Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannende biomarkører af vævsmikrostruktur og vaskulatur som forudsigere af Glioblastoma Multiforme

10. april 2015 opdateret af: Medical University of South Carolina

Billeddannelse af biomarkører af vævsmikrostruktur og vaskulatur som forudsigere for Glioblastoma Multiforme-respons på behandling med Bevacizumab for progressiv sygdom

Denne undersøgelse er til personer med en diagnose af en hjernetumor kaldet glioblastom, der behandles med bevacizumab. Denne undersøgelse vil bruge en ny MR-teknik til at sammenligne billederne af blodkar og tumorstruktur med effektiviteten af ​​bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er til personer med en diagnose af en hjernetumor kaldet glioblastom, der behandles med bevacizumab. Bevacizumab er et lægemiddel, som din læge mener er den bedste behandlingsmulighed, der er tilgængelig for forsøgspersoner på nuværende tidspunkt for denne type tumor. Bevacizumab påvirker væksten af ​​blodkar ved tumorer såsom glioblastom og udsulter således tumoren effektivt for ilt og mad.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en test udført af en maskine i radiologiafdelingen, der tager billeder af din krop ved hjælp af specielle magneter, frem for røntgenstråler. Med en ny MR-scanningsteknik kan efterforskerne tage meget, meget detaljerede billeder af karret og tumorstrukturen. Dette projekt vil give os mulighed for at sammenligne billederne af kar- og tumorstruktur med effektiviteten af ​​Bevacizumab som behandlingsmulighed. Med dette projekt vil efterforskerne forhåbentlig udvikle en præcis måde at forudsige, hvorvidt Bevacizumab vil være en effektiv behandlingsmulighed for patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18-80 år gamle med progressivt glioblastom, som får bevacizumab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Patienter med progressiv glioblastom, som er planlagt til at modtage bevacizumab
  • Karnofsky Performance Status 50 eller derover (vd. Bilag A)
  • Etableret patologisk diagnose af glioblastom
  • Forudgående behandling med strålebehandling og kemoterapi
  • Neuroimaging progression af glioblastom
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke (eller samtykke fra en værge)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Kontraindikation til behandling med bevacizumab
  • Samtidig optagelse i andre neuroimaging forsøg
  • Tidligere behandling med bevacizumab
  • Kendt overfølsomhed over for MR-kontrast
  • Kvinder, der ammer eller er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
glioblastompatienter på bevacizumab
Stråling: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) vil blive brugt til at sammenligne bevacizumab med billederne af kar- og tumorstruktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR for at vise forskelle mellem bevacizumab-responser
Tidsramme: 1 måned
MRI-parametrene vil hjælpe med at vise forskellene mellem bevacizumab-responsivt og bevacizumab-ikke-responsivt tilbagevendende glioblastom
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Progressionen af ​​forsøgspersonens sygdom vil blive evalueret efter 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Giglio, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101652, MUSC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner