- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604590
Biomarqueurs d'imagerie de la microstructure tissulaire et de la vascularisation en tant que prédicteurs du glioblastome multiforme
Biomarqueurs d'imagerie de la microstructure tissulaire et de la vascularisation en tant que prédicteurs de la réponse du glioblastome multiforme au traitement par bevacizumab pour une maladie évolutive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'adresse aux sujets ayant reçu un diagnostic de tumeur cérébrale appelée glioblastome et traités par bevacizumab. Le bevacizumab est un médicament qui, selon votre médecin, est la meilleure option de traitement disponible pour les sujets à l'heure actuelle pour ce type de tumeur. Le bevacizumab affecte la croissance des vaisseaux sanguins par des tumeurs telles que le glioblastome, privant ainsi efficacement la tumeur d'oxygène et de nourriture.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un test effectué par une machine du service de radiologie qui prend des photos de votre corps à l'aide d'aimants spéciaux, plutôt que de rayons X. Grâce à une nouvelle technique d'IRM, les enquêteurs peuvent prendre des images très, très détaillées du vaisseau et de la structure tumorale. Ce projet nous permettra de comparer les images de la structure des vaisseaux et de la tumeur à l'efficacité du bevacizumab comme option de traitement. Avec ce projet, les chercheurs développeront, espérons-le, un moyen précis de prédire si le bevacizumab sera ou non une option de traitement efficace pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Patients atteints de glioblastome progressif qui ont prévu de recevoir du bevacizumab
- Karnofsky Performance Status 50 ou supérieur (vd. Annexe A)
- Diagnostic pathologique établi de glioblastome
- Traitement antérieur par radiothérapie et chimiothérapie
- Progression par neuroimagerie du glioblastome
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé (ou le consentement d'un tuteur)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Contre-indication au traitement par bevacizumab
- Inscription simultanée dans d'autres essais de neuroimagerie
- Traitement antérieur par bevacizumab
- Hypersensibilité connue au contraste IRM
- Femmes allaitantes ou enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de glioblastome sous bevacizumab
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L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour comparer le bevacizumab aux images de la structure des vaisseaux et de la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM pour montrer les différences entre les réponses au bevacizumab
Délai: 1 mois
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Les paramètres IRM aideront à montrer les différences entre le glioblastome récurrent répondant au bevacizumab et le glioblastome non répondant au bevacizumab
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression à 3 mois
Délai: 3 mois
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La progression de la maladie du sujet sera évaluée à 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101652, MUSC
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