Biomarcadores de imagem da microestrutura e vasculatura tecidual como preditores de glioblastoma multiforme
10 de abril de 2015 atualizado por: Medical University of South Carolina
Biomarcadores de imagem da microestrutura e vascularização do tecido como preditores da resposta do glioblastoma multiforme ao tratamento com bevacizumabe para doença progressiva
Este estudo é para indivíduos com diagnóstico de tumor cerebral chamado glioblastoma que está sendo tratado com bevacizumabe.
Este estudo usará uma nova técnica de ressonância magnética para comparar as imagens dos vasos sanguíneos e a estrutura do tumor com a eficácia do bevacizumab.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é para indivíduos com diagnóstico de tumor cerebral chamado glioblastoma que está sendo tratado com bevacizumabe. O bevacizumab é um medicamento que o seu médico acredita ser a melhor opção de tratamento disponível para os indivíduos neste momento para este tipo de tumor. O bevacizumabe afeta o crescimento dos vasos sanguíneos por tumores como o glioblastoma, privando assim o tumor de oxigênio e alimentos.
A ressonância magnética (MRI) é um teste feito por uma máquina no departamento de radiologia que tira fotos de seu corpo usando ímãs especiais, em vez de raios-X. Com uma nova técnica de ressonância magnética, os investigadores podem obter imagens muito, muito detalhadas do vaso e da estrutura do tumor. Este projeto nos permitirá comparar as imagens da estrutura do vaso e do tumor com a eficácia do Bevacizumab como opção de tratamento. Com este projeto, espera-se que os investigadores desenvolvam uma maneira precisa de prever se o Bevacizumab será ou não uma opção de tratamento eficaz para os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do sexo masculino e feminino, de 18 a 80 anos com glioblastoma progressivo que recebem bevacizumabe
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Pacientes com glioblastoma progressivo que foram planejados para receber bevacizumabe
- Karnofsky Performance Status 50 ou superior (vd. Apêndice A)
- Diagnóstico patológico estabelecido de glioblastoma
- Tratamento prévio com radiação e quimioterapia
- Progressão de neuroimagem de glioblastoma
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado (ou consentimento de um tutor)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Contra-indicação para terapia com bevacizumabe
- Inscrição simultânea em outros ensaios de neuroimagem
- Terapia prévia com bevacizumabe
- Hipersensibilidade conhecida ao contraste da ressonância magnética
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com glioblastoma em uso de bevacizumabe
|
A Ressonância Magnética (MRI) será usada para comparar o bevacizumab com as imagens do vaso e da estrutura do tumor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MRI para mostrar diferenças entre as respostas do bevacizumabe
Prazo: 1 mês
|
Os parâmetros de ressonância magnética ajudarão a mostrar as diferenças entre glioblastoma recorrente responsivo a bevacizumabe e não responsivo a bevacizumabe
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A progressão da doença do sujeito será avaliada em 3 meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101652, MUSC
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