- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01604590
Beeldvorming van biomarkers van weefselmicrostructuur en vasculatuur als voorspellers van Glioblastoma Multiforme
Beeldvorming van biomarkers van weefselmicrostructuur en vasculatuur als voorspellers van glioblastoma multiforme respons op behandeling met bevacizumab voor progressieve ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is voor proefpersonen met een diagnose van een hersentumor, glioblastoom genaamd, die wordt behandeld met bevacizumab. Bevacizumab is een medicijn waarvan uw arts denkt dat het op dit moment de beste behandelingsoptie is die beschikbaar is voor proefpersonen voor dit type tumor. Bevacizumab beïnvloedt de groei van bloedvaten door tumoren zoals glioblastoom, waardoor de tumor effectief wordt uitgehongerd van zuurstof en voedsel.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een test die wordt uitgevoerd door een machine op de afdeling radiologie die foto's van uw lichaam maakt met behulp van speciale magneten in plaats van röntgenstralen. Met een nieuwe MRI-scantechniek kunnen de onderzoekers heel, heel gedetailleerde beelden maken van het bloedvat en de tumorstructuur. Dit project stelt ons in staat om de beelden van vat- en tumorstructuur te vergelijken met de effectiviteit van Bevacizumab als behandelingsoptie. Met dit project zullen de onderzoekers hopelijk een nauwkeurige manier ontwikkelen om te voorspellen of Bevacizumab al dan niet een effectieve behandelingsoptie voor patiënten zal zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Patiënten met progressief glioblastoom bij wie bevacizumab is gepland
- Karnofsky Performance Status 50 of hoger (vd. Bijlage A)
- Gevestigde pathologische diagnose van glioblastoom
- Voorafgaande behandeling met bestraling en chemotherapie
- Neuroimaging-progressie van glioblastoom
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven (of toestemming van een voogd)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Contra-indicatie voor bevacizumab-therapie
- Gelijktijdige inschrijving in andere neuroimaging-onderzoeken
- Voorafgaande therapie met bevacizumab
- Bekende overgevoeligheid voor MRI-contrast
- Vrouwtjes die borstvoeding geven of zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
glioblastoompatiënten op bevacizumab
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) zal worden gebruikt om bevacizumab te vergelijken met de beelden van bloedvaten en tumorstructuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI om verschillen tussen bevacizumab-responsen te laten zien
Tijdsspanne: 1 maand
|
De MRI-parameters zullen helpen om de verschillen tussen bevacizumab-responsief en bevacizumab niet-responsief recidiverend glioblastoom te laten zien
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De progressie van de ziekte van de proefpersoon zal na 3 maanden worden geëvalueerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101652, MUSC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioblastoom
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaWervingGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Hooggradig glioom | Astrocytoom, graad IV | Glioblastoom, IDH-mutant | Glioblastoom, IDH-wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype | Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanje
-
Imperial College LondonWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigd Koninkrijk
-
Clinique Neuro-OutaouaisVoltooidGlioblastoma Multiforme van de hersenenCanada
-
Oncoscience AGHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Kiel; Johann Wolfgang Goethe... en andere medewerkersVoltooidVolwassenen met Glioblastoma MultiformaDuitsland
-
Chimeric TherapeuticsWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
-
Huashan HospitalShandong Provincial HospitalOnbekendDarmmicrobiota, Glioblastoma Multiforme, Microglia, Tumorgerelateerde macrofagocyten, Prognose
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGlioblastoma Multiforme van de hersenen
-
University Hospital TuebingenWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenDuitsland
-
Beijing Tiantan HospitalZhongSheng BioTech Inc.Actief, niet wervendGlioblastoma Multiforme van de hersenenChina
-
Emory UniversityJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); National Institute of... en andere medewerkersActief, niet wervendGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
-
University of California, San FranciscoWerving
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBeëindigdDiffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdBorstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd melanoom | Klinisch stadium IV cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IV huidmelanoom AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten