门诊患者对宫颈成熟的满意度

客观的：

比较住院患者和门诊患者的诱导前宫颈成熟情况，以评估每种环境在患者安全性、满意度和剖宫产率方面的差异。

背景：

许多需要引产的妇女都存在未成熟的子宫颈。 这与较长的分娩时间以及导致剖宫产的引产失败率较高有关。 这些患者发生产后出血、输血和剖宫产子宫切除术的风险也更高。 引产前宫颈成熟被认为可以提高宫颈未成熟女性成功引产的可能性。 引产时间延长不仅会导致患者不满，还会占用宝贵的资源，例如可用的分娩床位和护理人员。 这反过来又加重了已经征税的劳动力和交付资源的负担。 这些问题导致成本增加以及患者满意度降低。

先前的研究表明，将诱导前宫颈成熟从住院环境转移到门诊环境可以显着降低成本。 还认为需要引产的所有患者中有 50% 可能有资格进行门诊宫颈成熟。 其中许多研究都着眼于 PGE 两种不再常用的制剂。 然而，Scisione 等人的一项研究。从 2001 年 11 月起，研究了为此目的使用 Trent 颈椎 Foley 导管。 他们之前已经表明，一种机械方法，即 Foley 导管，与 prepidil 等制剂相比具有显着优势。 Scisione 等人。之前还表明，在一项随机试验中，比较了米索前列醇和 Foley 导管对诱导前宫颈成熟的作用，两者被发现同样有效。 然而，在接受米索前列醇的组中，子宫收缩异常导致胎粪排出的风险增加。

Foley 导管似乎是安全有效的。 对于门诊诱导前宫颈成熟来说，它似乎也是一个不错的选择。 使用 Foley 导管进行宫颈诱导前成熟的缺点之一是它需要检查和重新调整。 门诊宫颈成熟的经济效益和患者的社会优势似乎非常有前途。 然而，由于对使用 Foley 导管进行诱导前宫颈成熟的焦虑或疑问，许多女性可能需要返回医院。

在 Scisione 等人的研究中。其中涉及 111 名女性，主要结果变量是 Bishop 评分的变化。 对于每个组，没有注意到统计学上的显着差异。 在随后分娩时使用的最大催产素剂量方面也没有统计学上的显着差异，使用催产素的时间也没有差异。 两组间的总引产时间、剖宫产率、新生儿重症监护病房入院率、阿普加评分或出生体重没有统计学显着差异。 不同组之间的诱导前宫颈成熟时间存在差异。 值得注意的是，门诊组的诱导前宫颈成熟时间更长。

在上述研究中，患者被要求使用视觉模拟测试描述他们在诱导前宫颈成熟阶段的不适。 这是基于 1 到 10 的等级，其中 1 表示没有不适或不适感很小，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 门诊组报告的中位不适水平为 4.8，而住院组报告的不适水平为 3.9。 这些结果没有统计学意义。 大多数不适是在 Foley 导管放置过程中发现的。

关于组间剖宫产率，值得注意的是，该研究的作者指出，接受门诊宫颈成熟的患者与接受住院宫颈成熟的患者相比有所下降。 该研究的作者不清楚造成这种差异的原因。 然而，鉴于每组需要 284 名患者才能达到足够的功效来说明组间差异是否显着，因此这项研究无法检测到这种差异。

在人口统计学方面，各组之间在产妇年龄、妊娠、不愉快年龄、羊水指数、保险来源方面没有统计学上的显着差异。 根据这项研究的结果，如果两种方法同样有效，但门诊方法导致更高的患者满意度，减少住院资源使用并导致剖宫产率降低，则它可能是诱导前宫颈成熟的首选方法。 基于这一假设，研究人员希望在患者安全、满意度和剖宫产率方面比较住院患者和门诊患者使用福利导管进行诱导前宫颈成熟的情况。

在 Cedars-Sinai，每年大约有 7000 次交付。 入职率约为 22%，每年有 1540 人入职。 目前，这些都是住院病人。 门诊宫颈成熟不是 Cedars-Sinai 的标准护理，但已在其他机构进行过评估，其安全性已得到验证。 门诊诱导前宫颈成熟的优势包括缩短住院时间、降低剖宫产率、提高患者的舒适度和满意度。 随着剖宫产率的降低，新生儿重症监护病房的入院率也可能下降。

关于门诊入院的潜在风险，它们与住院入院的风险相似。 该手术的风险包括羊膜破裂和分娩活跃。 这两者都会导致入院和分娩。

方法：

一项随机对照试验计划在头位妊娠足月妊娠、反应性非应激试验、羊水指数高于 5 且 Bishop 评分不超过 5 的女性中进行。 主要结果变量将是 Bishop 评分的变化以及患者满意度。 次要结果将是剖宫产率的变化。 研究将分为两组：接受住院宫颈成熟治疗的患者和接受门诊宫颈成熟治疗的患者。 带有 30 mL 球囊的 Foley 导管将以当前使用的常用方式通过子宫颈轻轻牵引放置在每组中。

门诊组将在书面指示下出院回家。 还将指示这些患者在入院后 12 小时返回。 住院组将在宫颈成熟的同一时间段内留在医院。

排除标准包括以下内容：前置胎盘和/或侵入性胎盘、低位胎盘、未确诊的阴道出血、先兆子痫、胎儿异常、宫内生长受限、RH 同种免疫、胎儿死亡、胎膜破裂、产妇心脏病、已知乳胶过敏、活动性生殖器疱疹感染、既往子宫手术史、使用电话的机会有限、离医院太远和/或不可靠的交通工具。

在介绍分娩和分娩后，将进行初步评估，并由房屋工作人员完成病史和体格检查。 还将获得羊水指数，如果羊水指数低于五，则患者将不会被视为研究的候选人。 如果患者仍然是候选人，将向患者解释 Foley 导管放置的程序。 在放置 Foley 之前，将进行数字测试，并由主治医师或高级住院医生分配 Bishop 分数。 带有 30 mL 球囊的 16 号 Foley 导管将在通过窥镜检查或盲目放置的直接可视化下插入宫颈管。 Foley 导管将被推进或穿过内部 os，随后填充 30 mL 无菌水。 然后通过将导管贴在大腿内侧部分，轻轻牵引导管。 将在放置 Foley 导管之前和之后进行非压力测试。 如果胎儿心率有反应并且没有子宫收缩过速、子宫张力过高或胎儿测试不可靠的迹象，则患者将被随机分配到任一组。