Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block for Analgesi Efter Abdominoplasty (TAPlastie)

27. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block til analgesi efter abdominoplastik: Randomiseret-kontrolleret-forsøg dobbeltblind monocentrisk undersøgelse, mod placebo

Abdominoplastik er en større kosmetisk operation med en smertefuld postoperativ periode. På det seneste henvender flere og flere anæstesilæger sig til regional analgesi til forreste abdominalvægskirurgi, nemlig Transversus Abdominis Plane (TAP) Block med eller uden ultralydsvejledning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af TAP blok ultralyd styret i postoperativ periode med abdominoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om TAP-blok har en smertestillende effekt i postoperativ periode med abdominoplastik, blev denne undersøgelse lavet versus placebo: en gruppe patienter vil have en TAP-blok af levobupivacain, den anden gruppe vil have en TAP-blok med placebo før operationen. Patientopfølgningen omfatter data indsamlet før operationen (ved forudgående anæstesibesøg og lige før operationen) og data indsamlet umiddelbart efter operationen (på tidspunktet efter operationen) og på afstand af operationen (15 dage og 3 måneder efter operationen). Hovedformålet er at vise, om TAP-blok har en smertestillende effekt i postoperativ periode efter abdominoplastik. For at besvare dette spørgsmål vil vi sammenligne opioidindtaget i løbet af de to dage efter operationen mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1 eller 2 patienter
  • Gennemgår en abdominoplastikoperation i Centre François Xavier Michelet på Bordeaux Universitetshospital
  • Alder >18 år
  • Patientaftale ved at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Kontraindikation til regional anæstesi (hæmostatiske lidelser, infektion tæt på indsættelsespunktet)
  • Dobbelt operation
  • Langvarig opioidbehandling
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for ethvert lægemiddel, der anvendes i anæstesi eller kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP Block med levobupivacaïne
Procedure: TAP Bloker
En Ultra Sound-guidet TAP-blok udføres efter induktion af generel anæstesi før kirurgisk snit. Sprøjterne indeholdende enten saltvand 20 ml (placebogruppe) eller levobupivacain 20 ml fremstilles af hospitalsapoteket under aseptiske forhold.
Placebo komparator: TAP Bloker med placebo
Procedure: TAP Bloker
En Ultra Sound-guidet TAP-blok udføres efter induktion af generel anæstesi før kirurgisk snit. Sprøjterne indeholdende enten saltvand 20 ml (placebogruppe) eller levobupivacain 20 ml fremstilles af hospitalsapoteket under aseptiske forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug i 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: Indtil 48 timer efter operationen
Evalueret ved opioidforbrug, visuel skalavurdering af smerte hos patient, forekomst af specifikke bivirkninger (kvalme, opkastning, somnolens, kløe...)
Indtil 48 timer efter operationen
Tidlig genoptræning: time med første opstandelse, seks minutters gangtest ved 3 dage og ved udskrivelse
Tidsramme: Indtil udskrivelsen, op til 8 dage efter operationen
Indtil udskrivelsen, op til 8 dage efter operationen
Evaluering af Neuropatisk smerte, smertetærskler, hyperalgesi område
Tidsramme: 15 dage og 3 måneder efter operationen
15 dage og 3 måneder efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet præoperativt og 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Lige før og 3 måneder efter operationen
Lige før og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Antoine BENARD, MD, USMR, University Hospital Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Anslået)

24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2011/10
  • 2011-006003-35 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP Bloker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner