복부 성형술 후 진통을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 블록 (TAPlastie)
2026년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
복부성형술 후 진통을 위한 초음파 유도 복횡단 평면 블록: 위약에 대한 무작위 통제 시험 이중 맹검 단일 중심 연구
복강 성형술은 수술 후 고통스러운 기간을 갖는 주요 성형 수술입니다. 최근 점점 더 많은 마취의들이 전복벽 수술, 즉 초음파 유도 유무에 관계없이 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단을 위해 국소 진통제로 눈을 돌리고 있습니다.
본 연구의 목적은 복부 성형 수술 후 기간에 TAP 블록 초음파 유도의 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
TAP 블록이 복부성형술 수술 후 진통 효과가 있는지 확인하기 위해 이 연구는 위약과 비교하여 이루어졌습니다. 한 그룹의 환자는 레보부피바카인의 TAP 블록을, 두 번째 그룹은 수술 전에 TAP 블록과 위약을 함께 사용합니다.
환자 추적에는 수술 전(마취 전 방문 및 수술 직전) 수집된 데이터와 수술 직후(수술 후 시간) 및 수술 거리(수술 후 15일 및 3개월)에 수집된 데이터가 포함됩니다.
주요 목표는 TAP 블록이 복부 성형술 후 수술 후 진통 효과가 있는지를 보여주는 것입니다.
이 질문에 답하기 위해 두 그룹 간의 수술 후 이틀 동안 오피오이드 섭취량을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA1 또는 2명의 환자
- 보르도 대학병원 프랑수아 자비에 미슐레 센터에서 복부성형 수술을 받고 있다.
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 환자 동의
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환
- 부위 마취에 대한 금기(지혈 장애, 삽입 지점 근처의 감염)
- 이중 수술
- 장기 오피오이드 요법
- 임신 또는 모유 수유
- 마취 또는 수술 절차에 사용되는 모든 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인이 포함된 TAP 블록
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Ultra Sound 유도 TAP 블록은 수술 절개 전 전신 마취 유도 후 시행됩니다.
식염수 20ml(위약군) 또는 레보부피바카인 20ml가 들어 있는 주사기는 병원 약국에서 무균 상태로 준비합니다.
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위약 비교기: 플라시보를 사용한 TAP 블록
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Ultra Sound 유도 TAP 블록은 수술 절개 전 전신 마취 유도 후 시행됩니다.
식염수 20ml(위약군) 또는 레보부피바카인 20ml가 들어 있는 주사기는 병원 약국에서 무균 상태로 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 아편유사제 섭취
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 질
기간: 수술 후 48시간까지
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오피오이드 소비, 환자별 통증의 육안 척도 평가, 특정 부작용 발생(메스꺼움, 구토, 졸림, 가려움증...)
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수술 후 48시간까지
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조기재활 : 3일 및 퇴원 시 첫 기상시간, 6분 보행검사
기간: 퇴원시까지, 수술 후 8일까지
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퇴원시까지, 수술 후 8일까지
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신경병성 통증, 통증 역치, 통각과민 영역의 평가
기간: 수술 후 15일 3개월
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수술 후 15일 3개월
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건강 - 수술 전과 수술 후 3개월의 삶의 질 관련
기간: 수술 직전과 수술 후 3개월
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수술 직전과 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antoine BENARD, MD, USMR, University Hospital Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2011/10
- 2011-006003-35 (EudraCT 번호)
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