Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szöveti mikrostruktúra és az érrendszer képalkotó biomarkerei, mint a Glioblastoma Multiforme előrejelzői

2015. április 10. frissítette: Medical University of South Carolina

A szöveti mikrostruktúra és érrendszer képalkotó biomarkerei, mint a glioblastoma multiforme előrejelzője a bevacizumab-kezelésre adott progresszív betegség esetén

Ez a vizsgálat olyan alanyokra vonatkozik, akiknél bevacizumabbal kezelt glioblasztóma nevű agydaganat diagnosztizált. Ez a tanulmány egy új MRI-technikát használ a vérerek és a tumor szerkezetének képeinek összehasonlítására a bevacizumab hatékonyságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat olyan alanyokra vonatkozik, akiknél bevacizumabbal kezelt glioblasztóma nevű agydaganat diagnosztizált. A bevacizumab egy olyan gyógyszer, amelyről kezelőorvosa úgy véli, hogy a jelenleg elérhető legjobb kezelési lehetőség az alanyok számára az ilyen típusú daganatok kezelésére. A bevacizumab befolyásolja az erek növekedését olyan daganatok által, mint a glioblasztóma, így hatékonyan éhezteti a daganatot oxigéntől és tápláléktól.

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan teszt, amelyet a radiológiai osztályon egy gép végez, amely röntgensugárzás helyett speciális mágnesekkel készít képeket a testéről. Az új MRI vizsgálati technikával a kutatók nagyon-nagyon részletes képeket készíthetnek az érről és a daganat szerkezetéről. Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk az erekről és a tumor szerkezetéről készült képeket a Bevacizumab kezelési lehetőségként való hatékonyságával. Ezzel a projekttel a kutatók remélhetőleg pontos módszert fognak kidolgozni annak előrejelzésére, hogy a bevacizumab hatékony kezelési lehetőség lesz-e a betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Progresszív glioblasztómában szenvedő, bevacizumabot kapó 18-80 éves férfiak és nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 80 év között
  • Progresszív glioblasztómás betegek, akiket bevacizumab kezelésében terveztek
  • Karnofsky Performance Status 50 vagy újabb (vd. A Függelék)
  • A glioblasztóma kóros diagnózisa
  • Előzetes sugár- és kemoterápiás kezelés
  • A glioblasztóma neuroimaging progressziója
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (vagy gyám beleegyezését)

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • A bevacizumab terápia ellenjavallata
  • Egyidejű beiratkozás más neuroimaging vizsgálatokba
  • Előzetes bevacizumab terápia
  • Ismert túlérzékenység az MRI kontraszttal szemben
  • Szoptató vagy terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
bevacizumabot szedő glioblasztómás betegek
Sugárzás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak a bevacizumab és az ér és a tumor szerkezetének képei összehasonlítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI a bevacizumab válaszok közötti különbségek kimutatására
Időkeret: 1 hónap
Az MRI paraméterek segítenek megmutatni a különbségeket a bevacizumab-reszponzív és a bevacizumabra nem reagáló visszatérő glioblasztóma között
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
Az alany betegségének progresszióját 3 hónap elteltével értékeljük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101652, MUSC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel