多形膠芽腫の予測因子としての組織微細構造および血管系のバイオマーカーのイメージング
2015年4月10日 更新者：Medical University of South Carolina
進行性疾患に対するベバシズマブによる治療に対する多形膠芽腫の反応の予測因子としての組織微細構造および血管系のバイオマーカーのイメージング
この研究は、神経膠芽腫と呼ばれる脳腫瘍と診断され、ベバシズマブで治療を受けている被験者を対象としています。
この研究では、新しいMRI技術を使用して、血管および腫瘍構造の画像とベバシズマブの有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、神経膠芽腫と呼ばれる脳腫瘍と診断され、ベバシズマブで治療を受けている被験者を対象としています。 ベバシズマブは、このタイプの腫瘍に対して現時点で被験者に利用できる最良の治療選択肢であると医師が信じている薬剤です。 ベバシズマブは、神経膠芽腫などの腫瘍による血管の成長に影響を及ぼし、腫瘍の酸素と食物を効果的に枯渇させます。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、X 線ではなく、特殊な磁石を使用して体の写真を撮影する放射線科の機械によって行われる検査です。 新しい MRI スキャン技術を使用すると、研究者は血管と腫瘍構造の非常に詳細な画像を撮影できます。 このプロジェクトにより、血管と腫瘍の構造の画像と治療選択肢としてのベバシズマブの有効性を比較できるようになります。 このプロジェクトにより、研究者らはベバシズマブが患者にとって効果的な治療選択肢となるかどうかを予測する正確な方法を開発できることを期待している。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベバシズマブを受ける進行性神経膠芽腫を患う18～80歳の男性および女性被験者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- ベバシズマブの投与が計画されている進行性神経膠芽腫患者
- Karnofsky パフォーマンス ステータス 50 以上 (vd. 付録 A)
- 神経膠芽腫の病理学的診断が確立されている
- 放射線および化学療法による以前の治療
- 神経画像による神経膠芽腫の進行
- インフォームド・コンセント（または保護者の同意）を提供する能力と意欲がある
除外基準:
- MRIの禁忌
- ベバシズマブ療法に対する禁忌
- 他の神経画像臨床試験への同時登録
- ベバシズマブによる以前の治療
- MRI造影剤に対する既知の過敏症
- 授乳中または妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベバシズマブを投与されている膠芽腫患者
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磁気共鳴画像法（MRI）は、ベバシズマブと血管および腫瘍構造の画像を比較するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベバシズマブの反応間の違いを示す MRI
時間枠：1ヶ月
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MRI パラメーターは、ベバシズマブ反応性再発性膠芽腫とベバシズマブ非反応性再発性神経膠芽腫の違いを示すのに役立ちます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の無増悪生存期間
時間枠：3ヶ月
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被験者の病気の進行は3か月後に評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Giglio, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101652, MUSC
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