Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací biomarkery tkáňové mikrostruktury a vaskulatury jako prediktory multiformního glioblastomu

10. dubna 2015 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Zobrazovací biomarkery tkáňové mikrostruktury a vaskulatury jako prediktorové odpovědi multiformního glioblastomu na léčbu bevacizumabem u progresivního onemocnění

Tato studie je určena pro subjekty s diagnózou mozkového nádoru zvaného glioblastom, který je léčen bevacizumabem. Tato studie bude využívat novou techniku ​​MRI k porovnání snímků krevních cév a struktury nádoru s účinností bevacizumabu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je určena pro subjekty s diagnózou mozkového nádoru zvaného glioblastom, který je léčen bevacizumabem. Bevacizumab je lék, o kterém se váš lékař domnívá, že je tou nejlepší možností léčby, která je v současné době pro tento typ nádoru pro subjekty dostupná. Bevacizumab ovlivňuje růst krevních cév nádory, jako je glioblastom, a tím účinně vyhladí nádor kyslíkem a jídlem.

Magnetická rezonance (MRI) je test prováděný strojem na radiologickém oddělení, který pořizuje snímky vašeho těla pomocí speciálních magnetů, spíše než rentgenových paprsků. S novou technikou MRI skenování mohou vyšetřovatelé pořizovat velmi, velmi podrobné snímky struktury cévy a nádoru. Tento projekt nám umožní porovnat snímky struktury cév a nádoru s účinností bevacizumabu jako možnosti léčby. S tímto projektem výzkumníci doufejme vyvinou přesný způsob, jak předpovědět, zda bude Bevacizumab pro pacienty účinnou léčebnou možností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18–80 let s progresivním glioblastomem, kteří dostávají bevacizumab

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Pacienti s progresivním glioblastomem, u kterých bylo plánováno podávání bevacizumabu
  • Karnofsky Performance Status 50 nebo vyšší (vd. Příloha A)
  • Stanovena patologická diagnóza glioblastomu
  • Předchozí léčba ozařováním a chemoterapií
  • Neurozobrazovací progrese glioblastomu
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (nebo souhlas opatrovníka)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Kontraindikace léčby bevacizumabem
  • Souběžné zařazení do jiných studií neurozobrazování
  • Předchozí léčba bevacizumabem
  • Známá přecitlivělost na kontrast MRI
  • Kojící nebo těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s glioblastomem na bevacizumab
Záření: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
K porovnání bevacizumabu se snímky struktury cév a nádoru bude použita magnetická rezonance (MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI pro zobrazení rozdílů mezi odpověďmi na bevacizumab
Časové okno: 1 měsíc
Parametry MRI pomohou ukázat rozdíly mezi rekurentním glioblastomem reagujícím na bevacizumab a nereagujícím na bevacizumab
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Progrese onemocnění subjektu bude hodnocena po 3 měsících.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101652, MUSC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit