腹部形成術後の鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋平面ブロック (TAPlastie)
2026年5月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
腹部形成術後の鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋平面ブロック：プラセボに対する無作為化対照試験二重盲検モノセントリック研究
腹部形成術は、手術後の痛みを伴う主要な美容整形手術です。 最近、ますます多くの麻酔科医が、超音波ガイドの有無にかかわらず、前腹壁手術、すなわち腹横筋平面 (TAP) ブロックの局所鎮痛に目を向けています。
この研究の目的は、腹部形成術の術後期間に誘導される TAP ブロック超音波の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
TAPブロックが腹部形成術の術後期間に鎮痛効果があるかどうかを判断するために、この研究はプラセボと比較して行われました.患者の1つのグループにはレボブピバカインのTAPブロックがあり、2番目のグループには手術前にプラセボによるTAPブロックがあります.
患者のフォローアップには、手術前 (麻酔前の訪問時および手術直前) に収集されたデータと、手術直後 (手術後) および手術の距離 (手術後 15 日および 3 か月) に収集されたデータが含まれます。
主な目的は、TAP ブロックが腹部形成術後の術後期間に鎮痛効果があるかどうかを示すことです。
この質問に答えるために、手術後 2 日間のオピオイド摂取量を 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA1または2人の患者
- ボルドー大学病院フランソワ ザビエル ミシュレ センターで腹部形成手術を受ける
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントに署名することによる患者の同意
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患
- 局所麻酔の禁忌（止血障害、挿入部付近の感染）
- 二重手術
- 長期オピオイド療法
- 妊娠中または授乳中
- 麻酔または外科手術で使用される薬物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レボブピバカインによるTAPブロック
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超音波誘導 TAP ブロックは、外科的切開の前に全身麻酔を導入した後に行われます。
生理食塩水 20 ml (プラセボ群) またはレボブピバカイン 20 ml のいずれかを含む注射器は、無菌条件下で病院薬局によって調製されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボによるTAPブロック
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超音波誘導 TAP ブロックは、外科的切開の前に全身麻酔を導入した後に行われます。
生理食塩水 20 ml (プラセボ群) またはレボブピバカイン 20 ml のいずれかを含む注射器は、無菌条件下で病院薬局によって調製されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後24時間のオピオイド消費
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の質
時間枠：手術後48時間まで
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オピオイドの消費量、患者ごとの痛みの視覚的スケール評価、特定の有害事象の発生（吐き気、嘔吐、傾眠、かゆみなど）によって評価
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手術後48時間まで
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早期リハビリテーション：起床時、3日目と退院時の6分間歩行テスト
時間枠：退院まで、術後8日以内
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退院まで、術後8日以内
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神経因性疼痛、疼痛閾値、痛覚過敏領域の評価
時間枠：術後15日と3ヶ月
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術後15日と3ヶ月
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術前および術後 3 か月の健康関連の生活の質
時間枠：術前と術後3ヶ月
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術前と術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antoine BENARD, MD、USMR, University Hospital Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月23日
最初の投稿 (推定)
2012年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。