Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplettering med linfröolja i delstaten Rio de Janeiro

23 maj 2012 uppdaterad av: Ana Paula Alves Avelino, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekten av tillskott av linfröolja på biomarkörer, livskvalitet och kognitiv funktion hos patienter med hypertoni och dyslipidemi med eller utan C677T och A1298C polymorfism i MTHFR-genen i olika kommuner i Rio de Janeiro

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tillskott med linfröolja kombinerat med en näringsrådgivning för att minska kardiovaskulära riskfaktorer i homocystein, biomarkörer för inflammation, oxidativ stress, förbättrad livskvalitet och kognitiv försämring av hypertoni och dyslipidemi genotypad för C6777. och A1298C polymorfismer av metylentetrahydrofolatreduktasgenen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska data visar att det finns en minskning av dödsfall i hjärt-kärlsjukdom (CVD) i delstaten Rio de Janeiro, men detta hände inte i städerna Itaperuna, Niterói och Volta Redonda, trots att de uppvisar olika epidemiologiska egenskaper, har de fortfarande höga dödsfrekvenser av CVD. Vad som ledde till vårt intresse för att utreda dessa kommuner. Vårt mål är att utvärdera effekten av tillskott med linfröolja kombinerat med näringsrådgivning för att reducera kardiovaskulära riskfaktorer i homocystein, biomarkörer för inflammation, oxidativ stress, förbättrad livskvalitet och kognitiv försämring hos hypertensiva individer dyslipidemiska och genotypade för polymorfismer och polymorfismer A62798Tmetylfolethydrogen och A62798Tmetylfolen. reduktasgen (MTFHR). Detta är en klinisk prövning, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad blockering, som pågår i tre månader. Studiedeltagare kommer att rekryteras från augusti 2011 till augusti 2013. Kommer att rekryteras minst 200 personer i varje stad, med tanke på eventuella förluster och säkerställa konsekventa resultat. Försökspersonerna kommer att randomiseras i block om 10, fem patienter i gruppen kompletterade med linolja och fem patienter i kontrollgruppen med placebotillskott, vilket säkerställer korrekt fördelning av antalet deltagare i studiegrupperna. Kommer att samla in information om den socioekonomiska statusen för studiedeltagare genom ett strukturerat frågeformulär kommer att genomföras bedömning av matkonsumtion - konsumtionsfrekvens och 24 timmar, klinik - blodtryck, antropometrisk - längd, vikt, midjemått och BMI, kropp sammansättning - bioelektrisk impedansanalys, biokemiska tester - lipidprofil, blodsocker, insulin, homocystein, serumfolatkoncentrationer i erytrocyter och, kobalamin, vitamin C, E och A, mineraler - zink, järn, koppar och selen, markörer för oxidativ stress och inflammatorisk respons och molekylär analys - C677T och A1298C polymorfismer av metylentetrahydrofolatreduktasgenen. Den kommer också att diagnostiseras med depression och utvärdering av fysisk aktivitet och livskvalitet med hjälp av frågeformulär har tidigare validerats. Våra resultat visar effektiviteten av tillskott med linfröolja, för att förstärka resultaten av näringsrådgivning för att minska kardiovaskulära riskfaktorer och studerade biomarkörer, förutom att lägga till kunskapen om interaktioner mellan markörer för inflammation, oxidativ stress med oljetillskott linfrö och polymorfismer C677T och A1298C MTHFR-gen, om vilken det inte finns några rapporter i litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekrytering
        • Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Paula A Avelino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hypertoni och/eller dyslipidemi,
  • Har över 20 år,
  • Båda könen,
  • Vilken hudfärg som helst och
  • Delta i studien genom att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Använd mat eller vitamintillskott,
  • HIV-positiv och cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogruppen
3 g pulveriserat gelatin inkapslat i ogenomskinliga kapslar.
6 kapslar per dag, trettio minuter före lunch och middag, ät 3 kapslar (3 g) åt gången.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Experimentell: Linfröolja grupp
Olja extraherad ur linfrö genom att pressa kall och inkapslad, vilket ger 3 g per dag innehållande 1,75 g alfa-linolensyra.
6 kapslar per dag, trettio minuter före lunch och middag, ät 3 kapslar (3 g) åt gången.
Andra namn:
  • Linfröolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polymorfismer
Tidsram: Upp till 3 månader
För att utvärdera effekten av näringsrådgivning associerad med linoljetillskott på biomarkörer enligt MTHFR-genens C677T och A1298C polymorfismer.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv försämring
Tidsram: Upp till 3 månader
Att utvärdera effekten av näringsrådgivning i samband med linoljetillskott på kognitiv försämring.
Upp till 3 månader
Livskvalité
Tidsram: Upp till 3 månader
Att utvärdera effekten av näringsrådgivning i samband med linoljetillskott på livskvalitet.
Upp till 3 månader
Oxidativ stress
Tidsram: Upp till 3 månader
Att utvärdera effekten av näringsrådgivning i samband med linoljetillskott på biomarkörer för oxidativ stress.
Upp till 3 månader
Lipidprofil
Tidsram: Upp till 3 månader
Att undersöka effekten av tillskott av linfröolja kombinerat med näringsvägledning på lipidprofilen, enligt konsumtion av mättat fett.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera