Marjauutteen usean annoksen vaikutukset mielialaan ja kognitioon terveillä nuorilla aikuisilla
Marjauutteen usean annoksen vaikutukset mielialaan, huomiokykyyn ja muistiin terveillä nuorilla aikuisilla.
Marjahedelmät tunnetaan laajalti luonnollisina funktionaalisina elintarvikkeina. Ne sisältävät useita erilaisia fytokemikaaleja, jotka voivat vaikuttaa ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin. On kuitenkin keskustelua mekanismeista, jotka ohjaavat niiden terveyttä edistäviä ominaisuuksia.
Huolimatta kirjallisuudessa raportoiduista hedelmäuutteiden laajoista terveyttä edistävistä ominaisuuksista, viime vuosikymmenen aikana huomattava kiinnostus on kohdistunut ensisijaisesti niiden rooliin syöpään ja sydänsairauksiin liittyvien riskitekijöiden vähentämisessä. Tästä johtuen todellista tieteellistä tietoa niiden roolista aivotoimintojen, kuten mielialan, oppimisen ja muistin, moduloimisessa on edelleen niukasti, ja joiden heikkenemisellä on erittäin kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun.
Aiempi tutkimus, joka tehtiin tohtorintutkintoni ensimmäisenä tutkimuksena, yritti kuroa umpeen tätä tiedon puutetta ja löysi lupaavia tuloksia, kun osallistujia oli täydennetty akuutisti hedelmäpohjaisella juomalla. Löydökset osoittivat, että tarkkaavaisuuteen liittyvissä psykometrisissa tehtävissä oli lisääntynyt valppaus ja lisääntynyt rauhallisuuden tunne. Tutkijat ovat olettaneet, että nämä kognitiiviset tehostavat vaikutukset johtuvat hedelmäjuoman monoamiinioksidaasia (MAO) estävästä vaikutuksesta, ex vivo -löydökseemme tukevat tätä MAO-B-aktiivisuuden vähenemisellä 96 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteita on kolme: laajentaa aiemman tutkimukseni tuloksia laajentamalla tutkittuja tehtäviä; varmistaakseen, ovatko ensimmäisen tutkimuksen positiiviset tulokset annoksesta riippuvaisia; ja tutkia, voiko pienempi annos edistää suurempia muutoksia käyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa tutkitaan kolmen hedelmäjuoman kerta-annoksen akuutteja vaikutuksia ihmisen kognitiiviseen käyttäytymiseen ja mielialaan verrattuna lumelääkkeeseen. Juomat sovitetaan yhteen tilavuuden, maun, ulkonäön ja sokereiden suhteen, mutta ne eroavat kokonaispolyfenolien määrästä. Kolme aktiivista hoitojuomaa sisältävät luonnollisia marjahedelmiä, jotka on kasvatettu Uudessa-Seelannissa Plant and Food Researchin kaupallisista lajikkeista.
Tutkimuksessa noudatetaan kaksoissokkoutettua, vastapainotettua, lumekontrolloitua, toistuvaa mittausta, crossover-suunnittelua, jossa 36 tervettä osallistujaa, jotka ovat iältään 18–35, suorittavat neljä tutkimuspäivän istuntoa sekä yhden koulutus-/seulontakäynnin (yhteensä viisi käyntiä). Kerran osallistujat saavat lumelääkettä, toisella hedelmäjuomaa 1, toisella hedelmäjuomaa 2 ja toisella hedelmäjuomaa 3. Tutkimuspäivien välillä on viikon välein pesujakso. Hedelmäjuomat sisältävät 500mg, 250mg tai 125mg polyfenoleja/60kg painokiloa. Sukraloosia (keinotekoinen makeutusaine) lisätään, jotta juomat maistuvat. Osallistujat seulotaan koulutuksen/seulonnan aikana juomien intoleranssin tai allergioiden varalta. Ominaisuusahdistusta arvioidaan myös seulontakäynnin aikana käyttämällä State-Trait Anxiety -luetteloa (STAI - Spielberger, 1966).
Psykometriset tehtävät ja mielialaasteikot toimitetaan käyttämällä tietokoneistettua henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmää (COMPASS), joka on tarkoitukseen suunniteltu ohjelmistosovellus, joka mahdollistaa satunnaisesti luotujen rinnakkaisten versioiden joustavan toimituksen standardeista ja uusista kognitiivisista arviointitehtävistä, joiden on aiemmin osoitettu olevan herkkiä ravitsemukselle. interventioita. .
Kognitiivinen perustestaus sisältää kaksoistehtävän, numerovalmiuden, nopean numerovalmiuden, visuaaliset analogiset asteikot, 3-takaisin, corsi-lohkot, yksinkertaisen reaktioajan, puhelinnumerotehtävän, sanantunnistuksen, sanan muistamisen, Bond-Lader-mielialan asteikot ja tilan ahdistuneisuuden kyselylomake (STAI).
Lähtötilanne Kaikkina 3 testipäivänä osallistujat saapuvat laboratorioon aamulla (8.00) yön yli paaston jälkeen ja antavat ensin 10 ml:n laskimoverinäytteen, jonka on ottanut koulutettu flebotomi. Osallistujat suorittavat sitten yhden COMPASS-tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin pariston (perustason) toiston. Osallistujia täydennetään sitten suun kautta hoidolla kerta-annoksen mehujuoman muodossa (200 ml 60 kg painoa kohti).
Täydennyksen jälkeinen 60 minuuttia täydennyksen jälkeen täytetään ensimmäinen annoksen jälkeinen ahdistuneisuuskyselylomake. Osallistujat suorittavat sitten ensimmäisen annoksen jälkeisen COMPASS-arvioinnin. Arvioinnin päätyttyä osallistujat antavat välittömästi toisen 10 ml:n laskimoverinäytteen. Osallistujat pitävät sitten 20 minuutin taukoa ennen toisen annoksen jälkeisen COMPASS-arvioinnin suorittamista ja täyttävät viimeisen annoksen jälkeisen ahdistuneisuuskyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE21 8ST
- The Brain Performance and Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- iältään 18-35 vuotta,
- tupakoimattomille,
- bmi < 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija,
- raskaana,
- käytät parhaillaan reseptivapaata virkistys-/reseptilääkkeitä (ei ehkäisypillereitä) ja/tai ravintolisiä/yrttilisäaineita.
- ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet, jotka liittyvät tutkimukseen,
- oppimisvaikeudet,
- ADHD,
- lukihäiriö,
- migreeni tai
- mitään maha-ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Marjauute 125
Tuore marjauute, joka sisältää 125mg polyfenoleja
|
Tuore marjauute sisältää 500mg, 250mg, 125mg 60 painokiloa kohden.
Tai lumelääkettä.
|
|
Kokeellinen: Marjauute 250
Tuore marjauute, joka sisältää 250mg polyfenoleja
|
Tuore marjauute sisältää 500mg, 250mg, 125mg 60 painokiloa kohden.
Tai lumelääkettä.
|
|
Kokeellinen: Marjauute 500
Tuore marjauute, joka sisältää 500mg polyfenoleja
|
Tuore marjauute sisältää 500mg, 250mg, 125mg 60 painokiloa kohden.
Tai lumelääkettä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Marjanmakuinen mehu, joka ei sisällä polyfenoleja
|
Tuore marjauute sisältää 500mg, 250mg, 125mg 60 painokiloa kohden.
Tai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti annoksen jälkeen ja 2 tuntia 30 minuuttia annoksen jälkeen.
|
lähtötaso, 1 tunti annoksen jälkeen ja 2 tuntia 30 minuuttia annoksen jälkeen.
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti annoksen jälkeen ja 2 tuntia 30 minuuttia annoksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 1 tunti annoksen jälkeen ja 2 tuntia 30 minuuttia annoksen jälkeen.
|
|
Muutos monoamiinioksidaasi-B-aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos prolaktiinissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony W Watson, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28AI2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .