- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01604590
Визуализация биомаркеров микроструктуры тканей и сосудов как предикторов мультиформной глиобластомы
Визуализация биомаркеров микроструктуры ткани и сосудов как предикторов ответа мультиформной глиобластомы на лечение бевацизумабом при прогрессирующем заболевании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для субъектов с диагнозом опухоли головного мозга, называемой глиобластомой, которые лечатся бевацизумабом. Бевацизумаб — это препарат, который, по мнению вашего врача, является лучшим вариантом лечения, доступным субъектам в настоящее время для этого типа опухоли. Бевацизумаб влияет на рост кровеносных сосудов при опухолях, таких как глиобластома, тем самым эффективно лишая опухоль кислорода и пищи.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это тест, проводимый аппаратом в рентгенологическом отделении, который делает снимки вашего тела с помощью специальных магнитов, а не рентгеновских лучей. С помощью новой техники МРТ исследователи могут получать очень подробные изображения сосудов и структуры опухоли. Этот проект позволит нам сравнить изображения сосудов и структуры опухоли с эффективностью бевацизумаба как варианта лечения. Надеемся, что с помощью этого проекта исследователи разработают точный способ предсказать, будет ли бевацизумаб эффективным вариантом лечения для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пациенты с прогрессирующей глиобластомой, которым было запланировано лечение бевацизумабом
- Karnofsky Performance Status 50 или выше (vd. Приложение)
- Установлен патологоанатомический диагноз глиобластомы.
- Предшествующее лечение лучевой и химиотерапией
- Нейровизуализация прогрессирования глиобластомы
- Способен и желает дать информированное согласие (или согласие опекуна)
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Противопоказания к терапии бевацизумабом
- Одновременное участие в других исследованиях нейровизуализации
- Предшествующая терапия бевацизумабом
- Известная гиперчувствительность к МРТ-контрасту.
- Женщины, которые кормят грудью или беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с глиобластомой, получающие бевацизумаб
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для сравнения бевацизумаба с изображениями структуры сосудов и опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ, чтобы показать различия между ответами на бевацизумаб
Временное ограничение: 1 месяц
|
Параметры МРТ помогут показать различия между рецидивирующей глиобластомой, реагирующей на бевацизумаб, и не реагирующей на бевацизумаб.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживание без прогрессии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прогрессирование заболевания субъекта будет оцениваться через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101652, MUSC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты