외래 환자 환경에서 자궁 경부 성숙의 환자 만족도

목적:

환자 안전, 만족도 및 제왕절개율과 관련하여 각 설정 간의 차이를 평가하기 위해 입원 환자와 외래 환자의 유도 전 자궁 경부 숙성을 비교합니다.

배경:

분만 유도가 필요한 많은 여성들이 미성숙 자궁경부를 가지고 있습니다. 이것은 분만 기간이 길어지고 유도분만 실패율이 높아져 제왕절개로 이어지는 것과 관련이 있습니다. 이 환자들은 또한 산후 출혈, 수혈, 제왕절개 자궁절제술의 위험이 더 높습니다. 유도 전 자궁경부 숙성은 자궁경부가 미숙한 여성의 성공적인 유도 가능성을 개선하는 것으로 생각됩니다. 장기간의 분만유도는 환자의 불만으로 이어질 뿐만 아니라 가용 분만실, 분만실, 간호인력 등 귀중한 자원을 소모하게 된다. 이는 이미 세금이 부과된 노동력과 배송 자원에 과도한 부담을 줍니다. 이러한 문제는 비용 증가와 환자 만족도 감소에 기여합니다.

선행 연구에 따르면 입원 환자 환경에서 외래 환자 환경으로 유도 전 자궁 경부 숙성을 이동하면 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 유도 분만을 필요로 하는 모든 환자의 50%가 외래 자궁 경부 성숙에 적합할 수 있다고 생각됩니다. 이러한 연구의 대부분은 더 이상 일반적으로 사용되지 않는 PGE 두 제제를 조사했습니다. 그러나 Scisione et al. 2001년 11월부터 이러한 목적으로 Trent 자궁경부 Foley 카테터의 사용을 살펴보았습니다. 그들은 이전에 Foley 카테터라는 기계적 방법이 prepidil과 같은 준비에 비해 상당한 이점이 있음을 보여주었습니다. Scisioneet al. 이전에 미소프로스톨과 폴리 카테터를 유도전 자궁경부 성숙에 비교한 무작위 시험에서 둘 다 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 미소프로스톨을 투여받은 그룹에서는 자궁수축 이상에서 태변 통과의 위험이 증가했습니다.

Foley 카테터는 안전하고 효과적인 것으로 보입니다. 또한 외래 환자의 유도 전 자궁 경부 숙성을 위한 좋은 옵션으로 보입니다. 유도전 경부 숙성을 위해 폴리 카테터를 사용할 때의 단점 중 하나는 확인 및 재조정이 필요하다는 것입니다. 외래 자궁 경부 숙성의 경제적 이점과 환자의 사회적 이점은 매우 유망해 보입니다. 그러나 많은 여성들이 유도 전 자궁 경부 성숙을 위한 폴리 카테터 사용을 둘러싼 불안이나 질문의 ​​결과로 병원에 다시 방문해야 할 수 있습니다.

Scisione 등의 연구에서. 111명의 여성이 참여한 실험에서 주요 결과 변수는 Bishop 점수의 변화였습니다. 각 그룹에 대해 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 또한 이후 분만 시 사용된 옥시토신의 최대 용량과 피토신 사용 시간에 있어서도 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 그룹 간 총 유도 시간, 제왕절개율, NICU 입원, Apgar 점수 또는 출생 체중에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 다른 그룹 사이에 preinduction 자궁 경부 성숙 시간에 차이가 나타났습니다. 특히, 외래 환자 그룹은 유도 전 자궁 경부 성숙 시간이 더 길었습니다.

앞서 언급한 연구에서 환자들은 시각적 아날로그 테스트를 사용하여 유도 전 자궁 경부 성숙 단계 동안 불편함을 설명하도록 요청받았습니다. 이것은 1에서 10까지의 척도를 기반으로 합니다. 여기서 1은 불편함이 없거나 최소한의 불편함이며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 외래 환자 그룹은 4.8의 중앙 불편 수준을 보고했으며 입원 환자 그룹은 3.9의 불편 수준을 보고했습니다. 이러한 결과는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 불편함의 대부분은 Foley 카테터 배치 중에 나타났습니다.

그룹 간 제왕절개 분만율과 관련하여 외래 자궁경부 성숙을 겪은 환자와 입원 자궁경부 성숙을 겪은 환자에서 연구 저자가 지적한 감소가 있다는 점은 주목할 만합니다. 이 연구의 저자는 이러한 차이에 대한 이유를 명확하지 않습니다. 그러나 이 연구는 각 그룹에서 284명의 환자가 그룹 간에 언급된 차이가 유의한지 여부를 설명하기 위해 적절한 검정력에 도달해야 한다는 점을 감안할 때 이러한 차이를 감지하기에는 힘이 부족했습니다.

인구 통계학적으로 산모의 나이, 중력, 불쾌한 나이, 양수 지수, 보험 출처와 관련하여 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 본 연구의 결과를 바탕으로 두 방법 모두 효과가 동등하지만 외래 방법이 환자 만족도를 높이고 입원 환자 자원 사용을 줄이며 제왕절개율을 감소시킨다면 유도 전 자궁경부 성숙 방법이 선호될 수 있습니다. 이 가설을 바탕으로 조사관은 환자 안전, 만족도 및 제왕절개율과 관련하여 입원 환자와 외래 환자 환경에서 유도 전 자궁 경부 성숙을 위한 폴리 카테터의 사용을 비교하고자 합니다.

Cedars-Sinai에서는 연간 약 7000건의 배송이 이루어집니다. 유도율은 약 22%로 연간 1540회의 유도가 발생합니다. 현재 이들은 모두 입원환자다. 외래 자궁 경부 성숙은 Cedars-Sinai의 표준 치료가 아니지만 다른 기관에서 평가되었으며 안전성이 검증되었습니다. 외래 사전 유도 자궁 경부 숙성의 장점에는 입원 기간 단축, 제왕절개율 감소, 환자의 편안함 및 만족도 향상이 포함됩니다. 제왕절개율이 감소함에 따라 NICU 입원이 감소할 가능성도 있습니다.

외래환자 유도의 잠재적 위험에 관해서는 입원환자 유도와 유사합니다. 이 절차의 위험에는 양막 파열과 활동적인 노동이 포함됩니다. 둘 다 입학과 출산을 초래할 것입니다.

행동 양식:

무작위 대조 시험은 정수리에 만삭 임신, 반응성 비스트레스 테스트, 양수 지수가 5 이상, 비숍 점수가 5 이하인 여성을 대상으로 계획되어 있습니다. 주요 결과 변수는 Bishop 점수와 환자 만족도의 변화입니다. 2차 결과는 제왕절개율의 변화입니다. 연구에는 두 그룹이 있을 것입니다: 입원환자 자궁경부 숙성을 받는 그룹과 외래 자궁경부 숙성을 받는 그룹. 30mL 풍선이 있는 Foley 카테터는 현재 사용되는 일반적인 방식으로 각 그룹의 부드러운 견인으로 자궁경부를 통해 배치됩니다.

외래 환자 그룹은 서면 지침과 함께 집으로 퇴원합니다. 이 환자들은 또한 유도를 위해 배치 후 12시간 후에 다시 오도록 지시받을 것입니다. 입원 환자 그룹은 자궁 경부 성숙을 위해 동일한 기간 동안 병원에 보관됩니다.

제외 기준은 다음을 포함합니다: 전치 태반 및/또는 유착 태반, 낮게 누워 있는 태반, 진단되지 않은 질 출혈, 자간전증, 태아 기형, 자궁 내 성장 제한, RH 동종 면역화, 태아 사망, 양막 파열, 산모 심장 질환, 알려진 라텍스 알레르기, 활동성 생식기 헤르페스 감염, 이전 자궁 수술, 제한된 전화 사용, 병원과의 과도한 거리 및/또는 신뢰할 수 없는 교통편.

진통 및 분만에 제출하면 초기 평가가 수행되고 집 직원이 병력 및 신체 검사를 완료합니다. 양수 지수도 얻어지고 양수 지수가 5 미만인 경우 환자는 연구 후보로 간주되지 않습니다. 환자가 후보로 남아 있는 경우 Foley 카테터 배치 절차를 환자에게 설명합니다. Foley를 배치하기 전에 디지털 시험을 수행하고 주치의 또는 선임 레지던트가 Bishop 점수를 할당합니다. 30mL 풍선이 있는 16번 Foley 카테터는 검경 검사를 통해 또는 블라인드 배치를 통해 직접 시각화하여 자궁경관에 삽입됩니다. Foley 카테터는 내부 os로 전진하거나 내부 os를 통과한 후 30mL의 멸균수로 채워집니다. 그런 다음 카테터를 허벅지의 내측 부분에 테이핑하여 카테터를 부드럽게 견인합니다. 비응력 테스트는 Foley 카테터 배치 전후에 수행됩니다. 태아 심박수가 반응적이고 자궁 빈맥, 자궁 긴장항진 또는 안심할 수 없는 태아 검사의 징후가 없는 경우 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.