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Biomarqueurs d'imagerie de la microstructure tissulaire et de la vascularisation en tant que prédicteurs du glioblastome multiforme

10 avril 2015 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Biomarqueurs d'imagerie de la microstructure tissulaire et de la vascularisation en tant que prédicteurs de la réponse du glioblastome multiforme au traitement par bevacizumab pour une maladie évolutive

Cette étude s'adresse aux sujets ayant reçu un diagnostic de tumeur cérébrale appelée glioblastome et traités par bevacizumab. Cette étude utilisera une nouvelle technique d'IRM pour comparer les images des vaisseaux sanguins et de la structure tumorale à l'efficacité du bevacizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude s'adresse aux sujets ayant reçu un diagnostic de tumeur cérébrale appelée glioblastome et traités par bevacizumab. Le bevacizumab est un médicament qui, selon votre médecin, est la meilleure option de traitement disponible pour les sujets à l'heure actuelle pour ce type de tumeur. Le bevacizumab affecte la croissance des vaisseaux sanguins par des tumeurs telles que le glioblastome, privant ainsi efficacement la tumeur d'oxygène et de nourriture.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un test effectué par une machine du service de radiologie qui prend des photos de votre corps à l'aide d'aimants spéciaux, plutôt que de rayons X. Grâce à une nouvelle technique d'IRM, les enquêteurs peuvent prendre des images très, très détaillées du vaisseau et de la structure tumorale. Ce projet nous permettra de comparer les images de la structure des vaisseaux et de la tumeur à l'efficacité du bevacizumab comme option de traitement. Avec ce projet, les chercheurs développeront, espérons-le, un moyen précis de prédire si le bevacizumab sera ou non une option de traitement efficace pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 80 ans atteints de glioblastome progressif qui reçoivent du bevacizumab

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Patients atteints de glioblastome progressif qui ont prévu de recevoir du bevacizumab
  • Karnofsky Performance Status 50 ou supérieur (vd. Annexe A)
  • Diagnostic pathologique établi de glioblastome
  • Traitement antérieur par radiothérapie et chimiothérapie
  • Progression par neuroimagerie du glioblastome
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé (ou le consentement d'un tuteur)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Contre-indication au traitement par bevacizumab
  • Inscription simultanée dans d'autres essais de neuroimagerie
  • Traitement antérieur par bevacizumab
  • Hypersensibilité connue au contraste IRM
  • Femmes allaitantes ou enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de glioblastome sous bevacizumab
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour comparer le bevacizumab aux images de la structure des vaisseaux et de la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM pour montrer les différences entre les réponses au bevacizumab
Délai: 1 mois
Les paramètres IRM aideront à montrer les différences entre le glioblastome récurrent répondant au bevacizumab et le glioblastome non répondant au bevacizumab
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression à 3 mois
Délai: 3 mois
La progression de la maladie du sujet sera évaluée à 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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