Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van biomarkers van weefselmicrostructuur en vasculatuur als voorspellers van Glioblastoma Multiforme

10 april 2015 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Beeldvorming van biomarkers van weefselmicrostructuur en vasculatuur als voorspellers van glioblastoma multiforme respons op behandeling met bevacizumab voor progressieve ziekte

Deze studie is voor proefpersonen met een diagnose van een hersentumor, glioblastoom genaamd, die wordt behandeld met bevacizumab. Deze studie zal een nieuwe MRI-techniek gebruiken om de beelden van bloedvaten en tumorstructuur te vergelijken met de effectiviteit van bevacizumab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is voor proefpersonen met een diagnose van een hersentumor, glioblastoom genaamd, die wordt behandeld met bevacizumab. Bevacizumab is een medicijn waarvan uw arts denkt dat het op dit moment de beste behandelingsoptie is die beschikbaar is voor proefpersonen voor dit type tumor. Bevacizumab beïnvloedt de groei van bloedvaten door tumoren zoals glioblastoom, waardoor de tumor effectief wordt uitgehongerd van zuurstof en voedsel.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een test die wordt uitgevoerd door een machine op de afdeling radiologie die foto's van uw lichaam maakt met behulp van speciale magneten in plaats van röntgenstralen. Met een nieuwe MRI-scantechniek kunnen de onderzoekers heel, heel gedetailleerde beelden maken van het bloedvat en de tumorstructuur. Dit project stelt ons in staat om de beelden van vat- en tumorstructuur te vergelijken met de effectiviteit van Bevacizumab als behandelingsoptie. Met dit project zullen de onderzoekers hopelijk een nauwkeurige manier ontwikkelen om te voorspellen of Bevacizumab al dan niet een effectieve behandelingsoptie voor patiënten zal zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 18-80 jaar oud met progressief glioblastoom die bevacizumab krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Patiënten met progressief glioblastoom bij wie bevacizumab is gepland
  • Karnofsky Performance Status 50 of hoger (vd. Bijlage A)
  • Gevestigde pathologische diagnose van glioblastoom
  • Voorafgaande behandeling met bestraling en chemotherapie
  • Neuroimaging-progressie van glioblastoom
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven (of toestemming van een voogd)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Contra-indicatie voor bevacizumab-therapie
  • Gelijktijdige inschrijving in andere neuroimaging-onderzoeken
  • Voorafgaande therapie met bevacizumab
  • Bekende overgevoeligheid voor MRI-contrast
  • Vrouwtjes die borstvoeding geven of zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
glioblastoompatiënten op bevacizumab
Magnetic Resonance Imaging (MRI) zal worden gebruikt om bevacizumab te vergelijken met de beelden van bloedvaten en tumorstructuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI om verschillen tussen bevacizumab-responsen te laten zien
Tijdsspanne: 1 maand
De MRI-parameters zullen helpen om de verschillen tussen bevacizumab-responsief en bevacizumab niet-responsief recidiverend glioblastoom te laten zien
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De progressie van de ziekte van de proefpersoon zal na 3 maanden worden geëvalueerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

3
Abonneren