Biomarcadores de imagen de microestructura tisular y vasculatura como predictores de glioblastoma multiforme
Biomarcadores de imágenes de la microestructura tisular y la vasculatura como predictores de la respuesta del glioblastoma multiforme al tratamiento con bevacizumab para la enfermedad progresiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para sujetos con un diagnóstico de un tumor cerebral llamado glioblastoma que está siendo tratado con bevacizumab. Bevacizumab es un medicamento que su médico cree que es la mejor opción de tratamiento disponible para los sujetos en este momento para este tipo de tumor. Bevacizumab afecta el crecimiento de los vasos sanguíneos por parte de tumores como el glioblastoma, lo que priva al tumor de oxígeno y alimentos.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una prueba realizada por una máquina en el departamento de radiología que toma imágenes de su cuerpo usando imanes especiales, en lugar de rayos X. Con una nueva técnica de resonancia magnética, los investigadores pueden tomar imágenes muy, muy detalladas del vaso y la estructura del tumor. Este proyecto nos permitirá comparar las imágenes de la estructura vascular y tumoral con la efectividad de Bevacizumab como opción de tratamiento. Con este proyecto, se espera que los investigadores desarrollen una forma precisa de predecir si Bevacizumab será o no una opción de tratamiento eficaz para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Pacientes con glioblastoma progresivo que han sido planificados para recibir bevacizumab
- Karnofsky Performance Status 50 o superior (vd. Apéndice A)
- Diagnóstico patológico establecido de glioblastoma
- Tratamiento previo con radiación y quimioterapia.
- Progresión por neuroimagen del glioblastoma
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado (o consentimiento de un tutor)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Contraindicación para el tratamiento con bevacizumab
- Inscripción simultánea en otros ensayos de neuroimagen
- Terapia previa con bevacizumab
- Hipersensibilidad conocida al contraste de resonancia magnética
- Mujeres que están amamantando o embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con glioblastoma en bevacizumab
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Se usarán imágenes por resonancia magnética (IRM) para comparar bevacizumab con las imágenes de la estructura del vaso y del tumor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética para mostrar diferencias entre las respuestas de bevacizumab
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los parámetros de resonancia magnética ayudarán a mostrar las diferencias entre el glioblastoma recurrente que responde a bevacizumab y el que no responde a bevacizumab.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La progresión de la enfermedad del sujeto se evaluará a los 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101652, MUSC
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