리우데자네이루 주의 아마씨유 보충
2012년 5월 23일 업데이트: Ana Paula Alves Avelino, Universidade Federal do Rio de Janeiro
리우데자네이루의 다른 지자체에서 MTHFR 유전자의 C677T 및 A1298C 다형성이 있거나 없는 고혈압 및 이상지질혈증 피험자의 바이오마커, 삶의 질 및 인지 기능에 대한 아마씨유 보충의 효과
이 연구의 목적은 호모시스테인의 심혈관 위험 인자, 염증의 바이오마커, 산화 스트레스, 삶의 질 개선 및 C677T에 대한 유전자형 고혈압 및 이상지질혈증의 인지 저하에 있어 영양 상담과 결합된 아마씨유 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 및 methylenetetrahydrofolate reductase 유전자의 A1298C 다형성.
연구 개요
상세 설명
역학 데이터에 따르면 리우데자네이루 주에서는 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망이 감소하고 있지만 Itaperuna, Niterói 및 Volta Redonda에서는 다른 역학적 특성을 나타냄에도 불구하고 이러한 현상이 발생하지 않았습니다. 높은 사망률 CVD.
이러한 지자체를 조사하는 데 관심을 갖게 된 이유는 무엇입니까?
우리의 목표는 호모시스테인의 심혈관 위험 요소, 염증의 바이오마커, 산화 스트레스, 이상지질혈증 및 다형성 C677T 및 A1298C 메틸렌테트라하이드로폴레이트에 대한 유전형이 있는 고혈압 환자의 인지 저하 개선에 있어 영양 상담과 함께 아마씨유 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 환원효소 유전자(MTFHR).
이것은 3개월 동안 지속되는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 차단 임상 시험입니다.
연구 참가자는 2011년 8월부터 2013년 8월까지 모집됩니다.
가능한 손실을 고려하고 일관된 결과를 보장하기 위해 각 도시에서 최소 200명의 개인을 모집할 것입니다.
피험자는 연구 그룹의 참가자 수를 적절하게 분배하기 위해 아마씨 기름을 보충한 그룹의 환자 5명과 위약을 보충한 대조군의 환자 5명 등 10개의 블록으로 무작위 배정됩니다.
구조화된 설문지를 통해 연구 참가자의 사회경제적 상태에 대한 정보를 수집할 예정임 음식 소비 평가 - 소비 빈도 및 24시간, 클리닉 - 혈압, 인체 측정 - 신장, 체중, 허리 둘레 및 BMI, 신체 구성 - 생체 전기 임피던스 분석, 생화학 검사 - 지질 프로필, 혈당, 인슐린, 호모시스테인, 적혈구 및 코발라민, 비타민 C, E 및 A의 혈청 엽산 농도, 미네랄 - 아연, 철, 구리 및 셀레늄, 산화 스트레스 지표 및 염증 반응 및 분자 분석 - methylenetetrahydrofolate reductase 유전자의 C677T 및 A1298C 다형성.
또한 우울증으로 진단되며 이전에 검증된 설문지를 사용하여 신체 활동 및 삶의 질에 대한 평가가 이루어집니다.
우리의 결과는 아마씨 오일 보충의 효과를 입증하고 심혈관 위험 요인과 연구된 바이오마커를 줄이는 영양 상담 결과를 강화하는 것 외에도 염증 마커, 오일 보충 아마씨와 다형성 C677T 및 다형성 사이의 산화 스트레스 사이의 상호 작용에 대한 지식을 추가합니다. 문헌에 보고된 바가 없는 A1298C MTHFR 유전자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질
- 모병
- Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
-
연락하다:
- Ana Paula A Avelino
- 전화번호: 552492631394
- 이메일: anapaula.avelino@yahoo.com.br
-
수석 연구원:
- Ana Paula A Avelino
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 및/또는 이상지질혈증의 진단,
- 20년이 넘도록,
- 양성,
- 어떤 피부색과
- 동의서에 서명하여 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
- 음식이나 비타민 보충제를 사용하고,
- HIV 양성 및 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
불투명 캡슐에 캡슐화된 분말 젤라틴 3g.
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1일 6캡슐, 점심 및 저녁 식사 30분 전, 한 번에 3캡슐(3g) 섭취.
다른 이름들:
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실험적: 아마씨 오일 그룹
아마씨에서 차갑게 압착하여 추출한 오일을 캡슐화하여 알파 리놀렌산 1.75g을 함유한 1일 3g을 제공합니다.
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1일 6캡슐, 점심 및 저녁 식사 30분 전, 한 번에 3캡슐(3g) 섭취.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다형성
기간: 최대 3개월
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MTHFR 유전자의 C677T 및 A1298C 다형성에 따른 바이오마커 estutados에 대한 아마인유 보충과 관련된 영양 상담의 효과를 평가하기 위해.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 저하
기간: 최대 3개월
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아마인유 보충과 관련된 영양 상담이 인지 기능 저하에 미치는 영향을 평가합니다.
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최대 3개월
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삶의 질
기간: 최대 3개월
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아마인유 보충과 관련된 영양 상담이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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최대 3개월
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산화 스트레스
기간: 최대 3개월
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아마인유 보충과 관련된 영양 상담이 산화 스트레스의 바이오마커에 미치는 영향을 평가합니다.
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최대 3개월
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지질 프로필
기간: 최대 3개월
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포화 지방 섭취에 따른 지질 프로필에 대한 영양 지도와 결합된 아마씨유 보충의 효과를 조사합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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