Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti multidose di un estratto di bacche su umore e cognizione in giovani adulti sani

21 maggio 2012 aggiornato da: Northumbria University

Effetti multidose di un estratto di bacche su umore, attenzione e memoria in giovani adulti sani.

I frutti di bosco sono ampiamente riconosciuti come prodotti alimentari funzionali naturali. Contengono diverse sostanze fitochimiche che hanno il potenziale per modulare la salute e il benessere umano. C'è tuttavia qualche dibattito sui meccanismi che guidano le loro proprietà di promozione della salute.

Nonostante le ampie proprietà benefiche per la salute degli estratti di frutta riportate in letteratura, un notevole interesse nell'ultimo decennio si è concentrato principalmente sul loro ruolo nella riduzione dei fattori di rischio associati al cancro e alle malattie cardiache. Di conseguenza, rimane una scarsità di informazioni scientifiche effettive sul loro ruolo nella modulazione delle funzioni cerebrali, come l'umore, l'apprendimento e la memoria, i cui decrementi hanno impatti molto negativi sulla qualità della vita.

Uno studio precedente condotto come primo studio del mio dottorato di ricerca, ha tentato di colmare questa lacuna nella conoscenza e ha trovato risultati promettenti dopo aver integrato in modo acuto i partecipanti con una bevanda a base di frutta. I risultati hanno mostrato che c'era una maggiore vigilanza sui compiti psicometrici legati all'attenzione e una maggiore sensazione di calma. I ricercatori hanno ipotizzato che questi effetti di potenziamento cognitivo siano dovuti all'effetto inibitorio della monoaminossidasi (MAO) della bevanda alla frutta, i nostri risultati ex vivo lo supportano con una riduzione del 96% dell'attività MAO-B.

Gli obiettivi del presente studio sono tre: estendere i risultati della mia precedente indagine estendendo i compiti esplorati; accertare se i risultati positivi del primo studio sono dose-dipendenti; e per indagare se una dose più bassa può facilitare maggiori cambiamenti nel comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto studierà gli effetti acuti sul comportamento cognitivo umano e sull'umore di un singolo consumo di 3 bevande alla frutta rispetto a un placebo. Le bevande saranno abbinate per volume, gusto, aspetto e zuccheri ma differiranno per la quantità di polifenoli totali. Le 3 bevande di trattamento attivo contengono una bacca naturale coltivata in Nuova Zelanda da Plant and Food Research da cultivar commerciali.

Lo studio seguirà un disegno crossover in doppio cieco, controbilanciato, controllato con placebo, misure ripetute, con 36 partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che completano quattro sessioni giornaliere di studio e una visita di formazione/screening (cinque visite in totale). In un'occasione i partecipanti riceveranno un placebo, su un'altra bevanda alla frutta 1, su un'altra bevanda alla frutta 2 e su un'altra bevanda alla frutta 3. I giorni di studio saranno distanziati di una settimana l'uno dall'altro per accogliere un periodo di wash-out. Le bevande alla frutta dovranno contenere 500 mg, 250 mg o 125 mg di polifenoli/60 kg di peso corporeo. Verrà aggiunto sucralosio (dolcificante artificiale) per rendere appetibili le bevande. I partecipanti saranno sottoposti a screening per eventuali intolleranze o allergie alle bevande durante la sessione di formazione/screening. L'ansia di tratto sarà valutata anche durante la visita di screening utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI - Spielberger, 1966).

I compiti psicometrici e le scale dell'umore saranno forniti utilizzando il Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), un'applicazione software appositamente progettata per la consegna flessibile di versioni parallele generate casualmente di compiti di valutazione cognitiva standard e nuovi che si è precedentemente dimostrato sensibile alla nutrizione interventi. .

I test cognitivi di base coinvolgeranno il doppio compito, Digit vigilance, Digit vigilance fast, scale analogiche visive, 3-back, blocchi di corsi, tempo di reazione semplice, compito del numero di telefono, riconoscimento delle parole, richiamo delle parole, scale dell'umore Bond-Lader e ansia di stato questionario (STAI).

Linea di base In tutti e 3 i giorni di test i partecipanti arriveranno al laboratorio la mattina (8:00), dopo un digiuno notturno, e in primo luogo forniranno un campione di sangue venoso da 10 ml prelevato da un flebotomo esperto. I partecipanti completeranno quindi una ripetizione della batteria di valutazione cognitiva computerizzata COMPASS (linea di base). I partecipanti verranno quindi integrati per via orale con un trattamento sotto forma di una singola bevanda a base di succo (200 ml per 60 kg di peso).

Dopo l'integrazione 60 minuti dopo l'integrazione, verrà completato il primo questionario sull'ansia da stato post-dose. I partecipanti completeranno quindi la prima valutazione COMPASS post dose. Dopo il completamento della valutazione, i partecipanti forniranno immediatamente un secondo campione di sangue venoso da 10 ml. I partecipanti avranno quindi una pausa di 20 minuti prima di completare la seconda valutazione COMPASS post dose e completare un questionario finale sull'ansia da stato post dose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Newcastle Upon-Tyne, Regno Unito, NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • di età compresa tra i 18 e i 35 anni,
  • non fumatori,
  • bmi < 30kg/m2

Criteri di esclusione:

  • fumatore,
  • incinta,
  • attualmente sta assumendo farmaci da banco/prescritti per uso ricreativo (esclusa la pillola contraccettiva) e/o integratori dietetici/a base di erbe.
  • allergie o sensibilità alimentari rilevanti per lo studio,
  • difficoltà di apprendimento,
  • ADHD,
  • dislessia,
  • emicranie o
  • eventuali problemi gastrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di bacche 125
Estratto di bacche fresche contenente 125 mg di polifenoli
Estratto di bacche fresche contenente 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 chili di peso corporeo. O placebo.
Sperimentale: Estratto di bacche 250
Estratto di bacche fresche contenente 250 mg di polifenoli
Estratto di bacche fresche contenente 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 chili di peso corporeo. O placebo.
Sperimentale: Estratto di bacche 500
Estratto di bacche fresche contenente 500 mg di polifenoli
Estratto di bacche fresche contenente 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 chili di peso corporeo. O placebo.
Comparatore placebo: Placebo
Succo aromatizzato ai frutti di bosco senza polifenoli
Estratto di bacche fresche contenente 500 mg, 250 mg, 125 mg per 60 chili di peso corporeo. O placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: basale, 1 ora dopo la dose e 2 ore e 30 minuti dopo la dose.
basale, 1 ora dopo la dose e 2 ore e 30 minuti dopo la dose.
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Basale, 1 ora dopo la dose e 2 ore e 30 minuti dopo la dose.
Basale, 1 ora dopo la dose e 2 ore e 30 minuti dopo la dose.
Modifica dell'attività della monoamina ossidasi-B
Lasso di tempo: basale e 2 ore dopo la dose
basale e 2 ore dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della prolattina
Lasso di tempo: basale e 2 ore dopo la dose
basale e 2 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony W Watson, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28AI2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di bacche fresche.

Sottoscrivi