健康な男性ボランティアにおける単回用量の[14C]-BI 207127の吸収、分布、代謝および排泄（ADME）を評価する研究

包含基準:

• BMI = 18.5 および BMI = 29.9 kg/m2
• 被験者は治験薬の最初の投与から研究終了まで日光への曝露を避ける意思がある
• 男性被験者は、投与日から研究完了後3か月まで、女性パートナーが妊娠するリスクを最小限に抑えることに同意する必要があります。 男性ボランティアに受け入れられる避妊方法には、投与の少なくとも 3 か月前に精管切除術を行うか、バリア避妊法が含まれます。 男性ボランティアの女性パートナーの場合、許容される避妊方法には、子宮内避妊具、卵管結紮、少なくとも 3 か月間ホルモン避妊薬を使用すること、または殺精子剤を使用したペッサリーが含まれます。
• GCP および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• チェックイン前の 12 か月以内に他の 1 つ以上の放射性標識治験薬試験に参加している。 前回の放射性同位元素標識治験薬は、この治験にチェックインする6か月以上前に受領されていなければならず、この治験と前回の治験による総曝露量は、21 CFR 361.1に従って安全とみなされる推奨レベル内に収まる必要があります（例: 年間5,000ミリレム未満の全身被曝）
• 重大な放射線への曝露（例、放射線） チェックイン前 12 か月以内に連続 X 線または CT スキャン、バリウム食事、放射線被ばく監視が必要な職に就いていること）
• 治験薬の投与前または治験期間中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した場合
• この試験または試験中の治験薬投与前の10日以内における、広域抗生物質の使用を含む、試験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬剤の使用
• -治験薬の投与前の1か月以内に半減期が24時間を超える薬剤を摂取した場合、または経過した半減期が10時間未満の期間に治験薬の投与が行われる場合
• 消化管の手術（虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く）
• 現在喫煙者、または過去 6 か月以内に喫煙している。アルコール乱用（1日あたり40g以上）。過去2年以内の違法薬物乱用歴
• 献血（治験薬の初回投与前または治験期間中の4週間以内に100mL以上）
• QT/QTc間隔のベースラインの顕著な延長（例：QTc間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）。トルサード・ド・ポワント（TdP）の追加危険因子の病歴（例：心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）
• 光線過敏症または再発性発疹の病歴
• 排便パターンが不規則（排便が1日1回未満）