在里约热内卢州补充亚麻籽油
2012年5月23日 更新者：Ana Paula Alves Avelino、Universidade Federal do Rio de Janeiro
亚麻籽油补充剂对里约热内卢不同城市 MTHFR 基因 C677T 和 A1298C 多态性存在或不存在的高血压和血脂异常受试者的生物标志物、生活质量和认知功能的影响
本研究的目的是评估亚麻籽油补充剂结合营养咨询在降低同型半胱氨酸心血管危险因素、炎症生物标志物、氧化应激、改善生活质量以及 C677T 基因型高血压和血脂异常患者认知能力下降方面的效果亚甲基四氢叶酸还原酶基因A1298C多态性。
研究概览
详细说明
流行病学数据显示，里约热内卢州死于心血管疾病 (CVD) 的人数有所下降，但伊塔佩鲁纳、尼泰罗伊和沃尔塔雷东达等城市并没有出现这种情况，尽管呈现出不同的流行病学特征，但仍然有CVD 死亡率高。
是什么导致了我们对调查这些城市的兴趣。
我们的目标是评估亚麻籽油补充剂结合营养咨询在降低高血压患者同型半胱氨酸、炎症生物标志物、氧化应激、改善生活质量和认知能力下降方面的效果还原酶基因（MTFHR）。
这是一项临床试验，双盲，安慰剂对照，随机块，持续三个月。
研究参与者将于 2011 年 8 月至 2013 年 8 月招募。
将在每个城市招募至少 200 人，考虑可能的损失并确保一致的结果。
受试者将随机分组，每组 10 人，补充亚麻籽油的组中有 5 名患者，补充安慰剂的对照组中有 5 名患者，确保适当分配研究组的参与者人数。
将通过结构化问卷收集有关研究参与者社会经济状况的信息 将对食物消费进行评估 - 消费频率和 24 小时，诊所 - 血压，人体测量 - 身高，体重，腰围和 BMI，身体成分 - 生物电阻抗分析，生化测试 - 脂质谱、血糖、胰岛素、同型半胱氨酸、红细胞中的血清叶酸浓度和钴胺素、维生素 C、E 和 A，矿物质 - 锌、铁、铜和硒，氧化应激的标志物和炎症反应和分子分析——亚甲基四氢叶酸还原酶基因的 C677T 和 A1298C 多态性。
它还将被诊断出患有抑郁症，并且之前使用问卷对身体活动和生活质量的评估已经过验证。
我们的结果证明了补充亚麻籽油的有效性，除了增加了炎症标志物、氧化应激与亚麻籽油补充剂和多态性 C677T 和A1298C MTHFR基因，文献中未见报道。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rio de Janeiro、巴西
- 招聘中
- Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
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接触：
- Ana Paula A Avelino
- 电话号码：552492631394
- 邮箱：anapaula.avelino@yahoo.com.br
-
首席研究员：
- Ana Paula A Avelino
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压和/或血脂异常的诊断，
- 拥有20多年，
- 两性，
- 任何肤色和
- 通过签署同意书参与研究。
排除标准：
- 利用一些食物或维生素补充剂，
- HIV阳性和癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
3 克粉末明胶封装在不透明胶囊中。
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每天 6 粒，午餐和晚餐前 30 分钟，一次吃 3 粒（3 克）。
其他名称：
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实验性的：亚麻籽油组
从亚麻籽中提取的油，通过冷压和封装，每天提供 3 克，其中含有 1.75 克 α 亚麻酸。
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每天 6 粒，午餐和晚餐前 30 分钟，一次吃 3 粒（3 克）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多态性
大体时间：长达 3 个月
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根据 MTHFR 基因的 C677T 和 A1298C 多态性，评估与亚麻籽油补充相关的营养咨询对生物标志物 estutados 的影响。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知能力下降
大体时间：长达 3 个月
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评估与亚麻籽油补充相关的营养咨询对认知能力下降的影响。
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长达 3 个月
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生活质量
大体时间：长达 3 个月
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评估与亚麻籽油补充相关的营养咨询对生活质量的影响。
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长达 3 个月
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氧化应激
大体时间：长达 3 个月
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评估与亚麻籽油补充相关的营养咨询对氧化应激生物标志物的影响。
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长达 3 个月
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脂质谱
大体时间：长达 3 个月
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根据饱和脂肪的消耗，研究补充亚麻籽油结合营养指导对血脂的影响。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计)
2012年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月23日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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