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Biomarcatori di imaging della microstruttura e della vascolarizzazione dei tessuti come predittori del glioblastoma multiforme

10 aprile 2015 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Biomarcatori di imaging della microstruttura tissutale e della vascolarizzazione come predittori della risposta del glioblastoma multiforme al trattamento con bevacizumab per la malattia progressiva

Questo studio è rivolto a soggetti con diagnosi di un tumore al cervello chiamato glioblastoma che viene trattato con bevacizumab. Questo studio utilizzerà una nuova tecnica di risonanza magnetica per confrontare le immagini dei vasi sanguigni e della struttura del tumore con l'efficacia del bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è rivolto a soggetti con diagnosi di un tumore al cervello chiamato glioblastoma che viene trattato con bevacizumab. Bevacizumab è un farmaco che il medico ritiene sia la migliore opzione terapeutica disponibile per i soggetti in questo momento per questo tipo di tumore. Bevacizumab influenza la crescita dei vasi sanguigni da parte di tumori come il glioblastoma, privando così efficacemente il tumore di ossigeno e cibo.

La risonanza magnetica (MRI) è un test eseguito da una macchina nel reparto di radiologia che scatta foto del tuo corpo utilizzando speciali magneti, anziché raggi X. Con una nuova tecnica di scansione MRI gli investigatori possono acquisire immagini molto, molto dettagliate del vaso e della struttura del tumore. Questo progetto ci consentirà di confrontare le immagini della struttura del vaso e del tumore con l'efficacia di Bevacizumab come opzione terapeutica. Con questo progetto, si spera che i ricercatori svilupperanno un modo accurato per prevedere se Bevacizumab sarà o meno un'opzione terapeutica efficace per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 80 anni con glioblastoma progressivo che ricevono bevacizumab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Pazienti con glioblastoma progressivo che sono stati programmati per ricevere bevacizumab
  • Karnofsky Performance Status 50 o superiore (vd. Appendice A)
  • Diagnosi patologica accertata di glioblastoma
  • Precedente trattamento con radiazioni e chemioterapia
  • Progressione di neuroimaging del glioblastoma
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato (o il consenso di un tutore)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Controindicazione alla terapia con bevacizumab
  • Iscrizione simultanea in altri studi di neuroimaging
  • Precedente terapia con bevacizumab
  • Ipersensibilità nota al contrasto MRI
  • Donne che allattano o sono incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con glioblastoma trattati con bevacizumab
Radiazione: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica (MRI) verrà utilizzata per confrontare bevacizumab con le immagini della struttura del vaso e del tumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRI per mostrare le differenze tra le risposte al bevacizumab
Lasso di tempo: 1 mese
I parametri della risonanza magnetica aiuteranno a mostrare le differenze tra glioblastoma ricorrente bevacizumab-reattivo e bevacizumab non responsivo
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La progressione della malattia del soggetto sarà valutata a 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101652, MUSC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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