Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-dosiseffecten van een bessenextract op stemming en cognitie bij gezonde jonge volwassenen

21 mei 2012 bijgewerkt door: Northumbria University

Multi-dosiseffecten van een bessenextract op stemming, aandacht en geheugen bij gezonde jonge volwassenen.

Bessen worden algemeen erkend als natuurlijke functionele voedingsproducten. Ze bevatten verschillende fytochemicaliën die de gezondheid en het welzijn van de mens kunnen beïnvloeden. Er is echter enige discussie over de mechanismen die hun gezondheidsbevorderende eigenschappen aansturen.

Ondanks de brede gezondheidsbevorderende eigenschappen van fruitextracten die in de literatuur worden vermeld, is er de afgelopen tien jaar veel belangstelling geweest voor hun rol bij het verminderen van risicofactoren die verband houden met kanker en hartaandoeningen. Bijgevolg blijft er een gebrek aan daadwerkelijke wetenschappelijke informatie over hun rol bij het moduleren van hersenfuncties, zoals stemming, leren en geheugen, waarvan eventuele achteruitgang zeer negatieve gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven.

Een eerdere studie, uitgevoerd als de eerste studie van mijn doctoraat, probeerde deze leemte in kennis te overbruggen en vond veelbelovende resultaten nadat deelnemers acuut werden aangevuld met een op fruit gebaseerde drank. De bevindingen toonden aan dat er een verhoogde waakzaamheid was op aandachtsgerelateerde psychometrische taken en een verhoogd gevoel van kalmte. De onderzoekers hebben de hypothese dat deze cognitieve versterkende effecten te wijten zijn aan het monoamineoxidase (MAO) remmende effect van de vruchtendrank, onze ex vivo bevindingen ondersteunen dit met een vermindering van 96% in MAO-B-activiteit.

De doelstellingen van de huidige studie zijn drieledig: de bevindingen van mijn eerdere onderzoek uitbreiden door de onderzochte taken uit te breiden; om na te gaan of de positieve resultaten van de eerste studie dosisafhankelijk zijn; en om te onderzoeken of een lagere dosis grotere gedragsveranderingen kan bewerkstelligen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project onderzoekt de acute effecten op het menselijk cognitief gedrag en de stemming van een enkele consumptie van 3 vruchtendranken versus een placebo. Dranken worden op elkaar afgestemd qua volume, smaak, uiterlijk en suikers, maar verschillen in de totale hoeveelheid polyfenolen. De 3 actieve behandelingsdranken bevatten een natuurlijk bessenfruit dat in Nieuw-Zeeland is gekweekt door Plant and Food Research uit commerciële cultivars.

De studie zal een dubbelblind, gecompenseerd, placebogecontroleerd, herhaalde metingen, crossover-ontwerp volgen met 36 gezonde deelnemers tussen 18 en 35 jaar die vier studiedagsessies voltooien, evenals één trainings-/screeningsbezoek (vijf bezoeken in totaal). De ene keer krijgen deelnemers een placebo, een andere fruitdrank 1, een andere fruitdrank 2 en een andere fruitdrank 3. Studiedagen worden een week uit elkaar gehouden om ruimte te bieden voor een wash-outperiode. Vruchtendranken zullen worden gemaakt met 500 mg, 250 mg of 125 mg polyfenolen/60 kg lichaamsgewicht. Sucralose (kunstmatige zoetstof) wordt toegevoegd om de drankjes smakelijk te maken. Deelnemers worden tijdens de training/screeningsessie gescreend op eventuele intolerantie of allergie voor de dranken. Trait-angst zal ook worden beoordeeld tijdens het screeningsbezoek met behulp van de State-Trait Anxiety-inventarisatie (STAI - Spielberger, 1966).

Psychometrische taken en stemmingsschalen worden geleverd met behulp van het Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), een speciaal ontworpen softwaretoepassing voor de flexibele levering van willekeurig gegenereerde parallelle versies van standaard en nieuwe cognitieve beoordelingstaken waarvan eerder is aangetoond dat ze gevoelig zijn voor voedingswaarde. interventies. .

Cognitieve basistests omvatten de dubbele taak, Digit vigilance, Digit vigilance fast, Visueel analoge schalen, 3-back, corsi-blokken, eenvoudige reactietijd, telefoonnummertaak, woordherkenning, woordherinnering, Bond-Lader stemmingsschalen en de toestandsangst vragenlijst (STAI).

Basislijn Op alle 3 de testdagen arriveren de deelnemers 's ochtends (8:00 uur), na een nacht vasten, in het laboratorium en geven eerst een monster van 10 ml veneus bloed, afgenomen door een getrainde aderlatingsspecialist. Deelnemers maken dan één herhaling van de COMPASS geautomatiseerde cognitieve beoordelingsbatterij (baseline). De deelnemers krijgen dan een orale behandeling in de vorm van een sapdrankje voor eenmalig gebruik (200 ml per gewicht van 60 kg).

Post-suppletie 60 minuten na suppletie zal de eerste post-dosis-angstvragenlijst worden ingevuld. De deelnemers zullen dan de eerste COMPASS-beoordeling na de dosis voltooien. Na voltooiing van de beoordeling zullen de deelnemers onmiddellijk een tweede veneus bloedmonster van 10 ml afnemen. De deelnemers hebben dan een pauze van 20 minuten voordat ze de tweede COMPASS-beoordeling na de dosis voltooien en een laatste angstvragenlijst na de dosis invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Newcastle Upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • tussen de 18 en 35 jaar oud,
  • niet-rokers,
  • lichaamsgewicht < 30kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • roker,
  • zwanger,
  • momenteel recreatief vrij verkrijgbare medicijnen/receptmedicatie (exclusief de anticonceptiepil) en/of voedingssupplementen/kruidensupplementen gebruikt.
  • voedselallergieën of -gevoeligheden die relevant zijn voor de studie,
  • leer moeilijkheden,
  • ADHD,
  • dyslexie,
  • migraine of
  • eventuele maagproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bessenextract 125
Vers bessenextract met 125 mg polyfenolen
Extract van verse bessen met 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 kilo lichaamsgewicht. Of placebo.
Experimenteel: Bessenextract 250
Vers bessenextract met 250 mg polyfenolen
Extract van verse bessen met 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 kilo lichaamsgewicht. Of placebo.
Experimenteel: Bessenextract 500
Vers bessenextract met 500 mg polyfenolen
Extract van verse bessen met 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 kilo lichaamsgewicht. Of placebo.
Placebo-vergelijker: Placebo
Sap met bessensmaak zonder polyfenolen
Extract van verse bessen met 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 kilo lichaamsgewicht. Of placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na de dosis en 2 uur en 30 minuten na de dosis.
basislijn, 1 uur na de dosis en 2 uur en 30 minuten na de dosis.
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur na de dosis en 2 uur en 30 minuten na de dosis.
Basislijn, 1 uur na de dosis en 2 uur en 30 minuten na de dosis.
Verandering in monoamineoxidase-B-activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 2 uur na de dosis
basislijn en 2 uur na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in prolactine
Tijdsspanne: basislijn en 2 uur na de dosis
basislijn en 2 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony W Watson, Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vers bessenextract.

3
Abonneren