Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia após abdominoplastia (TAPlastie)
27 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom para analgesia após abdominoplastia: estudo randomizado, controlado, duplo-cego, monocêntrico, contra placebo
A abdominoplastia é uma cirurgia plástica de grande porte com pós-operatório doloroso. Recentemente, mais e mais anestesistas estão recorrendo à analgesia regional para cirurgia da parede abdominal anterior, ou seja, o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) com ou sem orientação por ultrassom.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito analgésico do bloqueio TAP guiado por ultrassom no pós-operatório de abdominoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar se o bloqueio TAP tem efeito analgésico no pós-operatório de abdominoplastia, este estudo foi feito versus placebo: um grupo de pacientes receberá um bloqueio TAP de levobupivacaína, o segundo grupo fará um bloqueio TAP com placebo antes da cirurgia.
O acompanhamento do paciente inclui dados coletados antes da cirurgia (na visita pré-anestésica e imediatamente antes da cirurgia) e dados coletados imediatamente após a cirurgia (no pós-operatório) e à distância da cirurgia (15 dias e 3 meses após a cirurgia).
O objetivo principal é mostrar se o bloqueio TAP tem efeito analgésico no pós-operatório de abdominoplastia.
Para responder a esta questão iremos comparar a ingestão de opioides durante os dois dias após a cirurgia entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA1 ou 2 pacientes
- Submetido a cirurgia de abdominoplastia no Centro François Xavier Michelet no Hospital Universitário de Bordéus
- Idade > 18 anos
- Concordância do paciente através da assinatura de um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica ou neurológica
- Contra-indicação para anestesia regional (distúrbios hemostáticos, infecção próxima ao ponto de inserção)
- cirurgia dupla
- Terapia opioide de longa duração
- Gravidez ou amamentação
- Alergia a qualquer medicamento utilizado em procedimento anestésico ou cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio TAP com levobupivacaína
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Um bloqueio TAP guiado por ultrassom é realizado após a indução da anestesia geral antes da incisão cirúrgica.
As seringas contendo soro fisiológico 20 ml (grupo placebo) ou levobupivacaína 20 ml são preparadas pela farmácia hospitalar sob condições assépticas.
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Comparador de Placebo: Bloqueio TAP com Placebo
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Um bloqueio TAP guiado por ultrassom é realizado após a indução da anestesia geral antes da incisão cirúrgica.
As seringas contendo soro fisiológico 20 ml (grupo placebo) ou levobupivacaína 20 ml são preparadas pela farmácia hospitalar sob condições assépticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides durante 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da analgesia
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Avaliado pelo consumo de opioides, escala visual de avaliação da dor por paciente, ocorrência de eventos adversos específicos (náuseas, vômitos, sonolência, prurido...)
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Até 48 horas após a cirurgia
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Reabilitação precoce: hora do primeiro levantar, teste de caminhada de seis minutos aos 3 dias e na alta
Prazo: Até a alta, até 8 dias após a cirurgia
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Até a alta, até 8 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor neuropática, limiares de dor, área de hiperalgesia
Prazo: 15 dias e 3 meses após a cirurgia
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15 dias e 3 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada à saúde no pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
Prazo: Pouco antes e 3 meses após a cirurgia
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Pouco antes e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Antoine BENARD, MD, USMR, University Hospital Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2011/10
- 2011-006003-35 (Número EudraCT)
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