このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な若者の気分認知に対するベリー抽出物の複数回投与の効果

2012年5月21日 更新者:Northumbria University

健康な若者の気分、注意力、記憶力に対するベリー抽出物の複数回投与の効果。

ベリー類は天然の機能性食品として広く認識されています。 これらには、人間の健康と幸福を調節する可能性のあるいくつかの異なる植物化学物質が含まれています。 しかし、それらの健康増進特性を推進するメカニズムについては、いくつかの議論があります。

文献で報告されているフルーツ抽出物の広範な健康増進特性にもかかわらず、過去 10 年間、主に癌や心臓病に関連する危険因子の軽減におけるフルーツ抽出物の役割に大きな関心が集まってきました。 その結果、気分、学習、記憶などの脳機能の調節におけるそれらの役割に関する実際の科学的情報は依然として不足しており、それらの機能の低下は生活の質に非常に悪影響を及ぼします。

私の博士課程の最初の研究として実施された以前の研究では、この知識のギャップを埋めることを試み、参加者にフルーツベースの飲み物を積極的に補給した結果、有望な結果が得られました。 その結果、注意に関連する心理測定タスクに対する警戒心が高まり、落ち着き感が高まったことが示されました。 研究者らは、これらの認知増強効果はフルーツドリンクのモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害効果によるものであると仮説を立てており、我々の生体外での発見はMAO-B活性の96%減少でこれを裏付けています。

現在の研究の目的は 3 つあります。調査したタスクを拡張することで、以前の調査の結果を拡張することです。最初の研究の肯定的な結果が用量依存性であるかどうかを確認するため。そして、より低い用量が行動のより大きな変化を促進できるかどうかを調査すること。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、3 種類のフルーツドリンクを 1 回摂取した場合とプラセボを摂取した場合の、人間の認知行動と気分に対する急性の影響を調査します。 ドリンクの量、味、外観、糖質は一致しますが、総ポリフェノールの量は異なります。 3 つのアクティブ トリートメント ドリンクには、ニュージーランドのプラント アンド フード リサーチによって市販品種から栽培された天然ベリー フルーツが含まれています。

この研究は、二重盲検、カウンターバランス、プラセボ対照、反復測定、クロスオーバーデザインに従い、18歳から35歳までの36人の健康な参加者が4日間の研究セッションと1回のトレーニング/スクリーニング訪問(合計5回の訪問)を完了します。 ある場合には、参加者はプラセボを摂取し、別のフルーツドリンク 1 を摂取し、別のフルーツドリンク 2 を摂取し、別のフルーツドリンク 3 を摂取します。研究日は、ウォッシュアウト期間に対応するために 1 週​​間の間隔をあけます。 フルーツドリンクには、体重 60kg あたり 500mg、250mg、または 125mg のポリフェノールが含まれるように作られます。 飲みやすくするためにスクラロース(人工甘味料)を加えます。 参加者はトレーニング/スクリーニングセッション中に、飲み物に対する不耐症やアレルギーがないか検査されます。 特性不安も、状態-特性不安目録(STAI - Spielberger、1966)を使用して、スクリーニング訪問中に評価されます。

心理測定タスクと気分スケールは、コンピュータ化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS) を使用して提供されます。COMPASS は、栄養の影響を受けやすいことが以前に示されている、標準的および新規の認知評価タスクのランダムに生成された並列バージョンを柔軟に提供する目的で設計されたソフトウェア アプリケーションです。介入。 。

ベースライン認知テストには、二重課題、数字の警戒、数字の警戒高速、視覚的アナログスケール、3バック、コルシブロック、単純な反応時間、電話番号課題、単語認識、単語想起、ボンドレーダー気分スケール、および状態不安が含まれます。アンケート(STAI)。

ベースライン 3 つの試験日すべてにおいて、参加者は一晩絶食した後、朝 (午前 8 時) に研究室に到着し、まず訓練を受けた瀉血専門医によって採取された 10 mL の静脈血サンプルを採取します。 その後、参加者は COMPASS コンピューター認知評価バッテリー (ベースライン) を 1 回繰り返します。 その後、参加者には、1回分のジュース飲料(体重60kgあたり200ml)の形で治療が経口的に補給されます。

サプリメント摂取後 サプリメント摂取から 60 分後に、最初の投与後の状態不安アンケートに回答します。 その後、参加者は最初の投与後の COMPASS 評価を完了します。 評価の完了後、参加者は直ちに 2 回目の 10 ml の静脈血サンプルを採取します。 その後、参加者は 20 分間の休憩をとり、2 回目の投与後の COMPASS 評価を完了し、最後の投与後の状態不安アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle Upon-Tyne、イギリス、NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 18歳から35歳までの間、
  • 非喫煙者、
  • bmi < 30kg/m2

除外基準:

  • 喫煙者、
  • 妊娠中、
  • 現在、娯楽用の市販薬/処方薬(避妊薬を除く)および/または栄養補助食品/ハーブサプリメントを服用している。
  • 研究に関連する食物アレルギーまたは過敏症、
  • 学習困難、
  • ADHD、
  • 失読症、
  • 片頭痛または
  • 胃の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベリーエキス 125
ポリフェノール125mgを含むフレッシュベリーエキス
体重60キロあたり500mg、250mg、125mgを含むフレッシュベリーエキス。 あるいはプラセボ。
実験的:ベリーエキス 250
ポリフェノール250mgを含むフレッシュベリーエキス
体重60キロあたり500mg、250mg、125mgを含むフレッシュベリーエキス。 あるいはプラセボ。
実験的:ベリーエキス500
ポリフェノール500mgを含むフレッシュベリーエキス
体重60キロあたり500mg、250mg、125mgを含むフレッシュベリーエキス。 あるいはプラセボ。
プラセボコンパレーター:プラセボ
ポリフェノールを含まないベリー風味のジュース
体重60キロあたり500mg、250mg、125mgを含むフレッシュベリーエキス。 あるいはプラセボ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知の変化
時間枠:ベースライン、投与後1時間、および投与後2時間30分。
ベースライン、投与後1時間、および投与後2時間30分。
気分の変化
時間枠:ベースライン、投与後1時間および投与後2時間30分。
ベースライン、投与後1時間および投与後2時間30分。
モノアミンオキシダーゼ-B活性の変化
時間枠:ベースラインと投与後2時間
ベースラインと投与後2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プロラクチンの変化
時間枠:ベースラインと投与後2時間
ベースラインと投与後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Anthony W Watson、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月21日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28AI2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する