组织微观结构和脉管系统的成像生物标志物作为多形性胶质母细胞瘤的预测因子
2015年4月10日 更新者：Medical University of South Carolina
组织微观结构和脉管系统的成像生物标志物作为多形性胶质母细胞瘤对贝伐珠单抗治疗进行性疾病的反应的预测因子
这项研究针对的是被诊断患有称为胶质母细胞瘤的脑肿瘤并正在接受贝伐珠单抗治疗的受试者。
这项研究将使用一种新的 MRI 技术来比较血管和肿瘤结构的图像与贝伐珠单抗的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究针对的是被诊断患有称为胶质母细胞瘤的脑肿瘤并正在接受贝伐珠单抗治疗的受试者。 贝伐珠单抗是一种药物，您的医生认为这是目前受试者可用于此类肿瘤的最佳治疗选择。 贝伐珠单抗影响胶质母细胞瘤等肿瘤的血管生长，从而有效地使肿瘤缺氧和缺氧。
磁共振成像 (MRI) 是由放射科的机器进行的一项测试，该机器使用特殊磁铁而不是 X 射线为您的身体拍照。 使用新的 MRI 扫描技术，研究人员可以拍摄非常非常详细的血管和肿瘤结构图像。 该项目将使我们能够将血管和肿瘤结构的图像与贝伐珠单抗作为一种治疗选择的有效性进行比较。 通过这个项目，研究人员有望开发出一种准确的方法来预测贝伐珠单抗是否会成为患者的有效治疗选择。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受贝伐珠单抗治疗的 18-80 岁患有进行性胶质母细胞瘤的男性和女性受试者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 计划接受贝伐珠单抗治疗的进行性胶质母细胞瘤患者
- Karnofsky 表现状态 50 或以上 (vd. 附录 A)
- 确定胶质母细胞瘤的病理诊断
- 先前接受过放疗和化疗
- 胶质母细胞瘤的神经影像学进展
- 能够并愿意提供知情同意（或监护人的同意）
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 贝伐珠单抗治疗的禁忌症
- 同时参加其他神经影像学试验
- 既往接受过贝伐珠单抗治疗
- 已知对 MRI 造影剂过敏
- 正在哺乳或怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受贝伐珠单抗治疗的胶质母细胞瘤患者
|
磁共振成像 (MRI) 将用于比较贝伐珠单抗与血管和肿瘤结构的图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 显示贝伐珠单抗反应之间的差异
大体时间：1个月
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MRI 参数将有助于显示对贝伐珠单抗有反应和对贝伐珠单抗无反应的复发性胶质母细胞瘤之间的差异
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月无进展生存期
大体时间：3个月
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受试者疾病的进展将在 3 个月时进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Giglio, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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