Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация биомаркеров микроструктуры тканей и сосудов как предикторов мультиформной глиобластомы

10 апреля 2015 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Визуализация биомаркеров микроструктуры ткани и сосудов как предикторов ответа мультиформной глиобластомы на лечение бевацизумабом при прогрессирующем заболевании

Это исследование предназначено для субъектов с диагнозом опухоли головного мозга, называемой глиобластомой, которые лечатся бевацизумабом. В этом исследовании будет использоваться новый метод МРТ для сравнения изображений кровеносных сосудов и структуры опухоли с эффективностью бевацизумаба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование предназначено для субъектов с диагнозом опухоли головного мозга, называемой глиобластомой, которые лечатся бевацизумабом. Бевацизумаб — это препарат, который, по мнению вашего врача, является лучшим вариантом лечения, доступным субъектам в настоящее время для этого типа опухоли. Бевацизумаб влияет на рост кровеносных сосудов при опухолях, таких как глиобластома, тем самым эффективно лишая опухоль кислорода и пищи.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это тест, проводимый аппаратом в рентгенологическом отделении, который делает снимки вашего тела с помощью специальных магнитов, а не рентгеновских лучей. С помощью новой техники МРТ исследователи могут получать очень подробные изображения сосудов и структуры опухоли. Этот проект позволит нам сравнить изображения сосудов и структуры опухоли с эффективностью бевацизумаба как варианта лечения. Надеемся, что с помощью этого проекта исследователи разработают точный способ предсказать, будет ли бевацизумаб эффективным вариантом лечения для пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18–80 лет с прогрессирующей глиобластомой, получающие бевацизумаб

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Пациенты с прогрессирующей глиобластомой, которым было запланировано лечение бевацизумабом
  • Karnofsky Performance Status 50 или выше (vd. Приложение)
  • Установлен патологоанатомический диагноз глиобластомы.
  • Предшествующее лечение лучевой и химиотерапией
  • Нейровизуализация прогрессирования глиобластомы
  • Способен и желает дать информированное согласие (или согласие опекуна)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Противопоказания к терапии бевацизумабом
  • Одновременное участие в других исследованиях нейровизуализации
  • Предшествующая терапия бевацизумабом
  • Известная гиперчувствительность к МРТ-контрасту.
  • Женщины, которые кормят грудью или беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с глиобластомой, получающие бевацизумаб
Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для сравнения бевацизумаба с изображениями структуры сосудов и опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ, чтобы показать различия между ответами на бевацизумаб
Временное ограничение: 1 месяц
Параметры МРТ помогут показать различия между рецидивирующей глиобластомой, реагирующей на бевацизумаб, и не реагирующей на бевацизумаб.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Прогрессирование заболевания субъекта будет оцениваться через 3 месяца.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)

Подписаться