Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą USG blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do analgezji po abdominoplastyce (TAPlastie)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w celu zniesienia czucia bólu po plastyce abdominoplastyki: randomizowane, kontrolowane, próbne badanie monocentryczne z podwójnie ślepą próbą, przeciwko placebo

Abdominoplastyka jest poważną operacją plastyczną z bolesnym okresem pooperacyjnym. Ostatnio coraz więcej anestezjologów zwraca się ku analgezji regionalnej w operacjach przedniej ściany brzucha, a mianowicie blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) z kontrolą ultrasonograficzną lub bez.

Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego ultrasonografii bloku TAP pod kontrolą w okresie pooperacyjnym abdominoplastyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby określić, czy blokada TAP ma działanie przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym abdominoplastyki, przeprowadzono badanie w porównaniu z placebo: jedna grupa pacjentów otrzyma blokadę TAP z lewobupiwakainą, druga grupa otrzyma blokadę TAP z placebo przed operacją. Obserwacja pacjenta obejmuje dane zebrane przed operacją (podczas wizyty przed znieczuleniem i tuż przed operacją) oraz dane zebrane bezpośrednio po operacji (w czasie pooperacyjnym) i na odległość operacji (15 dni i 3 miesiące po operacji). Głównym celem jest wykazanie, czy blokada TAP ma działanie przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym po abdominoplastyce. Aby odpowiedzieć na to pytanie, porównamy spożycie opioidów w ciągu dwóch dni po operacji między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA1 lub 2 pacjentów
  • Przechodzi operację plastyki brzucha w Centre François Xavier Michelet w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux
  • Wiek >18 lat
  • Zgoda pacjenta poprzez podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna lub neurologiczna
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego (zaburzenia hemostazy, infekcja w okolicy miejsca wkłucia)
  • Podwójna operacja
  • Długotrwała terapia opioidami
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia na jakikolwiek lek stosowany w anestezjologii lub zabiegu chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAP Block z lewobupiwakainą
Procedura: DOTKNIJ Blokuj
Blokada TAP pod kontrolą ultradźwięków jest wykonywana po indukcji znieczulenia ogólnego przed nacięciem chirurgicznym. Strzykawki zawierające sól fizjologiczną 20 ml (grupa placebo) lub lewobupiwakainę 20 ml są przygotowywane przez aptekę szpitalną w warunkach aseptycznych.
Komparator placebo: TAP Blok z Placebo
Procedura: DOTKNIJ Blokuj
Blokada TAP pod kontrolą ultradźwięków jest wykonywana po indukcji znieczulenia ogólnego przed nacięciem chirurgicznym. Strzykawki zawierające sól fizjologiczną 20 ml (grupa placebo) lub lewobupiwakainę 20 ml są przygotowywane przez aptekę szpitalną w warunkach aseptycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu
Oceniane na podstawie spożycia opioidów, wizualna skala oceny bólu przez pacjenta, występowanie określonych zdarzeń niepożądanych (nudności, wymioty, senność, świąd...)
Do 48 godzin po zabiegu
Wczesna rehabilitacja: godzina pierwszego wstawania, 6-minutowy test marszu w 3 dobie i przy wypisie
Ramy czasowe: Do wypisu, do 8 dni po zabiegu
Do wypisu, do 8 dni po zabiegu
Ocena bólu neuropatycznego, progów bólu, obszaru hiperalgezji
Ramy czasowe: 15 dni i 3 miesiące po operacji
15 dni i 3 miesiące po operacji
Jakość życia związana ze zdrowiem przed operacją i 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Tuż przed i 3 miesiące po operacji
Tuż przed i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antoine BENARD, MD, USMR, University Hospital Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/10
  • 2011-006003-35 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DOTKNIJ Blokuj

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj