超声引导腹横肌平面阻滞腹壁成形术后镇痛 (TAPlastie)
2026年5月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
超声引导腹横肌平面阻滞用于腹部整形术后镇痛：随机对照试验双盲单中心研究，与安慰剂对照
腹部整形术是一项大型整容手术，术后会很痛苦。 最近，越来越多的麻醉师转向前腹壁手术的区域镇痛，即在有或没有超声引导下的腹横肌平面 (TAP) 阻滞。
本研究的目的是评估超声引导TAP阻滞在腹部整形术后的镇痛效果。
研究概览
详细说明
为了确定 TAP 阻滞在腹部整形术后是否有镇痛作用，本研究与安慰剂进行了比较：一组患者将接受左旋布比卡因 TAP 阻滞，第二组将在手术前接受安慰剂 TAP 阻滞。
患者随访包括手术前收集的数据（麻醉前和手术前）和手术后立即收集的数据（术后时间）和手术后（手术后 15 天和 3 个月）收集的数据。
主要目的是显示 TAP 阻滞在腹部整形术后是否具有镇痛作用。
为了回答这个问题，我们将比较两组手术后两天内的阿片类药物摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux, Centre François-Xavier Michelet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA1 或 2 名患者
- 在波尔多大学医院 François Xavier Michelet 中心接受腹部整形手术
- 年龄 >18 岁
- 签署知情同意书的患者协议
排除标准：
- 精神或神经系统疾病
- 区域麻醉禁忌症（止血障碍、插入点附近感染）
- 双手术
- 长期阿片类药物治疗
- 怀孕或哺乳
- 对麻醉或外科手术中使用的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左旋布比卡因 TAP 阻滞
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在手术切口前全身麻醉诱导后进行超声引导 TAP 阻滞。
包含生理盐水 20 毫升（安慰剂组）或左旋布比卡因 20 毫升的注射器由医院药房在无菌条件下制备。
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安慰剂比较：TAP 块与安慰剂
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在手术切口前全身麻醉诱导后进行超声引导 TAP 阻滞。
包含生理盐水 20 毫升（安慰剂组）或左旋布比卡因 20 毫升的注射器由医院药房在无菌条件下制备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术后 24 小时内的阿片类药物使用量
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛质量
大体时间：直到手术后 48 小时
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通过阿片类药物的消耗、患者疼痛的视觉量表评估、特定不良事件的发生（恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒……）进行评估
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直到手术后 48 小时
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早期康复：第一次起床时间，第 3 天和出院时的 6 分钟步行测试
大体时间：直到出院，手术后最多 8 天
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直到出院，手术后最多 8 天
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评估神经性疼痛、痛阈、痛觉过敏区域
大体时间：术后15天3个月
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术后15天3个月
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术前和术后 3 个月的健康相关生活质量
大体时间：手术前和手术后3个月
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手术前和手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine BENARD, MD、USMR, University Hospital Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计的)
2012年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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