Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-perfuusion ja FDG PET/CT:n vertailu säteilyvaurion ja kasvaimen etenemisen erottamiseksi

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aivovaurioiden parantaminen sädehoidon jälkeen: MRI-perfuusion ja FDG PET/CT:n vertailu säteilyvaurion ja kasvaimen etenemisen erottamiseksi

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyvätkö MRI-perfuusio ja PET/CT erottamaan kasvavan kasvaimen ja säteilyvaurion toisistaan. MRI-perfuusio tarkastelee kasvaimen verisuonia. PET/CT näyttää, kasvavatko kasvainsolut aktiivisesti. Tutkijat tekevät nämä kaksi testiä ja katsovat kumpi on parempi.

Potilaat jatkavat tutkimuksia, kunnes joko MRI-perfuusio tai PET/CT on suoritettu 12 viikon sisällä toisistaan. Yhden näistä skannauksista potilaalla ei ole aktiivisia interventioita ja hän on poissa tutkimuksesta.

Valinnainen: Restriction Spectrum Imaging (RSI) -sekvenssi RSI-sekvenssi on edistynyt tapa tarkastella aivojasi. Skannauksen avulla lääkärit voivat nähdä, kuinka vesi liikkuu aivokasvainten sisällä tai aivosoluissa. Ylimääräinen jakso vie 4-5 minuuttia lisää skannerissa. RSI-sekvenssi on valinnainen. Potilasta pyydetään osallistumaan vain, jos lääkäri uskoo, että siitä on apua.

Poissa tutkimuksesta: Potilaat jatkavat tutkimusta, kunnes joko MRI-perfuusio tai PET/CT on suoritettu loppuun, jotka ovat 12 viikon sisällä toisistaan. Yhden näistä skannauksista potilaalla ei ole aktiivisia interventioita ja hän on poissa tutkimuksesta. Potilaat saavat tavallisen aivojen MRI-skannauksen noin 2-3 kuukauden välein. Näitä MRI-skannauksia käytetään taudin etenemisen seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvojen patologinen tai kliininen/radiologinen diagnoosi, joko primaarinen (esim. pahanlaatuinen gliooma) tai sekundaarinen (systeemisestä pahanlaatuisesta kasvaimesta peräisin oleva metastaasi), jolle on aiemmin annettu aivojen sädehoitoa
  • Valmis fraktioitu sädehoito (60 Gy korkea-asteisille glioomille) tai stereotaktinen radiokirurgia tai hypofraktioitu sädehoito (esim. aivometastaasien, anaplastisten meningioomien hoitoon) ilman kemoterapiaa tai sen kanssa
  • Uusi tai lisääntynyt tehostava aivoleesio(t) TAI tehostamattomat aivoleesio(t) antiangiogeenista hoitoa saavana, jonka neuroradiologi tai kliinikko katsoo kasvaimen etenemisen ja säteilyvaurion kannalta epäselväksi.
  • Potilas ja/tai huoltaja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Tunnettu allerginen reaktio Gd-DTPA:lle
  • Kaikki vasta-aiheet suonensisäiselle gadolinium-varjoaineelle radiologian laitoksen varjoaineohjeiden mukaisesti
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, kudoslaajentaja).
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ei pysty yhteistyöhön magneettikuvauksessa ja/tai PET/CT:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pts, jolla on aivokasvain
Tutkimukseen otetaan mahdollisesti potilaita, joilla aivovaurio(t) kasvavat ja/tai lisääntyvät aivosädehoidon jälkeen (joko primaarisen tai metastaattisen) kasvaimen vuoksi. on epäselvää, onko leesio säteilyvaurio vai progressiivinen kasvain. PI:n harkinnan mukaan RSI-sekvenssi voidaan toistaa SOC FDG:ssä tai muussa radiomerkkikuvauksessa, joka suoritetaan potilaan ollessa vielä tutkimuksen aikana, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Diagnostinen testi: MRI-perfuusio ja PET/CT-skannaukset
MRI-perfuusio ja PET/CT-skannaukset saadaan 12 viikon kuluessa toisistaan. Nämä skannaukset ovat osa hoidon standardia potilaille, joilla on aivokasvain ja epävarma kasvainvaste tai eteneminen hoidon jälkeen. Vaikka sekä MRI-perfuusio että PET/CT pyritään tekemään kaikkensa samana päivänä tai saman viikon aikana, joillakin potilailla saattaa olla pitkiä tutkimusväliä aikatauluristiriitojen vuoksi. Kyseinen sairaus (säteilyvaurio vs. kasvaimen eteneminen) voi muuttua hieman tämän ajanjakson aikana (esim. leesio voi kasvaa tai kutistua hieman), mutta suuria muutoksia ei odoteta kahden skannauksen välillä. Potilaat voivat jatkaa olemassa olevia hoitoja skannausten välisenä aikana (esim. steroideja, kemoterapiaa), mutta nämä kaksi skannausta on tehtävä ennen muutosta tai uutta hoitoa. MRI-perfuusiota tulkitseva neuroradiologi tai PET/CT:tä tulkitseva isotooppilääketieteen radiologi ei tarkasta magneettikuvauksen ja PET/CT:n fuusiokuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvantamistekniikat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida PET/CT- ja MRI-perfuusiotutkimusten hyödyllisyyttä sen ennustamisessa, ovatko sädehoidon jälkeen havaitut pahenevat aivovauriot säteilyvaurioita tai kasvaimen etenemistä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden kahden kuvantamistekniikan roolia diagnoosin ennustamisessa ja hoidon suunnittelussa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustaa kasvaimen etenemistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida PET- ja MRI-perfuusiotutkimusten hyödyllisyyttä kasvaimen etenemisen ennustamisessa potilailla, joilla on kasvain ja jotka ovat saaneet aivojen sädehoitoa ja jotka saavat antiangiogeenistä hoitoa (kuten bevasitsumabia).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-perfuusio ja PET/CT-skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa