Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van MRI-perfusie en FDG PET/CT om onderscheid te maken tussen stralingsschade en tumorprogressie

29 december 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Verbetering van hersenlaesies na bestralingstherapie: een vergelijking van MRI-perfusie en FDG PET/CT om onderscheid te maken tussen stralingsletsel en tumorprogressie

Deze studie zal onderzoeken of MRI-perfusie en PET/CT een groeiend tumor- en stralingsletsel uit elkaar kunnen houden. MRI-perfusie kijkt naar de bloedvaten in de tumor. PET/CT kijkt of de tumorcellen actief groeien. De onderzoekers zullen deze twee tests doen en kijken welke beter is.

Patiënten blijven in onderzoek tot de voltooiing van de MRI-perfusie of PET/CT die binnen 12 weken na elkaar plaatsvinden. Na een van deze scans heeft de patiënt geen actieve interventies meer en is hij niet meer in studie.

Optioneel: Restriction Spectrum Imaging (RSI) Sequence RSI-sequentie is een geavanceerde manier om naar je hersenen te kijken. Met de scan kunnen artsen zien hoe water beweegt in hersentumoren of in hersencellen. De extra reeks duurt nog eens 4-5 minuten in de scanner. De RSI-reeks is optioneel. De patiënt zal alleen worden gevraagd om deel te nemen als de arts denkt dat dit nuttig zal zijn.

Buiten het onderzoek: Patiënten blijven in onderzoek tot de voltooiing van de MRI-perfusie of PET/CT die binnen 12 weken na elkaar plaatsvinden. Na een van deze scans heeft de patiënt geen actieve interventies meer en is hij niet meer in studie. Patiënten krijgen ongeveer elke 2-3 maanden een standaard MRI-scan van de hersenen. Deze MRI-scans zullen worden gebruikt om de voortgang van de ziekte te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische of klinische/radiologische diagnose van aneoplasma, hetzij primair (bijv. kwaadaardig glioom) of secundair (metastase van systemische maligniteit) met een voorgeschiedenis van hersenbestraling
  • Voltooide gefractioneerde radiotherapie (tot 60 Gy voor hooggradige gliomen) of stereotactische radiochirurgie of hypofractioneerde radiotherapie (bijvoorbeeld voor hersenmetastasen, anaplastische meningeomen), zonder of met gelijktijdige chemotherapie
  • Nieuwe of toegenomen versterkende hersenlaesie(s) OF niet-versterkende hersenlaesie(s) bij anti-angiogene therapie, die door de neuroradioloog of clinicus als onbepaald wordt beschouwd voor tumorprogressie vs. stralingsletsel
  • De patiënt en/of voogd kan voorafgaand aan de studieregistratie schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie
  • Bekende allergische reactie op Gd-DTPA
  • Elke contra-indicatie voor gadolinium intraveneus contrast volgens de standaard contrastrichtlijnen van de afdeling Radiologie
  • Elke contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, aneurysmaclip, weefselexpander).
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Kan niet meewerken aan MRI en/of PET/CT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een hersentumor
Voor het onderzoek zullen patiënten prospectief worden ingeschreven bij wie de hersenlaesies in toenemende mate en/of groter worden na hersenbestraling voor een neoplasma (primair of metastatisch). het is onduidelijk of een laesie stralingsletsel of een progressieve tumor vertegenwoordigt. Naar goeddunken van PI kan de RSI-sequentie worden herhaald bij SOC FDG of andere radiotracerbeeldvorming die wordt uitgevoerd terwijl de patiënt nog in onderzoek is, indien dit klinisch noodzakelijk wordt geacht.
Diagnostische toets: MRI-perfusie en PET/CT-scans
De MRI-perfusie- en PET/CT-scans worden binnen 12 weken na elkaar gemaakt. Deze scans maken deel uit van de standaardzorg voor patiënten met hersentumoren en een onzekere tumorrespons of -progressie na behandeling. Hoewel alles in het werk wordt gesteld om zowel MRI-perfusie als PET/CT op dezelfde dag of in dezelfde week uit te voeren, kunnen sommige patiënten langere intervallen tussen scans ervaren als gevolg van planningsconflicten. De ziekte in kwestie (stralingsschade versus tumorprogressie) kan tijdens dit interval iets veranderen (de laesie kan bijvoorbeeld iets groeien of krimpen), maar er worden geen grote veranderingen verwacht tussen de twee scans. De patiënten kunnen bestaande behandelingen voortzetten in het interval tussen scans (bijv. steroïden, chemotherapie), maar de twee scans moeten worden uitgevoerd voordat er enige verandering of nieuwe behandeling plaatsvindt. Fusiebeelden van MRI en PET/CT worden niet beoordeeld door de neuroradioloog die de MRI-perfusie interpreteert, noch door de nucleair geneeskundig radioloog die de PET/CT interpreteert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beeldvormende technieken
Tijdsspanne: 2 jaar
Het nut beoordelen van PET/CT- en MRI-perfusieonderzoeken bij het voorspellen of verergering van versterkende hersenlaesies die worden gezien na bestralingstherapie, stralingsletsel of tumorprogressie vertegenwoordigen. Deze studie onderzoekt de rol van deze twee beeldvormende technieken bij het voorspellen van diagnose en behandelingsplanning.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumorprogressie voorspellen
Tijdsspanne: 2 jaar
Het nut beoordelen van PET- en MRI-perfusieonderzoeken bij het voorspellen van tumorprogressie bij patiënten met tumoren met een voorgeschiedenis van hersenbestraling die anti-angiogene therapie krijgen (zoals bevacizumab).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenkanker

Klinische onderzoeken op MRI-perfusie en PET/CT-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren