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Bildgebende Biomarker der Gewebemikrostruktur und des Gefäßsystems als Prädiktoren für Glioblastoma multiforme

10. April 2015 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Bildgebende Biomarker der Gewebemikrostruktur und des Gefäßsystems als Prädiktoren für die Reaktion von Glioblastoma multiforme auf die Behandlung mit Bevacizumab bei fortschreitender Erkrankung

Diese Studie richtet sich an Probanden mit der Diagnose eines Gehirntumors namens Glioblastom, der mit Bevacizumab behandelt wird. In dieser Studie wird eine neue MRT-Technik verwendet, um die Bilder von Blutgefäßen und der Tumorstruktur mit der Wirksamkeit von Bevacizumab zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie richtet sich an Probanden mit der Diagnose eines Gehirntumors namens Glioblastom, der mit Bevacizumab behandelt wird. Bevacizumab ist ein Medikament, von dem Ihr Arzt glaubt, dass es derzeit die beste Behandlungsoption für Patienten dieser Art von Tumor ist. Bevacizumab beeinflusst das Wachstum von Blutgefäßen bei Tumoren wie Glioblastomen und entzieht dem Tumor so wirksam Sauerstoff und Nahrung.

Bei der Magnetresonanztomographie (MRT) handelt es sich um einen Test, der von einem Gerät in der Radiologieabteilung durchgeführt wird und dabei mithilfe spezieller Magnete statt Röntgenstrahlen Bilder Ihres Körpers aufnimmt. Mit einer neuen MRT-Scantechnik können die Forscher sehr, sehr detaillierte Bilder der Gefäß- und Tumorstruktur machen. Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, die Bilder der Gefäß- und Tumorstruktur mit der Wirksamkeit von Bevacizumab als Behandlungsoption zu vergleichen. Mit diesem Projekt werden die Forscher hoffentlich einen genauen Weg entwickeln, um vorherzusagen, ob Bevacizumab eine wirksame Behandlungsoption für Patienten sein wird oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren mit fortschreitendem Glioblastom, die Bevacizumab erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten mit progressivem Glioblastom, bei denen eine Behandlung mit Bevacizumab geplant ist
  • Karnofsky-Leistungsstatus 50 oder höher (vd. Anhang A)
  • Gesicherte pathologische Diagnose eines Glioblastoms
  • Vorherige Behandlung mit Bestrahlung und Chemotherapie
  • Neuroimaging-Progression des Glioblastoms
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (oder die Einwilligung eines Erziehungsberechtigten)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Kontraindikation für eine Bevacizumab-Therapie
  • Gleichzeitige Aufnahme in andere Neuroimaging-Studien
  • Vorherige Therapie mit Bevacizumab
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber MRT-Kontrast
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom-Patienten unter Bevacizumab
Strahlung: Magnetresonanztomographie (MRT)
Mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) wird Bevacizumab mit den Bildern der Gefäß- und Tumorstruktur verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT zur Darstellung von Unterschieden zwischen Bevacizumab-Antworten
Zeitfenster: 1 Monat
Die MRT-Parameter helfen dabei, die Unterschiede zwischen rezidivierenden Glioblastomen, die auf Bevacizumab ansprechen, und solchen, die nicht auf Bevacizumab reagieren, aufzuzeigen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Das Fortschreiten der Krankheit des Probanden wird nach 3 Monaten bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101652, MUSC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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