Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildningsbiomarkører av vevsmikrostruktur og vaskulatur som prediktorer for Glioblastoma Multiforme

10. april 2015 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Avbildningsbiomarkører for vevsmikrostruktur og vaskulatur som prediktorer for Glioblastoma Multiforme-respons på behandling med Bevacizumab for progressiv sykdom

Denne studien er for personer med en diagnose av en hjernesvulst kalt glioblastom som behandles med bevacizumab. Denne studien vil bruke en ny MR-teknikk for å sammenligne bildene av blodkar og tumorstruktur med effektiviteten til bevacizumab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er for personer med en diagnose av en hjernesvulst kalt glioblastom som behandles med bevacizumab. Bevacizumab er et legemiddel som legen din mener er det beste behandlingsalternativet som er tilgjengelig for forsøkspersoner på dette tidspunktet for denne typen svulster. Bevacizumab påvirker veksten av blodkar ved svulster som glioblastom, og sulter dermed effektivt svulsten på oksygen og mat.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) er en test utført av en maskin i radiologiavdelingen som tar bilder av kroppen din ved hjelp av spesielle magneter, i stedet for røntgenstråler. Med en ny MR-skanningsteknikk kan etterforskerne ta veldig, veldig detaljerte bilder av karet og tumorstrukturen. Dette prosjektet vil tillate oss å sammenligne bildene av kar- og tumorstruktur med effektiviteten til Bevacizumab som behandlingsalternativ. Med dette prosjektet vil etterforskerne forhåpentligvis utvikle en nøyaktig måte å forutsi hvorvidt Bevacizumab vil være et effektivt behandlingsalternativ for pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 18-80 år gamle med progressiv glioblastom som får bevacizumab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Pasienter med progressiv glioblastom som har vært planlagt å få bevacizumab
  • Karnofsky Performance Status 50 eller høyere (vd. Vedlegg A)
  • Etablert patologisk diagnose av glioblastom
  • Forutgående behandling med strålebehandling og kjemoterapi
  • Nevroimaging progresjon av glioblastom
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke (eller samtykke fra en verge)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Kontraindikasjon for behandling med bevacizumab
  • Samtidig påmelding i andre nevroimaging-forsøk
  • Tidligere behandling med bevacizumab
  • Kjent overfølsomhet for MR-kontrast
  • Kvinner som ammer eller er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
glioblastompasienter på bevacizumab
Stråling: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) vil bli brukt for å sammenligne bevacizumab med bildene av kar- og tumorstruktur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR for å vise forskjeller mellom bevacizumab-responser
Tidsramme: 1 måned
MR-parametrene vil bidra til å vise forskjellene mellom bevacizumab-responsivt og bevacizumab-ikke-responsivt tilbakevendende glioblastom
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Progresjonen av pasientens sykdom vil bli evaluert etter 3 måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101652, MUSC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Magnetisk resonanstomografi (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere