- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604590
Avbildning av biomarkörer för vävnadsmikrostruktur och kärl som prediktorer för Glioblastoma Multiforme
Avbildning av biomarkörer av vävnadsmikrostruktur och kärl som prediktorer för Glioblastoma Multiforme svar på behandling med Bevacizumab för progressiv sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är för personer med diagnosen en hjärntumör som kallas glioblastom som behandlas med bevacizumab. Bevacizumab är ett läkemedel som din läkare anser är det bästa tillgängliga behandlingsalternativet för försökspersoner för närvarande för denna typ av tumör. Bevacizumab påverkar tillväxten av blodkärl genom tumörer som glioblastom, vilket effektivt svälter ut tumören på syre och mat.
Magnetic Resonance Imaging (MRT) är ett test som görs av en maskin på röntgenavdelningen som tar bilder av din kropp med hjälp av speciella magneter, snarare än röntgenstrålar. Med en ny MRT-teknik kan forskarna ta mycket, mycket detaljerade bilder av kärlet och tumörstrukturen. Detta projekt kommer att tillåta oss att jämföra bilderna av kärl- och tumörstruktur med effektiviteten av Bevacizumab som behandlingsalternativ. Med detta projekt kommer utredarna förhoppningsvis att utveckla ett korrekt sätt att förutsäga om Bevacizumab kommer att vara ett effektivt behandlingsalternativ för patienter eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Patienter med progressiv glioblastom som har planerats att få bevacizumab
- Karnofsky Performance Status 50 eller högre (vd. Bilaga A)
- Fastställd patologisk diagnos av glioblastom
- Tidigare behandling med strålning och kemoterapi
- Neuroimaging progression av glioblastom
- Kan och vill ge informerat samtycke (eller samtycke från en vårdnadshavare)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Kontraindikation för behandling med bevacizumab
- Samtidig inskrivning i andra neuroimaging prövningar
- Tidigare behandling med bevacizumab
- Känd överkänslighet mot MR-kontrast
- Kvinnor som ammar eller är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
glioblastompatienter på bevacizumab
|
Magnetic Resonance Imaging (MRT) kommer att användas för att jämföra bevacizumab med bilder av kärl och tumörstruktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT för att visa skillnader mellan bevacizumab-svar
Tidsram: 1 månad
|
MRT-parametrarna hjälper till att visa skillnaderna mellan bevacizumab-responsivt och bevacizumab-icke-responsivt återkommande glioblastom
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Progressionen av patientens sjukdom kommer att utvärderas efter 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101652, MUSC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .