Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lenmagolaj kiegészítés Rio de Janeiro államban

2012. május 23. frissítette: Ana Paula Alves Avelino, Universidade Federal do Rio de Janeiro

A lenmagolaj-kiegészítés hatása a biomarkerekre, az életminőségre és a kognitív funkciókra hipertóniás és diszlipidémiás alanyokban az MTHFR gén C677T és A1298C polimorfizmusával vagy anélkül Rio de Janeiro különböző településein

Ennek a tanulmánynak a célja a lenmagolaj kiegészítés és táplálkozási tanácsadással kombinált hatásának értékelése a kardiovaszkuláris kockázati tényezők csökkentésében a homociszteinben, a gyulladás biomarkereiben, az oxidatív stresszben, az életminőség javításában és a kognitív hanyatlásban a C677T genotipizált hipertóniás és diszlipidémiás betegekben. és a metiléntetrahidrofolát-reduktáz gén A1298C polimorfizmusai.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy Rio de Janeiro államban csökkent a szív- és érrendszeri betegségekből (CVD) származó halálozások száma, de ez Itaperuna, Niterói és Volta Redonda városokban nem történt meg, az eltérő epidemiológiai jellemzők ellenére magas CVD halálozási arány. Mi vezetett az érdeklődésünkhöz ezeknek az önkormányzatoknak a vizsgálata iránt. Célunk, hogy értékeljük a lenmagolaj kiegészítés és táplálkozási tanácsadással kombinált hatását a kardiovaszkuláris rizikófaktorok csökkentésében a homociszteinben, a gyulladás biomarkereiben, az oxidatív stresszben, az életminőség javításában és a kognitív hanyatlásban a C677T és az A1298C polimorfizmusra C677T és A1298C metiléntetrahidrofolát metilén-tetrahidrofolát metilén-tetrahidrofoláttal. reduktáz gén (MTFHR). Ez egy klinikai vizsgálat, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált blokk, három hónapig tart. A vizsgálatban résztvevőket 2011 augusztusától 2013 augusztusáig veszik fel. Minden városban legalább 200 személyt vesznek fel, figyelembe véve az esetleges veszteségeket és biztosítva a következetes eredményeket. Az alanyokat 10 fős blokkokba sorolják, a csoportban öt beteget lenolajjal, a kontrollcsoportban öt beteget placebóval kiegészítve, biztosítva a résztvevők számának megfelelő elosztását a vizsgálati csoportokban. Strukturált kérdőív segítségével gyűjtenek információkat a vizsgálatban résztvevők társadalmi-gazdasági helyzetéről, értékelik az élelmiszer-fogyasztást - a fogyasztás gyakoriságát és a 24 órát, a klinikát - a vérnyomást, az antropometriát - a magasságot, a súlyt, a derékbőséget és a BMI-t, a testet. összetétel - bioelektromos impedancia analízis, biokémiai vizsgálatok - lipidprofil, vércukorszint, inzulin, homocisztein, szérum folát koncentrációk vörösvértestekben és kobalamin, C-, E- és A-vitamin, ásványi anyagok - cink, vas, réz és szelén, oxidatív stressz markerei és gyulladásos válasz és molekuláris analízis - A metiléntetrahidrofolát-reduktáz gén C677T és A1298C polimorfizmusai. A depressziót is diagnosztizálják, és a fizikai aktivitás és az életminőség értékelése kérdőívek segítségével korábban validált. Eredményeink bizonyítják a lenmagolaj-pótlás hatékonyságát, megerősítik a táplálkozási tanácsadás eredményeit a kardiovaszkuláris rizikófaktorok és a vizsgált biomarkerek csökkentésében, amellett, hogy gyarapítják a gyulladásmarkerek, az oxidatív stressz és a lenmagolaj-kiegészítés, valamint a C677T és polimorfizmusok közötti kölcsönhatásokat. A1298C MTHFR gén, amelyről az irodalomban nem találhatók beszámolók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília
        • Toborzás
        • Clementino Fraga Filho University Hospital Rio de Janeiro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ana Paula A Avelino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magas vérnyomás és/vagy diszlipidémia diagnózisa,
  • Több mint 20 éve,
  • Mindkét nem,
  • Bármilyen bőrszín és
  • A hozzájárulási űrlap aláírásával vegyen részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Használjon valamilyen táplálékot vagy vitamin-kiegészítőt,
  • HIV pozitív és rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo csoport
3 g porított zselatin átlátszatlan kapszulákba zárva.
Napi 6 kapszula, ebéd és vacsora előtt harminc perccel, egyszerre 3 kapszulát (3 g) fogyasztva.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Kísérleti: Lenmagolaj csoport
Lenmagból hideg préseléssel kivont és kapszulázott olaj, amely napi 3 grammot biztosít, amely 1,75 g alfa-linolénsavat tartalmaz.
Napi 6 kapszula, ebéd és vacsora előtt harminc perccel, egyszerre 3 kapszulát (3 g) fogyasztva.
Más nevek:
  • Lenmagolaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polimorfizmusok
Időkeret: Akár 3 hónapig
Az MTHFR gén C677T és A1298C polimorfizmusa alapján a lenolaj kiegészítéssel kapcsolatos táplálkozási tanácsadás hatásának értékelése az estutados biomarkerekre.
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív hanyatlás
Időkeret: Akár 3 hónapig
A lenolaj-kiegészítéshez kapcsolódó táplálkozási tanácsadás kognitív hanyatlásra gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Akár 3 hónapig
Életminőség
Időkeret: Akár 3 hónapig
A lenolaj-kiegészítéshez kapcsolódó táplálkozási tanácsadás életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Akár 3 hónapig
Oxidatív stressz
Időkeret: Akár 3 hónapig
A lenolaj-kiegészítéshez kapcsolódó táplálkozási tanácsadás hatásának értékelése az oxidatív stressz biomarkereire.
Akár 3 hónapig
Lipid profil
Időkeret: Akár 3 hónapig
A lenmagolaj kiegészítés táplálkozási útmutatásokkal kombinált lipidprofilra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a telített zsírok fogyasztása szerint.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel