Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten mikrorakenteen ja verisuonten kuvantamisbiomarkkerit Glioblastoma Multiformen ennustajina

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Kudosten mikrorakenteen ja verisuonten biomarkkerit ennustavat glioblastooma multiformen vastetta bevasitsumabihoitoon etenevän taudin hoidossa

Tämä tutkimus on tarkoitettu henkilöille, joilla on diagnosoitu aivokasvain nimeltä glioblastooma ja jota hoidetaan bevasitsumabilla. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta MRI-tekniikkaa verisuonten ja kasvaimen rakenteen kuvien vertaamiseen bevasitsumabin tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tarkoitettu henkilöille, joilla on diagnosoitu aivokasvain nimeltä glioblastooma ja jota hoidetaan bevasitsumabilla. Bevasitsumabi on lääke, jonka lääkärisi uskoo olevan paras hoitovaihtoehto tällä hetkellä koehenkilöille tämän tyyppiselle kasvaimelle. Bevasitsumabi vaikuttaa kasvainten, kuten glioblastooman, verisuonten kasvuun ja näkee näin tehokkaasti hapen ja ruoan nälkää.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on radiologian osaston koneella tekemä testi, joka ottaa kuvia kehostasi erityisillä magneeteilla röntgensäteiden sijaan. Uudella MRI-skannaustekniikalla tutkijat voivat ottaa erittäin, hyvin yksityiskohtaisia ​​kuvia suonesta ja kasvaimen rakenteesta. Tämän projektin avulla voimme verrata verisuonten ja kasvaimen rakenteiden kuvia bevasitsumabin tehokkuuteen hoitovaihtoehtona. Tämän projektin avulla tutkijat toivottavasti kehittävät tarkan tavan ennustaa, onko bevasitsumabi tehokas hoitovaihtoehto potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, 18-80-vuotiaat, joilla on etenevä glioblastooma ja jotka saavat bevasitsumabia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuoden välillä
  • Progressiiviset glioblastoomapotilaat, joille on suunniteltu bevasitsumabia
  • Karnofsky Performance Status 50 tai uudempi (vd. Liite A)
  • Glioblastooman patologinen diagnoosi
  • Aiempi hoito säde- ja kemoterapialla
  • Glioblastooman neurokuvantaminen
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen (tai huoltajan suostumuksen)

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Bevasitsumabihoidon vasta-aihe
  • Samanaikainen ilmoittautuminen muihin neuroimaging-tutkimuksiin
  • Aiempi hoito bevasitsumabilla
  • Tunnettu yliherkkyys MRI-kontrastille
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
bevasitsumabia saavat glioblastoomapotilaat
Säteily: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään vertaamaan bevasitsumabia verisuonen ja kasvaimen rakenteen kuviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI näyttää erot bevasitsumabivasteiden välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
MRI-parametrit auttavat osoittamaan erot bevasitsumabiin reagoivan ja bevasitsumabiin reagoimattoman toistuvan glioblastooman välillä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan taudin eteneminen arvioidaan 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101652, MUSC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa