Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av biomarkörer för vävnadsmikrostruktur och kärl som prediktorer för Glioblastoma Multiforme

10 april 2015 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Avbildning av biomarkörer av vävnadsmikrostruktur och kärl som prediktorer för Glioblastoma Multiforme svar på behandling med Bevacizumab för progressiv sjukdom

Denna studie är för personer med diagnosen en hjärntumör som kallas glioblastom som behandlas med bevacizumab. Denna studie kommer att använda en ny MRT-teknik för att jämföra bilderna av blodkärl och tumörstruktur med effektiviteten av bevacizumab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är för personer med diagnosen en hjärntumör som kallas glioblastom som behandlas med bevacizumab. Bevacizumab är ett läkemedel som din läkare anser är det bästa tillgängliga behandlingsalternativet för försökspersoner för närvarande för denna typ av tumör. Bevacizumab påverkar tillväxten av blodkärl genom tumörer som glioblastom, vilket effektivt svälter ut tumören på syre och mat.

Magnetic Resonance Imaging (MRT) är ett test som görs av en maskin på röntgenavdelningen som tar bilder av din kropp med hjälp av speciella magneter, snarare än röntgenstrålar. Med en ny MRT-teknik kan forskarna ta mycket, mycket detaljerade bilder av kärlet och tumörstrukturen. Detta projekt kommer att tillåta oss att jämföra bilderna av kärl- och tumörstruktur med effektiviteten av Bevacizumab som behandlingsalternativ. Med detta projekt kommer utredarna förhoppningsvis att utveckla ett korrekt sätt att förutsäga om Bevacizumab kommer att vara ett effektivt behandlingsalternativ för patienter eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga försökspersoner, 18-80 år gamla med progressivt glioblastom som får bevacizumab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Patienter med progressiv glioblastom som har planerats att få bevacizumab
  • Karnofsky Performance Status 50 eller högre (vd. Bilaga A)
  • Fastställd patologisk diagnos av glioblastom
  • Tidigare behandling med strålning och kemoterapi
  • Neuroimaging progression av glioblastom
  • Kan och vill ge informerat samtycke (eller samtycke från en vårdnadshavare)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Kontraindikation för behandling med bevacizumab
  • Samtidig inskrivning i andra neuroimaging prövningar
  • Tidigare behandling med bevacizumab
  • Känd överkänslighet mot MR-kontrast
  • Kvinnor som ammar eller är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
glioblastompatienter på bevacizumab
Magnetic Resonance Imaging (MRT) kommer att användas för att jämföra bevacizumab med bilder av kärl och tumörstruktur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT för att visa skillnader mellan bevacizumab-svar
Tidsram: 1 månad
MRT-parametrarna hjälper till att visa skillnaderna mellan bevacizumab-responsivt och bevacizumab-icke-responsivt återkommande glioblastom
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Progressionen av patientens sjukdom kommer att utvärderas efter 3 månader.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera