Блок поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем для обезболивания после абдоминопластики (TAPlastie)
27 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем для обезболивания после абдоминопластики: рандомизированное контролируемое двойное слепое моноцентрическое исследование в сравнении с плацебо
Абдоминопластика является серьезной косметической операцией с болезненным послеоперационным периодом. В последнее время все больше и больше анестезиологов обращаются к регионарной анестезии при операциях на передней брюшной стенке, а именно к блокаде поперечной плоскости живота (TAP) с ультразвуковым контролем или без него.
Цель исследования — оценить обезболивающий эффект ТАР-блокады под ультразвуковым контролем в послеоперационном периоде абдоминопластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения наличия обезболивающего эффекта ТАР-блока в послеоперационном периоде абдоминопластики было проведено исследование в сравнении с плацебо: одной группе пациентов будет проведена ТАР-блокада левобупивакаином, второй группе - ТАР-блокада плацебо перед операцией.
Наблюдение за пациентом включает данные, собранные до операции (во время визита перед анестезией и непосредственно перед операцией), а также данные, собранные сразу после операции (в послеоперационное время) и на расстоянии от операции (через 15 дней и 3 месяца после операции).
Основная цель — показать, оказывает ли ТАР-блокада обезболивающий эффект в послеоперационном периоде после абдоминопластики.
Чтобы ответить на этот вопрос, мы сравним потребление опиоидов в течение двух дней после операции между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA1 или 2 пациента
- Операция по абдоминопластике в Центре Франсуа Ксавье Мишле в университетской больнице Бордо
- Возраст >18 лет
- Согласие пациента путем подписания информированного согласия
Критерий исключения:
- Психиатрическое или неврологическое заболевание
- Противопоказания к регионарной анестезии (нарушения гемостаза, инфекции вблизи места введения)
- Двойная операция
- Длительная опиоидная терапия
- Беременность или кормление грудью
- Аллергия на любой препарат, используемый при анестезии или хирургической процедуре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP Блок с левобупивакаином
|
Блок TAP под ультразвуковым контролем выполняется после индукции общей анестезии перед хирургическим разрезом.
Шприцы, содержащие 20 мл физиологического раствора (группа плацебо) или 20 мл левобупивакаина, готовятся в аптеке больницы в асептических условиях.
|
|
Плацебо Компаратор: TAP-блок с плацебо
|
Блок TAP под ультразвуковым контролем выполняется после индукции общей анестезии перед хирургическим разрезом.
Шприцы, содержащие 20 мл физиологического раствора (группа плацебо) или 20 мл левобупивакаина, готовятся в аптеке больницы в асептических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Употребление опиоидов в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество обезболивания
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Оценивается потреблением опиоидов, визуальной оценкой боли пациентом, возникновением специфических нежелательных явлений (тошноты, рвоты, сонливости, зуда...)
|
До 48 часов после операции
|
|
Ранняя реабилитация: час первого пробуждения, проба шестиминутной ходьбы через 3 дня и при выписке.
Временное ограничение: До выписки, до 8 дней после операции
|
До выписки, до 8 дней после операции
|
|
|
Оценка нейропатической боли, болевых порогов, зоны гипералгезии
Временное ограничение: 15 дней и 3 месяца после операции
|
15 дней и 3 месяца после операции
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, до операции и через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Незадолго до и через 3 месяца после операции
|
Незадолго до и через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antoine BENARD, MD, USMR, University Hospital Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2011/10
- 2011-006003-35 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .