Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie biomarkerów mikrostruktury tkankowej i układu naczyniowego jako predyktorów glejaka wielopostaciowego

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Obrazowanie biomarkerów mikrostruktury tkankowej i układu naczyniowego jako predyktorów odpowiedzi glejaka wielopostaciowego na leczenie bewacyzumabem w chorobie postępującej

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rozpoznaniem guza mózgu zwanego glejakiem, leczonych bewacizumabem. W tym badaniu wykorzystana zostanie nowa technika MRI do porównania obrazów naczyń krwionośnych i struktury guza ze skutecznością bewacyzumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rozpoznaniem guza mózgu zwanego glejakiem, leczonych bewacizumabem. Bevacizumab jest lekiem, który według twojego lekarza jest najlepszą dostępną obecnie opcją leczenia tego typu nowotworu. Bevacizumab wpływa na wzrost naczyń krwionośnych przez nowotwory, takie jak glejak, skutecznie pozbawiając guza tlenu i pokarmu.

Rezonans magnetyczny (MRI) to test wykonywany przez maszynę na oddziale radiologii, która robi zdjęcia ciała za pomocą specjalnych magnesów, a nie promieni rentgenowskich. Dzięki nowej technice skanowania MRI badacze mogą wykonać bardzo, bardzo szczegółowe obrazy struktury naczynia i guza. Ten projekt pozwoli nam porównać obrazy struktury naczyń i guza ze skutecznością bewacizumabu jako opcji leczenia. Dzięki temu projektowi badacze, miejmy nadzieję, opracują dokładny sposób przewidywania, czy bewacyzumab będzie skuteczną opcją leczenia dla pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-80 lat z postępującym glejakiem, którzy otrzymują bewacyzumab

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z postępującym glejakiem, u których zaplanowano leczenie bewacyzumabem
  • Karnofsky Performance Status 50 lub wyższy (vd. Załącznik A)
  • Ustalona patologiczna diagnoza glejaka wielopostaciowego
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią i chemioterapią
  • Neuroobrazowa progresja glejaka wielopostaciowego
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody (lub zgody opiekuna)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeciwwskazania do terapii bewacyzumabem
  • Jednoczesna rejestracja w innych badaniach neuroobrazowania
  • Wcześniejsza terapia bewacyzumabem
  • Znana nadwrażliwość na kontrast MRI
  • Kobiety karmiące lub w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z glejakiem na bewacizumabie
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykorzystane do porównania bewacyzumabu z obrazami struktury naczyń i guza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI, aby pokazać różnice między odpowiedziami na bewacyzumab
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Parametry MRI pomogą pokazać różnice między reagującym na bewacyzumab i niereagującym na bewacyzumab nawrotowym glejakiem
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postęp choroby osobnika będzie oceniany po 3 miesiącach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101652, MUSC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj