Влияние многократных доз экстракта ягод на настроение и познание у здоровых молодых людей
Влияние многократных доз экстракта ягод на настроение, внимание и память у здоровых молодых людей.
Ягоды широко признаны натуральными продуктами функционального питания. Они содержат несколько различных фитохимических веществ, которые могут влиять на здоровье и благополучие человека. Однако ведутся споры о механизмах, определяющих их свойства, способствующие укреплению здоровья.
Несмотря на широкий спектр полезных для здоровья свойств фруктовых экстрактов, о которых сообщается в литературе, значительный интерес за последнее десятилетие в первую очередь был сосредоточен на их роли в снижении факторов риска, связанных с раком и сердечными заболеваниями. Следовательно, остается мало фактической научной информации об их роли в модулировании функций мозга, таких как настроение, обучение и память, любое снижение которых оказывает крайне негативное влияние на качество жизни.
Предыдущее исследование, проведенное в качестве первого исследования моей кандидатской диссертации, попыталось восполнить этот пробел в знаниях и дало многообещающие результаты после того, как участникам срочно дали фруктовый напиток. Результаты показали повышенную бдительность при выполнении психометрических задач, связанных с вниманием, и повышенное чувство спокойствия. Исследователи выдвинули гипотезу, что эти эффекты улучшения когнитивных функций связаны с ингибирующим эффектом фруктового напитка на моноаминоксидазу (МАО). Наши результаты ex vivo подтверждают это снижением активности МАО-В на 96%.
Настоящее исследование преследует три цели: расширить результаты моего предыдущего исследования, расширив исследованные задачи; установить, зависят ли положительные результаты первого исследования от дозы; и исследовать, может ли более низкая доза способствовать более значительным изменениям в поведении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках проекта будет изучено острое влияние на когнитивное поведение и настроение человека однократного употребления 3 фруктовых напитков по сравнению с плацебо. Напитки будут одинаковыми по объему, вкусу, внешнему виду и содержанию сахара, но будут различаться по общему количеству полифенолов. 3 активных лечебных напитка содержат натуральные ягоды, выращенные в Новой Зеландии компанией Plant and Food Research из коммерческих сортов.
Исследование будет проводиться по схеме двойного слепого, уравновешенного, плацебо-контролируемого, повторных измерений, перекрестного дизайна с 36 здоровыми участниками в возрасте от 18 до 35 лет, которые завершат четыре учебных дня, а также один визит для обучения/скрининга (всего пять посещений). В одном случае участники получат плацебо, в другом - фруктовый напиток 1, в другом - фруктовый напиток 2 и в другом - фруктовый напиток 3. Дни исследования будут разделены на одну неделю, чтобы обеспечить период вымывания. Фруктовые напитки будут содержать 500 мг, 250 мг или 125 мг полифенолов на 60 кг массы тела. Сукралоза (искусственный подсластитель) будет добавлена, чтобы сделать напитки вкусными. Участники будут проверены на наличие непереносимости или аллергии на напитки во время обучения/скрининга. Черта тревожности также будет оцениваться во время скринингового визита с использованием опросника State-Trait Anxiety (STAI - Spielberger, 1966).
Психометрические задания и шкалы настроения будут выполняться с использованием компьютеризированной системы оценки умственной деятельности (COMPASS), специально разработанного программного приложения для гибкой доставки случайно сгенерированных параллельных версий стандартных и новых задач по оценке когнитивных функций, которые, как ранее было показано, чувствительны к питанию. вмешательства. .
Базовое когнитивное тестирование будет включать в себя двойное задание, цифровую бдительность, быстрое цифровое бдительность, визуальные аналоговые шкалы, 3-back, corsi-блоки, простое время реакции, задание на номер телефона, распознавание слов, вспоминание слов, шкалы настроения Бонда-Лейдера и состояние тревоги. анкета (STAI).
Исходный уровень Во все 3 дня тестирования участники прибудут в лабораторию утром (8:00) после ночного голодания и сначала сдадут 10 мл образца венозной крови, взятого обученным флеботомистом. Затем участники выполнят одно повторение батареи компьютерных когнитивных оценок COMPASS (базовый уровень). Затем участникам будет назначено пероральное лечение в виде одной порции сокосодержащего напитка (200 мл на 60 кг веса).
После приема добавки Через 60 минут после приема будет заполнена первая анкета о состоянии тревожности после приема дозы. Затем участники пройдут первую оценку COMPASS после введения дозы. После завершения оценки участники немедленно сдают второй образец венозной крови объемом 10 мл. Затем у участников будет 20-минутный перерыв перед завершением второй оценки COMPASS после введения дозы и заполнения последней анкеты о состоянии тревожности после приема дозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon-Tyne, Соединенное Королевство, NE21 8ST
- The Brain Performance and Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- в возрасте от 18 до 35 лет,
- некурящие,
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- курильщик,
- беременная,
- в настоящее время принимает рекреационные безрецептурные / рецептурные лекарства (за исключением противозачаточных таблеток) и / или диетические / травяные добавки.
- пищевая аллергия или чувствительность, которые имеют отношение к исследованию,
- проблемы в изучении,
- СДВГ,
- дислексия,
- мигрени или
- любые проблемы с желудком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт ягод 125
Экстракт свежих ягод, содержащий 125 мг полифенолов
|
Экстракт свежих ягод, содержащий 500 мг, 250 мг, 125 мг на 60 кг массы тела.
Или плацебо.
|
|
Экспериментальный: Экстракт ягод 250
Экстракт свежих ягод, содержащий 250 мг полифенолов
|
Экстракт свежих ягод, содержащий 500 мг, 250 мг, 125 мг на 60 кг массы тела.
Или плацебо.
|
|
Экспериментальный: Экстракт ягод 500
Экстракт свежих ягод, содержащий 500 мг полифенолов
|
Экстракт свежих ягод, содержащий 500 мг, 250 мг, 125 мг на 60 кг массы тела.
Или плацебо.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сок со вкусом ягод, не содержащий полифенолов
|
Экстракт свежих ягод, содержащий 500 мг, 250 мг, 125 мг на 60 кг массы тела.
Или плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после введения дозы и через 2 часа 30 минут после введения дозы.
|
исходный уровень, через 1 час после введения дозы и через 2 часа 30 минут после введения дозы.
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час после введения дозы и через 2 часа 30 минут после введения дозы.
|
Исходный уровень, через 1 час после введения дозы и через 2 часа 30 минут после введения дозы.
|
|
Изменение активности моноаминоксидазы-В
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 часа после введения дозы
|
исходный уровень и через 2 часа после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пролактина
Временное ограничение: исходный уровень и через 2 часа после введения дозы
|
исходный уровень и через 2 часа после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony W Watson, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 28AI2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .