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浆果提取物对健康年轻人的情绪和认知的多剂量影响

2012年5月21日 更新者:Northumbria University

浆果提取物对健康年轻人的情绪、注意力和记忆力的多剂量影响。

浆果是公认的天然功能性食品。 它们含有几种不同的植物化学物质,有可能调节人类健康和福祉。 然而,关于驱动其健康促进特性的机制存在一些争论。

尽管文献中报道了水果提取物具有广泛的促进健康的特性,但在过去十年中,相当大的兴趣主要集中在它们在减少与癌症和心脏病相关的风险因素方面的作用上。 因此,关于它们在调节大脑功能(例如情绪、学习和记忆)中的作用的实际科学信息仍然很少,这些功能的任何减少都会对生活质量产生非常负面的影响。

作为我博士的第一项研究,之前进行的一项研究试图弥合这一知识差距,并在为参与者急性补充水果饮料后发现了有希望的结果。 研究结果表明,人们对注意力相关的心理测量任务的警惕性提高了,镇定感也增强了。 研究人员假设这些认知增强作用是由于果汁饮料的单胺氧化酶 (MAO) 抑制作用,我们的体外研究结果支持这一点,MAO-B 活性降低了 96%。

当前研究的目的有三个:通过扩展探索的任务来扩展我之前调查的结果;确定第一项研究的阳性结果是否与剂量有关;并研究较低的剂量是否可以促进更大的行为改变。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目将研究单次饮用 3 种水果饮料与安慰剂相比对人类认知行为和情绪的急性影响。 饮料的体积、味道、外观和糖分会匹配,但总多酚含量会有所不同。 这 3 种活性治疗饮料含有一种天然浆果,由植物和食品研究中心在新西兰种植,来自商业品种。

该研究将遵循双盲、平衡、安慰剂对照、重复测量、交叉设计,36 名年龄在 18 至 35 岁之间的健康参与者完成四次学习日课程以及一次培训/筛选访问(总共五次访问)。 有一次,参与者将接受安慰剂、另一种果汁饮料 1、另一种果汁饮料 2 和另一种果汁饮料 3。研究日将间隔一周以适应洗脱期。 果汁饮料将包含 500 毫克、250 毫克或 125 毫克多酚/60 公斤体重。 将添加三氯蔗糖(人造甜味剂)以使饮料更美味。 在培训/筛选期间,将筛选参与者是否对饮料不耐受或过敏。 特质焦虑也将在筛选访视期间使用状态-特质焦虑清单 (STAI - Spielberger, 1966) 进行评估。

心理测量任务和情绪量表将使用计算机化心理表现评估系统 (COMPASS) 进行交付,这是一种专门设计的软件应用程序,用于灵活交付随机生成的标准和新颖认知评估任务的并行版本,这些任务以前被证明对营养敏感干预措施。 .

基线认知测试将涉及双重任务、数字警惕性、快速数字警惕性、视觉模拟量表、3-back、corsi 块、简单反应时间、电话号码任务、单词识别、单词回忆、Bond-Lader 情绪量表和状态焦虑调查问卷(STAI)。

基线 在所有 3 个测试日,参与者将在早上(上午 8:00)到达实验室,在禁食过夜后,首先提供由训练有素的抽血师采集的 10 mL 静脉血样。 然后,参与者将完成 COMPASS 计算机化认知评估电池(基线)的重复一次。 然后,参与者将以单份果汁饮料(每 60 公斤体重 200 毫升)的形式口服补充治疗。

补充后 补充后 60 分钟,将完成第一份给药后状态焦虑问卷。 然后,参与者将完成第一次给药后 COMPASS 评估。 完成评估后,参与者将立即提供第二份 10 毫升静脉血样。 然后,参与者将有 20 分钟的休息时间,然后才能完成第二次服药后 COMPASS 评估并完成最终的服药后状态焦虑问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Newcastle Upon-Tyne、英国、NE21 8ST
        • The Brain Performance and Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 年龄在18-35岁之间,
  • 非吸烟者,
  • 体重指数 < 30kg/m2

排除标准:

  • 吸烟者,
  • 孕,
  • 目前正在服用消遣性非处方药/处方药(不包括避孕药)和/或膳食/草药补充剂。
  • 与研究相关的食物过敏或敏感性,
  • 学习困难,
  • 多动症,
  • 阅读障碍,
  • 偏头痛或
  • 任何胃病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浆果提取物 125
含有 125 毫克多酚的新鲜浆果提取物
每60公斤体重含新鲜浆果提取物500mg、250mg、125mg。 或安慰剂。
实验性的:浆果提取物 250
含有 250 毫克多酚的新鲜浆果提取物
每60公斤体重含新鲜浆果提取物500mg、250mg、125mg。 或安慰剂。
实验性的:浆果提取物 500
含有 500 毫克多酚的新鲜浆果提取物
每60公斤体重含新鲜浆果提取物500mg、250mg、125mg。 或安慰剂。
安慰剂比较:安慰剂
不含多酚的浆果味果汁
每60公斤体重含新鲜浆果提取物500mg、250mg、125mg。 或安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知改变
大体时间:基线、给药后 1 小时和给药后 2 小时 30 分钟。
基线、给药后 1 小时和给药后 2 小时 30 分钟。
情绪变化
大体时间:基线、给药后 1 小时和给药后 2 小时 30 分钟。
基线、给药后 1 小时和给药后 2 小时 30 分钟。
单胺氧化酶 B 活性的变化
大体时间:基线和给药后 2 小时
基线和给药后 2 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
催乳素的变化
大体时间:基线和给药后 2 小时
基线和给药后 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony W Watson、Northumbria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月21日

首次发布 (估计)

2012年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月21日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 28AI2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新鲜浆果提取物。的临床试验

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