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다형 교모세포종의 예측 인자로서 조직 미세구조 및 혈관계의 이미징 바이오마커

2015년 4월 10일 업데이트: Medical University of South Carolina

진행성 질환에 대한 베바시주맙 치료에 대한 다형교모세포종 반응의 예측인자로서 조직 미세구조 및 혈관계의 이미징 바이오마커

이 연구는 베바시주맙으로 치료 중인 교모세포종이라는 뇌종양 진단을 받은 대상자를 대상으로 합니다. 이 연구는 새로운 MRI 기술을 사용하여 혈관 및 종양 구조의 이미지를 베바시주맙의 효과와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 베바시주맙으로 치료 중인 교모세포종이라는 뇌종양 진단을 받은 대상자를 대상으로 합니다. 베바시주맙은 의사가 이 유형의 종양에 대해 현재 피험자가 사용할 수 있는 최상의 치료 옵션이라고 믿는 약물입니다. 베바시주맙은 교모세포종과 같은 종양에 의한 혈관 성장에 영향을 미치므로 효과적으로 종양에 산소와 음식을 고갈시킵니다.

MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 엑스레이가 아닌 특수 자석을 사용하여 신체의 사진을 찍는 방사선과의 기계로 수행되는 검사입니다. 새로운 MRI 스캔 기술로 연구자들은 혈관과 종양 구조의 매우 상세한 이미지를 촬영할 수 있습니다. 이 프로젝트를 통해 혈관 및 종양 구조의 이미지를 치료 옵션으로서의 Bevacizumab의 효과와 비교할 수 있습니다. 이 프로젝트를 통해 연구자들은 Bevacizumab이 환자에게 효과적인 치료 옵션이 될지 여부를 예측하는 정확한 방법을 개발할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베바시주맙을 투여받는 진행성 교모세포종을 앓고 있는 18-80세의 남성 및 여성 피험자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 베바시주맙 투여가 계획된 진행성 교모세포종 환자
  • Karnofsky 성능 상태 50 이상(vd. 부록)
  • 교모세포종의 병리학적 진단 확립
  • 방사선 및 화학 요법으로 사전 치료
  • 교모세포종의 신경영상 진행
  • 정보에 입각한 동의(또는 보호자의 동의)를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기
  • 베바시주맙 요법에 대한 금기
  • 다른 신경 영상 실험에 동시 등록
  • 베바시주맙을 사용한 선행 요법
  • MRI 조영제에 대해 알려진 과민증
  • 수유 중이거나 임신 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베바시주맙을 복용 중인 교모세포종 환자
MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 베바시주맙을 혈관 및 종양 구조의 이미지와 비교하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베바시주맙 반응 간의 차이를 보여주는 MRI
기간: 1 개월
MRI 매개변수는 베바시주맙 반응성 및 베바시주맙 비반응성 재발성 교모세포종 간의 차이를 보여주는 데 도움이 됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 무진행 생존
기간: 3 개월
대상체의 질병의 진행은 3개월에 평가될 것이다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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