A bogyó kivonat több dózisú hatása a hangulatra és a megismerésre egészséges fiatal felnőtteknél
A bogyó kivonat többadagos hatása a hangulatra, a figyelemre és a memóriára egészséges fiatal felnőtteknél.
A bogyós gyümölcsöket széles körben elismerik természetes funkcionális élelmiszertermékekként. Számos különböző fitokemikáliát tartalmaznak, amelyek potenciálisan módosíthatják az emberi egészséget és jólétet. Ugyanakkor vita folyik arról, hogy milyen mechanizmusok vezérlik egészségjavító tulajdonságaikat.
A gyümölcskivonatok irodalomban közölt széles körű egészségjavító tulajdonságai ellenére az elmúlt évtizedben a jelentős érdeklődés elsősorban a rákkal és szívbetegségekkel kapcsolatos kockázati tényezők csökkentésében játszott szerepükre irányult. Következésképpen továbbra is kevés tényleges tudományos információ áll rendelkezésre az agyi funkciók, például a hangulat, a tanulás és a memória modulálásában játszott szerepükről, amelyek bármilyen csökkenése nagyon negatív hatással van az életminőségre.
Egy korábbi tanulmány, amelyet doktori fokozatom első tanulmányaként végeztem, megpróbálta áthidalni ezt a tudásbeli hiányt, és ígéretes eredményeket mutatott, miután a résztvevőket gyümölcsalapú itallal akutan kiegészítették. Az eredmények azt mutatták, hogy megnövekedett az éberség a figyelemhez kapcsolódó pszichometriai feladatoknál, és fokozódott a nyugalom érzése. A kutatók azt feltételezték, hogy ezek a kognitív képességet fokozó hatások a gyümölcsital monoamin-oxidáz (MAO) gátló hatásának tulajdoníthatók, ex vivo eredményeink ezt a MAO-B aktivitás 96%-os csökkenésével támasztják alá.
Jelen tanulmány célja három: korábbi vizsgálatom eredményeinek kiterjesztése a feltárt feladatok kiterjesztésével; annak megállapítására, hogy az első vizsgálat pozitív eredményei dózisfüggőek-e; és annak vizsgálata, hogy az alacsonyabb dózis elősegítheti-e a viselkedés nagyobb változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt három gyümölcsital egyszeri elfogyasztásának a placebóval szembeni akut hatásait vizsgálja az emberi kognitív viselkedésre és hangulatra. Az italok térfogata, íze, megjelenése és cukortartalma megegyezik, de az összes polifenol mennyisége különbözik. A 3 aktív terápiás ital természetes bogyós gyümölcsöt tartalmaz, amelyet Új-Zélandon termesztettek a Plant and Food Research, kereskedelmi fajtákból.
A vizsgálat kettős-vak, ellensúlyozott, placebo-kontrollos, ismételt méréseket, keresztezési tervezést követ majd, amelyben 36 egészséges, 18 és 35 év közötti résztvevő vesz részt négy vizsgálati napon, valamint egy képzési/szűrési látogatáson (összesen öt látogatáson). Egy alkalommal a résztvevők placebót, egy másik gyümölcsitalot 1-et, egy másik gyümölcsitalot 2-t, egy másik gyümölcsitalnál 3-at kapnak. A vizsgálati napok között egy hét különbséggel kell számolni a kimosódási periódus figyelembevételével. A gyümölcsitalok 500 mg, 250 mg vagy 125 mg polifenol/60 testtömegkilogramm tartalmúak lesznek. Szukralózt (mesterséges édesítőszer) adnak hozzá, hogy az italok ízletesek legyenek. A tréning/szűrővizsgálat során a résztvevőket kiszűrjük az italok intoleranciája vagy allergiája miatt. A vonások szorongását a szűrési látogatás során is értékelni fogják a State-Trait Anxiety inventory (STAI – Spielberger, 1966) segítségével.
A pszichometriai feladatokat és a hangulati skálákat a számítógépes mentális teljesítményértékelési rendszer (COMPASS) segítségével végzik, amely egy olyan célra tervezett szoftveralkalmazás, amely a standard és újszerű kognitív értékelési feladatok véletlenszerűen generált párhuzamos változatainak rugalmas szállítására szolgál, amelyről korábban kimutatták, hogy érzékenyek a táplálkozásra. beavatkozások. .
Az alapszintű kognitív tesztelés magában foglalja a kettős feladatot: Digitális éberség, Gyors számjegyek éberség, Vizuális analóg skálák, 3-back, corsi blokkok, egyszerű reakcióidő, telefonszámfeladat, szófelismerés, szófelidézés, Bond-Lader hangulati skálák és az állapotszorongás kérdőív (STAI).
Kiindulási helyzet Mind a 3 vizsgálati napon a résztvevők reggel (8:00) érkeznek a laborba, egy éjszakai koplalás után, és először egy képzett phlebotomistától vett 10 ml-es vénás vérmintát adnak. A résztvevők ezt követően elvégzik a COMPASS számítógépes kognitív értékelési elem (alapvonal) egy ismétlését. A résztvevőket ezután szájon át egészítik ki egy adag gyümölcslé formájában (200 ml/60 kg).
Kiegészítés után 60 perccel az adagolás utáni első szorongásos kérdőív kitöltésre kerül. A résztvevők ezután elvégzik az első adagolás utáni COMPASS értékelést. Az értékelés befejezése után a résztvevők azonnal adnak egy második 10 ml-es vénás vérmintát. A résztvevők ezután 20 perc szünetet tartanak a második adagolás utáni COMPASS értékelés elvégzése előtt, és kitöltenek egy utolsó, dózis utáni szorongásos kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Egyesült Királyság, NE21 8ST
- The Brain Performance and Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 18-35 év közöttiek,
- nem dohányzók,
- bmi < 30kg/m2
Kizárási kritériumok:
- dohányos,
- terhes,
- jelenleg rekreációs vény nélkül kapható gyógyszert (a fogamzásgátló tablettát kivéve) és/vagy étrend-/gyógynövény-kiegészítőket szed.
- a vizsgálat szempontjából releváns ételallergiák vagy érzékenységek,
- tanulási nehézségek,
- ADHD,
- diszlexia,
- migrén ill
- bármilyen gyomorproblémát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bogyó kivonat 125
Friss bogyó kivonat, amely 125 mg polifenolt tartalmaz
|
Friss bogyó kivonat 500mg, 250mg, 125mg 60 testtömegkilónként.
Vagy placebo.
|
|
Kísérleti: Bogyó kivonat 250
Friss bogyó kivonat, amely 250 mg polifenolt tartalmaz
|
Friss bogyó kivonat 500mg, 250mg, 125mg 60 testtömegkilónként.
Vagy placebo.
|
|
Kísérleti: Bogyó kivonat 500
Friss bogyó kivonat 500mg polifenol tartalommal
|
Friss bogyó kivonat 500mg, 250mg, 125mg 60 testtömegkilónként.
Vagy placebo.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Bogyó ízű gyümölcslé, amely nem tartalmaz polifenolokat
|
Friss bogyó kivonat 500mg, 250mg, 125mg 60 testtömegkilónként.
Vagy placebo.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a megismerésben
Időkeret: alapvonal, 1 órával az adagolás után és 2 óra 30 perccel az adagolás után.
|
alapvonal, 1 órával az adagolás után és 2 óra 30 perccel az adagolás után.
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával az adagolás után és 2 óra 30 perccel az adagolás után.
|
Kiindulási állapot, 1 órával az adagolás után és 2 óra 30 perccel az adagolás után.
|
|
A monoamin-oxidáz-B aktivitás változása
Időkeret: kiindulási és 2 órával az adagolás után
|
kiindulási és 2 órával az adagolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prolaktin változása
Időkeret: kiindulási és 2 órával az adagolás után
|
kiindulási és 2 órával az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony W Watson, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28AI2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .