リオデジャネイロ州における亜麻仁油の補給
2012年5月23日 更新者：Ana Paula Alves Avelino、Universidade Federal do Rio de Janeiro
リオデジャネイロのさまざまな自治体におけるMTHFR遺伝子のC677TおよびA1298C多型の有無にかかわらず、高血圧および脂質異常症の被験者におけるバイオマーカー、生活の質および認知機能に対する亜麻仁油補給の効果
この研究の目的は、ホモシステイン、炎症のバイオマーカー、酸化ストレス、生活の質の改善、およびC677Tの遺伝子型が特定された高血圧症および脂質異常症の認知機能低下における心血管危険因子の減少における栄養カウンセリングと組み合わせた亜麻仁油の補給の効果を評価することです。およびメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ遺伝子のA1298C多型。
調査の概要
詳細な説明
疫学的データは、リオデジャネイロ州で心血管疾患 (CVD) による死亡が減少していることを示していますが、イタペルナ、ニテロイ、ヴォルタ レドンダの各都市では発生していません。死亡率が高い CVD。
これらの自治体の調査に関心を持った理由。
私たちの目標は、ホモシステインの心血管危険因子、炎症のバイオマーカー、酸化ストレス、生活の質の改善、脂質異常症および多型 C677T および A1298C メチレンテトラヒドロ葉酸の遺伝子型が特定された高血圧患者の認知機能低下における、栄養カウンセリングと組み合わせた亜麻仁油の補給の効果を評価することです。レダクターゼ遺伝子 (MTFHR)。
これは、臨床試験、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化ブロックで、3 か月間続きます。
研究参加者は、2011 年 8 月から 2013 年 8 月まで募集されます。
損失の可能性を考慮し、一貫した結果を確保しながら、各都市で少なくとも 200 人を募集します。
被験者は、アマニ油を補給したグループの5人の患者とプラセボを補給した対照群の5人の患者の10人のブロックで無作為化され、研究グループの参加者数の適切な分布を確保します。
構造化されたアンケートを通じて研究参加者の社会経済的ステータスに関する情報を収集します 食物消費の評価を実施します - 消費頻度と24時間、診療所 - 血圧、人体測定 - 身長、体重、胴囲とBMI、体成分 - 生体電気インピーダンス分析、生化学検査 - 脂質プロファイル、血糖値、インスリン、ホモシステイン、赤血球中の葉酸濃度、コバラミン、ビタミン C、E、A、ミネラル - 亜鉛、鉄、銅、セレン、酸化ストレスのマーカー、および炎症反応と分子解析 - メチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ遺伝子の C677T および A1298C 多型。
また、うつ病と診断され、アンケートを使用した身体活動と生活の質の評価が以前に検証されました。
私たちの結果は、研究された心血管危険因子とバイオマーカーの減少における栄養カウンセリングの結果を強化する上で、亜麻仁油の補給の有効性を示しています。さらに、炎症のマーカー、亜麻仁油補給による酸化ストレス、C677T 多型との相互作用に関する知識を追加しています。 A1298C MTHFR 遺伝子で、文献には報告がない。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル
- 募集
- Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
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コンタクト：
- Ana Paula A Avelino
- 電話番号：552492631394
- メール：anapaula.avelino@yahoo.com.br
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主任研究者：
- Ana Paula A Avelino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧および/または脂質異常症の診断、
- 20年以上あり、
- 男女、
- どんな肌色や
- 同意書に署名して研究に参加してください。
除外基準:
- 食品やビタミン剤を利用する
- HIV 陽性および癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
不透明なカプセルにカプセル化された粉末ゼラチン 3 g。
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1 日 6 カプセル、昼食と夕食の 30 分前に、一度に 3 カプセル (3 g) を食べます。
他の名前：
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実験的：亜麻仁油グループ
亜麻仁油を冷圧搾してカプセル化したもので、1日3gで1.75gのαリノレン酸を含んでいます。
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1 日 6 カプセル、昼食と夕食の 30 分前に、一度に 3 カプセル (3 g) を食べます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多型
時間枠：3ヶ月まで
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MTHFR 遺伝子の C677T および A1298C 多型に従って、バイオマーカー estutados に対するアマニ油補給に関連する栄養カウンセリングの効果を評価すること。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の低下
時間枠：3ヶ月まで
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アマニ油補給に関連する栄養カウンセリングが認知機能低下に及ぼす影響を評価すること。
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3ヶ月まで
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生活の質
時間枠：3ヶ月まで
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生活の質に対するアマニ油補給に関連する栄養カウンセリングの効果を評価すること。
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3ヶ月まで
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酸化ストレス
時間枠：3ヶ月まで
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酸化ストレスのバイオマーカーに対するアマニ油補給に関連する栄養カウンセリングの効果を評価すること。
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3ヶ月まで
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脂質プロファイル
時間枠：3ヶ月まで
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飽和脂肪の消費に応じて、脂質プロファイルに対する栄養指導と組み合わせた亜麻仁油の補給の効果を調査する.
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月23日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。