Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodawkowe efekty ekstraktu z jagód na nastrój i funkcje poznawcze u zdrowych młodych dorosłych

21 maja 2012 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wielodawkowy wpływ ekstraktu z jagód na nastrój, uwagę i pamięć u zdrowych młodych dorosłych.

Owoce jagodowe są powszechnie uznawane za naturalne funkcjonalne produkty żywnościowe. Zawierają kilka różnych fitochemikaliów, które mają potencjał modulowania ludzkiego zdrowia i dobrego samopoczucia. Istnieje jednak pewna debata dotycząca mechanizmów kierujących ich właściwościami prozdrowotnymi.

Pomimo szerokich prozdrowotnych właściwości ekstraktów owocowych opisywanych w literaturze, duże zainteresowanie w ciągu ostatniej dekady koncentrowało się przede wszystkim na ich roli w zmniejszaniu czynników ryzyka związanych z rakiem i chorobami serca. W związku z tym pozostaje niedostatek rzeczywistych informacji naukowych na temat ich roli w modulowaniu funkcji mózgu, takich jak nastrój, uczenie się i pamięć, których wszelkie spadki mają bardzo negatywny wpływ na jakość życia.

Wcześniejsze badanie przeprowadzone jako pierwsze badanie mojego doktoratu miało na celu wypełnienie tej luki w wiedzy i przyniosło obiecujące wyniki po ostrym uzupełnieniu uczestników napojem na bazie owoców. Odkrycia wykazały, że nastąpiła zwiększona czujność w zadaniach psychometrycznych związanych z uwagą i zwiększone uczucie spokoju. Badacze wysunęli hipotezę, że te efekty wzmacniające funkcje poznawcze wynikają z działania napoju owocowego hamującego oksydazę monoaminową (MAO). Nasze odkrycia ex vivo potwierdzają to 96% redukcją aktywności MAO-B.

Cele obecnego badania są trojakie: rozszerzenie wyników mojego poprzedniego badania poprzez rozszerzenie zbadanych zadań; w celu ustalenia, czy pozytywne wyniki pierwszego badania są zależne od dawki; oraz zbadanie, czy niższa dawka może ułatwić większe zmiany w zachowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach projektu zbadany zostanie ostry wpływ na ludzkie zachowania poznawcze i nastrój pojedynczego spożycia 3 napojów owocowych w porównaniu z placebo. Napoje będą dobierane pod względem objętości, smaku, wyglądu i zawartości cukrów, ale będą się różnić pod względem całkowitej zawartości polifenoli. 3 aktywne napoje lecznicze zawierają naturalne owoce jagodowe uprawiane w Nowej Zelandii przez Plant and Food Research z komercyjnych odmian.

Badanie będzie przebiegać zgodnie z podwójnie ślepą próbą, z przeciwwagą, kontrolowanym placebo, powtarzanymi pomiarami, krzyżowym projektem z 36 zdrowymi uczestnikami w wieku od 18 do 35 lat, którzy ukończą cztery sesje dnia badania, a także jedną wizytę szkoleniową/przesiewową (łącznie pięć wizyt). Raz uczestnicy otrzymają placebo, innym napojem owocowym 1, innym napojem owocowym 2 i innym napojem owocowym 3. Dni nauki będą oddalone od siebie o jeden tydzień, aby uwzględnić okres wypłukiwania. Napoje owocowe będą zawierały 500 mg, 250 mg lub 125 mg polifenoli na 60 kg masy ciała. Sukraloza (sztuczny słodzik) zostanie dodana, aby napoje były smaczne. Podczas szkolenia/sesji przesiewowej uczestnicy zostaną przebadani pod kątem nietolerancji lub alergii na napoje. Lęk-cecha zostanie również oceniony podczas wizyty przesiewowej przy użyciu kwestionariusza Stanu-Cechy Lęku (STAI - Spielberger, 1966).

Zadania psychometryczne i skale nastroju będą dostarczane za pomocą skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS), specjalnie zaprojektowanej aplikacji do elastycznego dostarczania losowo generowanych równoległych wersji standardowych i nowatorskich zadań oceny funkcji poznawczych, które wcześniej wykazano, że są wrażliwe na wartości odżywcze interwencje. .

Wyjściowe testy kognitywne będą obejmowały podwójne zadanie, czujność cyfr, szybka czujność cyfr, wizualne skale analogowe, 3-tył, bloki corsi, prosty czas reakcji, zadanie numeru telefonu, rozpoznawanie słów, przypominanie sobie słów, skale nastroju Bonda-Ladera i stan lęku kwestionariusz (STAI).

Poziom wyjściowy We wszystkie 3 dni testowe uczestnicy przybywają do laboratorium rano (8:00), po całonocnym poście i najpierw pobierają 10 ml próbki krwi żylnej, pobranej przez przeszkolonego flebotomistę. Następnie uczestnicy wykonają jedno powtórzenie baterii skomputeryzowanej oceny funkcji poznawczych COMPASS (poziom podstawowy). Następnie uczestnicy zostaną doustnie uzupełnieni kuracją w postaci jednorazowego napoju sokowego (200 ml na 60 kg wagi).

Po suplementacji 60 minut po suplementacji zostanie wypełniony pierwszy kwestionariusz stanu lęku po podaniu dawki. Następnie uczestnicy przejdą pierwszą ocenę COMPASS po dawce. Po zakończeniu oceny uczestnicy niezwłocznie oddają drugą próbkę krwi żylnej o objętości 10 ml. Następnie uczestnicy będą mieli 20 minut przerwy przed ukończeniem drugiej oceny COMPASS po podaniu dawki i wypełnieniem końcowego kwestionariusza stanu lęku po podaniu dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Newcastle Upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • w wieku 18-35 lat,
  • niepalący,
  • bmi < 30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • palący,
  • w ciąży,
  • obecnie przyjmuje rekreacyjnie leki bez recepty/na receptę (z wyłączeniem pigułki antykoncepcyjnej) i/lub suplementy diety/zioła.
  • alergie pokarmowe lub nadwrażliwości, które są istotne dla badania,
  • trudności w nauce,
  • ADHD,
  • dysleksja,
  • migreny lub
  • jakiekolwiek problemy gastryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód 125
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 125mg polifenoli
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 500mg, 250mg, 125mg na 60kg masy ciała. Lub placebo.
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód 250
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 250mg polifenoli
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 500mg, 250mg, 125mg na 60kg masy ciała. Lub placebo.
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód 500
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 500mg polifenoli
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 500mg, 250mg, 125mg na 60kg masy ciała. Lub placebo.
Komparator placebo: Placebo
Sok o smaku jagodowym niezawierający polifenoli
Ekstrakt ze świeżych jagód zawierający 500mg, 250mg, 125mg na 60kg masy ciała. Lub placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 godzinę po podaniu i 2 godziny i 30 minut po podaniu.
linii bazowej, 1 godzinę po podaniu i 2 godziny i 30 minut po podaniu.
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po podaniu i 2 godziny i 30 minut po podaniu.
Linia bazowa, 1 godzina po podaniu i 2 godziny i 30 minut po podaniu.
Zmiana aktywności monoaminooksydazy-B
Ramy czasowe: linii podstawowej i 2 godziny po podaniu
linii podstawowej i 2 godziny po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana prolaktyny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 2 godziny po podaniu
linii podstawowej i 2 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony W Watson, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28AI2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt ze świeżych jagód.

Subskrybuj