Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidosis-effekter af en bærekstrakt på humør og kognition hos raske unge voksne

21. maj 2012 opdateret af: Northumbria University

Multidosis-effekter af en bærekstrakt på humør, opmærksomhed og hukommelse hos raske unge voksne.

Bærfrugter er bredt anerkendt som naturlige funktionelle fødevarer. De indeholder flere forskellige fytokemikalier, som har potentiale til at modulere menneskers sundhed og velvære. Der er dog en vis debat om de mekanismer, der driver deres sundhedsfremmende egenskaber.

På trods af de brede sundhedsfremmende egenskaber af frugtekstrakter rapporteret i litteraturen, har betydelig interesse i løbet af det sidste årti primært været fokuseret på deres roller i at reducere risikofaktorer forbundet med cancer og hjertesygdomme. Som følge heraf er der stadig en mangel på faktisk videnskabelig information om deres rolle i at modulere hjernefunktioner, såsom humør, indlæring og hukommelse, hvis eventuelle forringelser har en meget negativ indvirkning på livskvaliteten.

En tidligere undersøgelse udført som den første undersøgelse af min ph.d., forsøgte at bygge bro over denne kløft i viden og fandt lovende resultater efter akut at have suppleret deltagerne med en frugtbaseret drik. Resultaterne viste, at der var en øget årvågenhed på opmærksomhedsrelaterede psykometriske opgaver og en øget følelse af ro. Forskerne har antaget, at disse kognitive styrkende effekter skyldes den monoaminoxidase (MAO)-hæmmende effekt af frugtdrikken, vores ex vivo-resultater understøtter dette med en 96% reduktion i MAO-B-aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er tredelt: at udvide resultaterne af min tidligere undersøgelse ved at udvide de undersøgte opgaver; at fastslå, om de positive resultater af den første undersøgelse er dosisafhængige; og at undersøge, om en lavere dosis kan facilitere større ændringer i adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil undersøge de akutte effekter på menneskets kognitive adfærd og humør af et enkelt indtag af 3 frugtdrikke kontra placebo. Drikkevarer vil blive matchet for volumen, smag, udseende og sukkerarter, men vil afvige i mængden af ​​totale polyfenoler. De 3 aktive behandlingsdrikke indeholder en naturlig bærfrugt dyrket i New Zealand af Plant and Food Research fra kommercielle kultivarer.

Undersøgelsen vil følge et dobbeltblindt, modbalanceret, placebokontrolleret, gentagne mål, crossover-design med 36 raske deltagere i alderen mellem 18 og 35, der gennemfører fire studiedages sessioner samt et trænings-/screeningsbesøg (fem besøg i alt). Ved én lejlighed vil deltagerne modtage placebo, på en anden frugtdrik 1, på en anden frugtdrik 2 og på en anden frugtdrik 3. Studiedage vil blive fordelt med en uges mellemrum for at rumme en udvaskningsperiode. Frugtdrikke vil blive lavet til at omfatte 500 mg, 250 mg eller 125 mg polyfenoler/60 kg kropsvægt. Sucralose (kunstigt sødestof) vil blive tilsat for at gøre drikkevarerne velsmagende. Deltagerne vil blive screenet for enhver intolerance eller allergi over for drikkevarerne under træningen/screeningssessionen. Egenskabsangst vil også blive vurderet under screeningsbesøget ved hjælp af State-Trait Anxiety inventory (STAI - Spielberger, 1966).

Psykometriske opgaver og humørskalaer vil blive leveret ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), en specialdesignet softwareapplikation til fleksibel levering af tilfældigt genererede parallelle versioner af standard og nye kognitive vurderingsopgaver, der tidligere har vist sig at være følsomme over for ernæringsmæssige indgreb. .

Baseline kognitiv test vil involvere den dobbelte opgave, ciffer vagtsomhed, ciffer vagtsomhed hurtigt, visuelle analoge skalaer, 3-back, corsi blokke, simpel reaktionstid, telefonnummer opgave, ordgenkendelse, ord genkaldelse, Bond-Lader humør skalaer og tilstandsangst spørgeskema (STAI).

Baseline På alle 3 testdage vil deltagerne ankomme til laboratoriet om morgenen (08:00) efter en faste natten over og først give en 10 ml venøs blodprøve taget af en uddannet phlebotomist. Deltagerne vil derefter gennemføre en gentagelse af COMPASS computeriserede kognitive vurderingsbatteri (baseline). Deltagerne vil derefter blive oralt suppleret med behandling i form af en enkelt serveret juicedrink (200 ml pr. 60 kg vægt).

Efter tilskud 60 minutter efter tilskud udfyldes det første spørgsmål om angsttilstand efter dosis. Deltagerne vil derefter gennemføre den første efter dosis COMPASS-vurdering. Efter afslutning af vurderingen vil deltagerne straks give en anden 10 ml venøs blodprøve. Deltagerne vil derefter have en pause på 20 minutter, før de afslutter den anden post-dosis COMPASS-vurdering og udfylder et afsluttende post-dosis-angstspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Newcastle Upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • i alderen 18-35 år,
  • ikke rygere,
  • bmi < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ryger,
  • gravid,
  • i øjeblikket tager rekreativ håndkøbsmedicin/receptpligtig medicin (undtagen p-piller) og/eller kost-/urtetilskud.
  • fødevareallergier eller følsomheder, der er relevante for undersøgelsen,
  • indlæringsvanskeligheder,
  • ADHD,
  • ordblindhed,
  • migræne eller
  • eventuelle maveproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærekstrakt 125
Frisk bærekstrakt indeholdende 125 mg polyfenoler
Frisk bærekstrakt indeholdende 500mg, 250mg, 125mg pr. 60 kilo kropsvægt. Eller placebo.
Eksperimentel: Bærekstrakt 250
Frisk bærekstrakt indeholdende 250 mg polyfenoler
Frisk bærekstrakt indeholdende 500mg, 250mg, 125mg pr. 60 kilo kropsvægt. Eller placebo.
Eksperimentel: Bærekstrakt 500
Frisk bærekstrakt indeholdende 500mg polyfenoler
Frisk bærekstrakt indeholdende 500mg, 250mg, 125mg pr. 60 kilo kropsvægt. Eller placebo.
Placebo komparator: Placebo
Juice med bærsmag uden polyfenoler
Frisk bærekstrakt indeholdende 500mg, 250mg, 125mg pr. 60 kilo kropsvægt. Eller placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognition
Tidsramme: baseline, 1 time efter dosis og 2 timer 30 minutter efter dosis.
baseline, 1 time efter dosis og 2 timer 30 minutter efter dosis.
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline, 1 time efter dosis og 2 timer 30 minutter efter dosis.
Baseline, 1 time efter dosis og 2 timer 30 minutter efter dosis.
Ændring i monoaminoxidase-B aktivitet
Tidsramme: baseline og 2 timer efter dosis
baseline og 2 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i prolaktin
Tidsramme: baseline og 2 timer efter dosis
baseline og 2 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony W Watson, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28AI2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frisk bærekstrakt.

Abonner