外来患者における子宮頸部成熟の患者満足度

目的：

患者の安全性、満足度、および帝王切開率に関する各設定の違いを評価するために、入院患者と外来患者の導入前子宮頸管成熟を比較します。

バックグラウンド：

分娩誘発を必要とする多くの女性は、子宮頸部が未熟です。 これは、陣痛の持続時間が長くなるだけでなく、帝王切開につながる誘導失敗率が高くなることに関連しています。 これらの患者は、産後の出血、輸血、および帝王切開のリスクも高くなります。 子宮頸管の早期成熟は、子宮頸部が未熟な女性の子宮頸部の成熟が成功する可能性を高めると考えられています。 分娩誘発が長引くと、患者の不満につながるだけでなく、利用可能な分娩や分娩台、看護スタッフなどの貴重なリソースを使用します。 これにより、すでに課税されている労働力と配送リソースに過剰な負担がかかります。 これらの問題は、患者の満足度を低下させるだけでなく、コストの増加にもつながります。

以前の研究では、導入前の子宮頸部の成熟を入院環境から外来環境に移行することで、コストを大幅に削減できることが示されています。 また、分娩誘発を必要とする全患者の 50% が、外来での子宮頸管成熟術を受ける資格があると考えられています。 これらの研究の多くは、もはや一般的に使用されていない PGE 2 製剤に注目しています。 しかし、シオーネらによる研究。 2001 年 11 月から、この目的のための Trent 頸部フォーリー カテーテルの使用が検討されました。 彼らは、機械的方法であるフォーリーカテーテルが、プレピジルなどの製剤よりも大きな利点があることを以前に示していました。 シオーネ等。また、ミソプロストールとフォーリーカテーテルを導入前子宮頸部成熟のために比較する無作為化試験で、両方が同等に効果的であることが以前に示されていました. しかし、ミソプロストールを投与されたグループでは、子宮収縮異常における胎便通過のリスクが増加しました。

フォーリーカテーテルは安全で効果があるようです。 また、外来での導入前の子宮頸部の成熟にも適しているようです。 導入前の子宮頸部の成熟にフォーリー カテーテルを使用することの欠点の 1 つは、チェックと再調整が必要なことです。 外来子宮頸管熟成の経済的利益と患者の社会的利益は、非常に有望に思われます。 しかし、多くの女性は、導入前の子宮頸部成熟のためのフォーリーカテーテルの使用に関する不安や質問の結果として、病院に戻る必要があるかもしれません.

シオーネらによる研究では。これには 111 人の女性が参加し、主要な結果変数はビショップ スコアの変化でした。 各グループに関して、統計的に有意な差は認められませんでした。 また、分娩後に使用されるオキシトシンの最大用量に関して統計的に有意な差はなく、ピトシンの使用時間にも差はありませんでした。 総導入時間、帝王切開率、NICU への入院、アプガー スコア、または出生時体重に、グループ間で統計的に有意な差は見られませんでした。 異なるグループ間で、誘導前の子宮頸部の成熟時間に違いが見られました。 特筆すべきは、外来患者のグループは、導入前の子宮頸部の成熟時間が長かったことです。

前述の研究では、患者は、視覚的アナログテストを使用して、導入前の子宮頸部の成熟期における不快感を説明するよう求められました。 これは 1 から 10 のスケールに基づいており、1 は不快感がないか最小限の不快感であり、10 は想像できる最悪の痛みでした。 外来グループは不快レベルの中央値 4.8 を報告し、入院グループは不快レベル 3.9 を報告しました。 これらの結果は統計的に有意ではありませんでした。 不快感のほとんどは、フォーリーカテーテルの留置中に認められました。

グループ間の帝王切開分娩率に関しては、外来子宮頸管成熟術を受けた患者と入院子宮頸管成熟術を受けた患者の研究の著者が指摘した減少があることに注意してください。 この研究の著者は、この違いの理由が不明です。 ただし、グループ間で認められた違いが有意であるかどうかを述べるのに十分な検出力に達するには、各グループに284人の患者が必要であることを考えると、この研究はこの違いを検出するには不十分でした.

人口統計学的には、母親の年齢、妊娠、不愉快な年齢、羊水指数、保険のソースに関して、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。 この研究の結果に基づいて、両方の方法が同等に効果的であるが、外来方法がより高い患者満足度につながり、入院患者のリソースの使用を減らし、帝王切開率の低下につながる場合、それは誘導前子宮頸管成熟の好ましい方法である可能性があります. この仮説に基づいて、研究者は、患者の安全性、満足度、および帝王切開率に関して、入院患者と外来患者の設定での導入前子宮頸部成熟のためのフォーリーカテーテルの使用を比較したいと考えています.

Cedars-Sinai では、年間約 7000 件の配送があります。 誘導率は約 22% で、年間 1540 の誘導になります。 現時点では、これらはすべて入院患者です。 外来での子宮頸管熟成は、Cedars-Sinai の標準治療ではありませんが、他の機関で評価されており、その安全性は検証されています。 外来患者による導入前の子宮頸部成熟の利点には、入院期間の短縮、帝王切開率の低下、患者の快適さと満足度の向上が含まれます。 帝王切開率の低下により、NICU への入院が減少する可能性もあります。

外来での導入の潜在的なリスクに関しては、入院での導入と同様です。 この処置のリスクには、羊膜の破裂および活発な陣痛が含まれます。 どちらも入院と出産につながります。

方法:

無作為化対照試験は、頂点提示における妊娠期間、反応性ノンストレステスト、羊水指数が5を超え、ビショップスコアが5以下の女性で計画されています。 主要な結果変数は、ビショップ スコアの変化と患者の満足度です。 二次的な結果は、帝王切開率の変化です。 この研究には2つのグループがあります。入院して子宮頸部の成熟を受ける人と、外来で子宮頸部の成熟を受ける人です。 現在使用されている通常の方法で、30 mL のバルーンを備えたフォーリー カテーテルを各グループで穏やかに牽引しながら子宮頸部から挿入します。

外来グループは、書面による指示で退院します。 これらの患者はまた、配置後 12 時間後に導入のために戻るように指示されます。 入院患者のグループは、子宮頸部の熟成のために同じ期間、病院に保管されます。

除外基準には以下が含まれます：前置胎盤および/または癒着胎盤、低位胎盤、診断未確定の膣出血、子癇前症、胎児奇形、子宮内発育制限、RH同種免疫、胎児死亡、破水、母体の心疾患、既知のラテックスアレルギー、活発な性器ヘルペス感染症、以前の子宮手術、電話へのアクセスの制限、病院からの過度の距離、および/または信頼できない輸送。

陣痛と分娩への提示時に、最初の評価が実施され、病歴と身体検査がハウススタッフによって完了されます。 羊水指数も得られ、羊水指数が５未満である場合、患者は研究の候補者とはみなされない。 患者が候補者のままである場合、フォーリーカテーテル留置の手順が患者に説明されます。 フォーリーを配置する前に、デジタル試験が実施され、出席者または上級レベルのレジデントによってビショップ スコアが割り当てられます。 30 mL のバルーンを備えた 16 番のフォーリー カテーテルを子宮頸管に挿入し、検鏡検査またはブラインド プレースメントによる直接視覚化を行います。 フォーリーカテーテルは、内部口に進められるか、内部口を通過し、その後30mLの滅菌水で満たされます。 次に、カテーテルを太ももの内側部分にテーピングすることにより、カテーテルを穏やかに牽引します。 ノンストレス テストは、フォーリー カテーテル留置の前後に実施されます。 胎児の心拍数が反応性であり、子宮の頻収縮、子宮の緊張亢進、または安心できない胎児検査の兆候がない場合、患者はいずれかのグループに無作為に割り付けられます。