteilyvaurioita vai kasvaimen etenemistä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan näiden kahden kuvantamistekniikan roolia diagnoosin ja hoidon suunnittelun ennustamisessa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani -aika sädehoidon ja määrittelemättömän vaurion havaitsemisen välillä
Aikaikkuna: jopa 99 kuukautta
|
Mediaani -aika sädehoidon ja määrittelemättömän vaurion havaitsemisen välillä
|
jopa 99 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .