Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en huile de lin dans l'État de Rio de Janeiro

23 mai 2012 mis à jour par: Ana Paula Alves Avelino, Universidade Federal do Rio de Janeiro

L'effet de la supplémentation en huile de lin sur les biomarqueurs, la qualité de vie et la fonction cognitive chez les sujets hypertendus et dyslipidémiques avec ou sans les polymorphismes C677T et A1298C du gène MTHFR dans différentes municipalités de Rio de Janeiro

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une supplémentation en huile de lin associée à un conseil nutritionnel dans la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire en homocystéine, biomarqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif, l'amélioration de la qualité de vie et du déclin cognitif chez les hypertendus et dyslipidémiques génotypés pour le C677T et les polymorphismes A1298C du gène de la méthylènetétrahydrofolate réductase.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données épidémiologiques montrent qu'il y a une baisse des décès par maladies cardiovasculaires (MCV) dans l'État de Rio de Janeiro, mais cela ne s'est pas produit dans les villes d'Itaperuna, Niterói et Volta Redonda, bien qu'elles présentent des caractéristiques épidémiologiques différentes, ont encore taux élevés de décès par MCV. Ce qui a conduit à notre intérêt à enquêter sur ces municipalités. Notre objectif est d'évaluer l'effet d'une supplémentation en huile de lin associée à des conseils nutritionnels dans la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire en homocystéine, biomarqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif, l'amélioration de la qualité de vie et du déclin cognitif chez les personnes hypertendues dyslipidémiques et génotypées pour les polymorphismes C677T et A1298C méthylènetétrahydrofolate gène de la réductase (MTFHR). Il s'agit d'un essai clinique, en double aveugle, contre placebo, en bloc randomisé, d'une durée de trois mois. Les participants à l'étude seront recrutés d'août 2011 à août 2013. Seront recrutés au moins 200 personnes dans chaque ville, en tenant compte des pertes possibles et en garantissant des résultats cohérents. Les sujets seront randomisés en blocs de 10, cinq patients dans le groupe supplémenté en huile de lin et cinq patients dans le groupe témoin avec supplémentation en placebo, assurant une bonne répartition du nombre de participants dans les groupes d'étude. Collectera des informations sur le statut socio-économique des participants à l'étude par le biais d'un questionnaire structuré sera réalisée évaluation de la consommation alimentaire - fréquence de consommation et 24 heures, clinique - tension artérielle, anthropométrique - taille, poids, tour de taille et IMC, corps composition - analyse d'impédance bioélectrique, tests biochimiques - profil lipidique, glycémie, insuline, homocystéine, concentrations sériques de folate dans les érythrocytes et, cobalamine, vitamine C, E et A, minéraux - zinc, fer, cuivre et sélénium, marqueurs du stress oxydatif et réponse inflammatoire et analyse moléculaire - polymorphismes C677T et A1298C du gène de la méthylènetétrahydrofolate réductase. Il sera également diagnostiqué dépressif et l'évaluation de l'activité physique et de la qualité de vie à l'aide de questionnaires préalablement validés. Nos résultats démontrent l'efficacité de la supplémentation en huile de lin, pour renforcer les résultats du conseil nutritionnel dans la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire et des biomarqueurs étudiés, en plus d'ajouter aux connaissances sur les interactions entre les marqueurs de l'inflammation, le stress oxydatif avec la supplémentation en huile de lin et les polymorphismes C677T et Gène A1298C MTHFR, sur lequel il n'existe aucun rapport dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Recrutement
        • Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Paula A Avelino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hypertension et/ou de dyslipidémie,
  • Avoir plus de 20 ans,
  • Les deux sexes,
  • Toute couleur de peau et
  • Participez à l'étude en signant le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Utilisez des aliments ou des suppléments vitaminiques,
  • Séropositif et cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe placebo
3 g de gélatine en poudre encapsulée dans des gélules opaques.
6 capsules par jour, trente minutes avant le déjeuner et le dîner, en mangeant 3 capsules (3 g) à la fois.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de l'huile de lin
Huile de graines de lin extraite par pression à froid et encapsulée, apportant 3g par jour contenant 1,75g d'acide alpha linolénique.
6 capsules par jour, trente minutes avant le déjeuner et le dîner, en mangeant 3 capsules (3 g) à la fois.
Autres noms:
  • L'huile de lin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphismes
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluer l'effet des conseils nutritionnels associés à la supplémentation en huile de lin sur les biomarqueurs estimés selon les polymorphismes C677T et A1298C du gène MTHFR.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin cognitif
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluer l'effet des conseils nutritionnels associés à la supplémentation en huile de lin sur le déclin cognitif.
Jusqu'à 3 mois
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluer l'effet des conseils nutritionnels associés à la supplémentation en huile de lin sur la qualité de vie.
Jusqu'à 3 mois
Stress oxydatif
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluer l'effet des conseils nutritionnels associés à la supplémentation en huile de lin sur les biomarqueurs du stress oxydatif.
Jusqu'à 3 mois
Profile lipidique
Délai: Jusqu'à 3 mois
Étudier l'effet de la supplémentation en huile de lin combinée à des conseils nutritionnels sur le profil lipidique, en fonction de la consommation de graisses saturées.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

24 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner